- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05654688
Epäspesifinen Niskakipu
GRASTON VERSUS LIHASENERGIATEKNIIKKA EI-SPESIFISESSÄ NIKAKIPUSSA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kivun intensiteetti (VAS) Sitä käytettiin arvioimaan kivun astetta sekä ennen hoitoa että sen jälkeen. Koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan kipunsa asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (erittäin kipu). Tarkemmin sanottuna asteikon visuaalisena esityksenä käytettiin viivaa, joka edustaa 10 senttimetriä. Etäisyyttä nollasta vastaajan merkkiin käytettiin sitten arvioimaan kärsineen epämukavuuden tasoa.
Toiminnallinen vamma (NDI) Neck Disability Index (NDI) on 10 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan niskakivun aiheuttamaa toimintahäiriötä. Kyselylomake kattaa laajan valikoiman jokapäiväiseen elämään liittyviä aiheita, mukaan lukien mutta ei rajoittuen: henkilökohtainen hoito, raskaiden nostaminen, työ, ajaminen, nukkuminen, leikkiminen, virkistys, kiputaso, keskittyminen ja päänsärky. Jokaisen kysymyksen pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 5:een (vaikea vammaisuus), ja kokonaispistemäärä 100:sta määritetään lisäämällä ja kaksinkertaistamalla kunkin kysymyksen pisteet. Jos potilaalla on korkea NDI-pistemäärä, hän ilmoittaa olevansa vammaisempi niskakipunsa vuoksi. Potilaat ovat havainneet 5-10 %:n parannuksen "minimillisesti kliinisesti merkitykselliseksi muutokseksi". Tästä tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli: ylempien motoristen hermosolujen sairauden oireita tai merkkejä, vestibulobasilaarista vajaatoimintaa ja amyotrofista lateraaliskleroosia. Kohdunkaulan selkärangan murtuma, diagnosoidut levyn esiinluiskahdukset (27), aiempi kaula- tai rintarangan leikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11795
- Helwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäspesifinen niskakipu
Poissulkemiskriteerit:
- Ylempien motoristen hermosolujen sairauden, vestibulobasilaarisen vajaatoiminnan ja amyotrofisen lateraaliskleroosin oireet tai merkit.
Kohdunkaulan selkärangan murtuma. Diagnosoidut levyn esiinluiskahdukset. aiempi kaula- tai rintarangan leikkaus (28).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Graston
Graston-tekniikka ja perinteinen fyysinen hoito (kontrolli)
|
Graston-tekniikka (Gt) on pehmytkudosten mobilisointitekniikka, jossa käytetään instrumentteja, jotka pitävät myofaskiaalista vapautusinstrumenttia, jonka on raportoitu lievittävän kipua, parantavan yleistä toimintaa ja lisäävän liikettä. Lihasenergiatekniikka (MET) on termi, joka koostuu erilaisista aktiivisista lihasrelaksaatio- ja venytystoimenpiteistä. MET:n kaksi kulmakivimuotoa ovat vastavuoroinen esto ja postisometrinen rentoutuminen. Teoriassa vastavuoroisessa estossa hyödynnetään neurologisia lihasten supistumisen ilmiöitä, mikä johtaa antagonistisiin lihaksiin estävään vaikutukseen. |
|
Kokeellinen: Lihasenergiatekniikka
Lihasenergiatekniikka ja perinteinen fysiohoito
|
Graston-tekniikka (Gt) on pehmytkudosten mobilisointitekniikka, jossa käytetään instrumentteja, jotka pitävät myofaskiaalista vapautusinstrumenttia, jonka on raportoitu lievittävän kipua, parantavan yleistä toimintaa ja lisäävän liikettä. Lihasenergiatekniikka (MET) on termi, joka koostuu erilaisista aktiivisista lihasrelaksaatio- ja venytystoimenpiteistä. MET:n kaksi kulmakivimuotoa ovat vastavuoroinen esto ja postisometrinen rentoutuminen. Teoriassa vastavuoroisessa estossa hyödynnetään neurologisia lihasten supistumisen ilmiöitä, mikä johtaa antagonistisiin lihaksiin estävään vaikutukseen. |
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Perinteinen fysioterapiahoito lämpökäsittelynä
|
Graston-tekniikka (Gt) on pehmytkudosten mobilisointitekniikka, jossa käytetään instrumentteja, jotka pitävät myofaskiaalista vapautusinstrumenttia, jonka on raportoitu lievittävän kipua, parantavan yleistä toimintaa ja lisäävän liikettä. Lihasenergiatekniikka (MET) on termi, joka koostuu erilaisista aktiivisista lihasrelaksaatio- ja venytystoimenpiteistä. MET:n kaksi kulmakivimuotoa ovat vastavuoroinen esto ja postisometrinen rentoutuminen. Teoriassa vastavuoroisessa estossa hyödynnetään neurologisia lihasten supistumisen ilmiöitä, mikä johtaa antagonistisiin lihaksiin estävään vaikutukseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti (VAS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kivun intensiteetti (VAS) Sitä käytettiin arvioimaan kivun astetta sekä ennen hoitoa että sen jälkeen.
Koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan kipunsa asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (erittäin kipu).
Tarkemmin sanottuna asteikon visuaalisena esityksenä käytettiin viivaa, joka edustaa 10 senttimetriä.
Etäisyyttä nollasta vastaajan merkkiin käytettiin sitten arvioimaan kärsineen epämukavuuden tasoa.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen vamma (NDI)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Toiminnallinen vamma (NDI) Neck Disability Index (NDI) on 10 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan niskakivun aiheuttamaa toimintahäiriötä.
Kyselylomake kattaa laajan valikoiman jokapäiväiseen elämään liittyviä aiheita, mukaan lukien mutta ei rajoittuen: henkilökohtainen hoito, raskaiden nostaminen, työ, ajaminen, nukkuminen, leikkiminen, virkistys, kiputaso, keskittyminen ja päänsärky.
Jokaisen kysymyksen pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 5:een (vaikea vammaisuus), ja kokonaispistemäärä 100:sta määritetään lisäämällä ja kaksinkertaistamalla kunkin kysymyksen pisteet.
Jos potilaalla on korkea NDI-pistemäärä, hän ilmoittaa olevansa vammaisempi niskakipunsa vuoksi.
Potilaat ovat havainneet 5-10 %:n parannuksen "minimillisesti kliinisesti merkitykselliseksi muutokseksi".
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HelwanU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .