- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05654688
IKKE SPECIFIKKE NAKESMERTER
GRASTON VERSUS MUSKEL ENERGI TEKNIK I USPECIFIKKE NAKKEsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Smerteintensitet (VAS) Det blev brugt til at evaluere graden af smerte både før og efter behandling. Forsøgspersonerne blev bedt om at vurdere deres smerte på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (ekstrem smerte). Specifikt blev en linje, der repræsenterer 10 centimeter, brugt som skalaens visuelle repræsentation. Afstand fra nul til respondentens karakter blev derefter brugt til at tilnærme patientens niveau af ubehag.
Funktionsnedsættelse (NDI) Neck Disability Index (NDI) er et spørgeskema på 10 punkter, der bruges til at vurdere den funktionelle svækkelse forårsaget af nakkesmerter. Spørgeskemaet dækker en bred vifte af emner relateret til ens hverdag, herunder men ikke begrænset til: personlig pleje, tunge løft, arbejde, kørsel, søvn, leg, rekreation, smerteniveau, koncentration og hovedpine. Score varierer fra 0 (ingen handicap) til 5 (alvorligt handicap) for hvert spørgsmål, hvor den samlede score ud af 100 bestemmes ved at lægge og fordoble pointene for hvert spørgsmål. Hvis en patient har en høj NDI-score, rapporterer de at være mere handicappet som følge af deres nakkesmerter. Patienter har identificeret en forbedring på 5-10 % som den "minimalt klinisk betydningsfulde ændring." Denne undersøgelse udelukkede enhver patient med: Symptomer eller tegn på øvre motorneuronsygdom, vestibulobasilær insufficiens og amyotrofisk lateral sklerose. Cervikal rygsøjlefraktur, Tilfælde af diskusprolaps, der er blevet diagnosticeret (27), forudgående operation af cervikal eller thorax-rygsøjlen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11795
- Helwan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- uspecifikke nakkesmerter
Ekskluderingskriterier:
- Symptomer eller tegn på øvre motorneuronsygdom, vestibulobasilær insufficiens og amyotrofisk lateral sklerose.
Brud på halshvirvelsøjlen. Tilfælde af diskusprolaps, der er blevet diagnosticeret. forudgående operation af cervikal eller thoraxrygsøjlen (28).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Graston
Graston teknik og traditionel fysisk behandling (kontrol)
|
Graston-teknik (Gt) er en teknik til mobilisering af blødt væv ved hjælp af instrumenter, der overvejer et myofascial frigivelsesinstrument, der er blevet rapporteret at lindre smerte, forbedre den generelle funktion og øge bevægelsesområdet. Muskelenergiteknik (MET) er et begreb, der er sammensat af forskellige typer af aktiv muskelafspænding og strækprocedurer. De to hjørnestensformer for MET er gensidig hæmning og post isometrisk afslapning. I teorien udnytter reciprok hæmning de neurologiske fænomener muskelkontraktion, hvilket resulterer i en hæmmende effekt på de antagonistiske muskler. |
Eksperimentel: Muskel energi teknik
Muskelenergiteknik og traditionel fysisk behandling
|
Graston-teknik (Gt) er en teknik til mobilisering af blødt væv ved hjælp af instrumenter, der overvejer et myofascial frigivelsesinstrument, der er blevet rapporteret at lindre smerte, forbedre den generelle funktion og øge bevægelsesområdet. Muskelenergiteknik (MET) er et begreb, der er sammensat af forskellige typer af aktiv muskelafspænding og strækprocedurer. De to hjørnestensformer for MET er gensidig hæmning og post isometrisk afslapning. I teorien udnytter reciprok hæmning de neurologiske fænomener muskelkontraktion, hvilket resulterer i en hæmmende effekt på de antagonistiske muskler. |
Aktiv komparator: Traditionel fysioterapi
Traditionel fysioterapi behandling som varmepåføring
|
Graston-teknik (Gt) er en teknik til mobilisering af blødt væv ved hjælp af instrumenter, der overvejer et myofascial frigivelsesinstrument, der er blevet rapporteret at lindre smerte, forbedre den generelle funktion og øge bevægelsesområdet. Muskelenergiteknik (MET) er et begreb, der er sammensat af forskellige typer af aktiv muskelafspænding og strækprocedurer. De to hjørnestensformer for MET er gensidig hæmning og post isometrisk afslapning. I teorien udnytter reciprok hæmning de neurologiske fænomener muskelkontraktion, hvilket resulterer i en hæmmende effekt på de antagonistiske muskler. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet (VAS)
Tidsramme: 1 måned
|
Smerteintensitet (VAS) Det blev brugt til at evaluere graden af smerte både før og efter behandling.
Forsøgspersonerne blev bedt om at vurdere deres smerte på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (ekstrem smerte).
Specifikt blev en linje, der repræsenterer 10 centimeter, brugt som skalaens visuelle repræsentation.
Afstand fra nul til respondentens mærke blev derefter brugt til at tilnærme patientens niveau af ubehag
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionelt handicap (NDI)
Tidsramme: 1 måned
|
Funktionsnedsættelse (NDI) Neck Disability Index (NDI) er et spørgeskema på 10 punkter, der bruges til at vurdere den funktionelle svækkelse forårsaget af nakkesmerter.
Spørgeskemaet dækker en bred vifte af emner relateret til ens hverdag, herunder men ikke begrænset til: personlig pleje, tunge løft, arbejde, kørsel, søvn, leg, rekreation, smerteniveau, koncentration og hovedpine.
Score varierer fra 0 (ingen handicap) til 5 (alvorligt handicap) for hvert spørgsmål, hvor den samlede score ud af 100 bestemmes ved at lægge og fordoble pointene for hvert spørgsmål.
Hvis en patient har en høj NDI-score, rapporterer de at være mere handicappet som følge af deres nakkesmerter.
Patienter har identificeret en forbedring på 5-10 % som den "minimalt klinisk betydningsfulde ændring."
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HelwanU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .