- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05654688
NIESPECYFICZNY BÓL SZYI
TECHNIKA GRASTON KONTRA ENERGIA MIĘŚNIOWA W NIEWYKRYTYM BÓLU SZYI
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Natężenie bólu (VAS) Służyło do oceny stopnia bólu zarówno przed, jak i po leczeniu. Badanych poproszono o ocenę bólu w skali od 0 (brak bólu) do 10 (ekstremalny ból). Konkretnie, linia reprezentująca 10 centymetrów została użyta jako wizualna reprezentacja skali. Odległość od zera do znaku respondenta została następnie wykorzystana do przybliżenia poziomu dyskomfortu osoby cierpiącej.
Niepełnosprawność funkcjonalna (NDI) Indeks niepełnosprawności szyi (NDI) to 10-punktowy kwestionariusz służący do oceny upośledzenia czynnościowego spowodowanego bólem szyi. Kwestionariusz obejmuje szeroki zakres tematów związanych z codziennym życiem, w tym między innymi: higiena osobista, podnoszenie ciężarów, praca, prowadzenie samochodu, spanie, zabawa, rekreacja, poziom bólu, koncentracja i ból głowy. Wyniki wahają się od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (poważna niepełnosprawność) dla każdego pytania, przy czym całkowity wynik ze 100 jest określany przez dodanie i podwojenie wyników dla każdego pytania. Jeśli pacjent ma wysoki wynik NDI, zgłasza większą niepełnosprawność w wyniku bólu szyi. Pacjenci zidentyfikowali 5-10% poprawę jako „zmianę o minimalnym znaczeniu klinicznym”. Z tego badania wykluczono pacjentów z objawami lub oznakami choroby górnego neuronu ruchowego, niewydolnością przedsionkowo-podstawną i stwardnieniem zanikowym bocznym. Złamanie kręgosłupa szyjnego, Przypadki wypadnięcia krążka międzykręgowego, które zostały zdiagnozowane (27), wcześniejsze operacje kręgosłupa szyjnego lub piersiowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11795
- Helwan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niespecyficzny ból szyi
Kryteria wyłączenia:
- Objawy lub oznaki choroby górnego neuronu ruchowego, niewydolności przedsionkowo-podstawnej i stwardnienia zanikowego bocznego.
Złamanie kręgosłupa szyjnego. Przypadki wypadnięcia dysku, które zostały zdiagnozowane. przebyta operacja kręgosłupa szyjnego lub piersiowego (28).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Graston
Technika Grastona i tradycyjna fizjoterapia (kontrola)
|
Technika Grastona (Gt) jest techniką mobilizacji tkanek miękkich przy użyciu instrumentów, które uwzględniają narzędzie uwalniania mięśniowo-powięziowego, o którym donoszono, że łagodzi ból, poprawia ogólną funkcję i zwiększa zakres ruchu. Technika energii mięśniowej (MET) to termin złożony z różnych rodzajów aktywnych zabiegów relaksacyjnych i rozciągających mięśnie. Dwie podstawowe formy MET to wzajemne hamowanie i relaksacja po izometryczna. Teoretycznie hamowanie odwrotne wykorzystuje neurologiczne zjawisko skurczu mięśni, co skutkuje hamującym działaniem na mięśnie antagonistyczne. |
Eksperymentalny: Technika energii mięśniowej
Technika energii mięśniowej i tradycyjna fizjoterapia
|
Technika Grastona (Gt) jest techniką mobilizacji tkanek miękkich przy użyciu instrumentów, które uwzględniają narzędzie uwalniania mięśniowo-powięziowego, o którym donoszono, że łagodzi ból, poprawia ogólną funkcję i zwiększa zakres ruchu. Technika energii mięśniowej (MET) to termin złożony z różnych rodzajów aktywnych zabiegów relaksacyjnych i rozciągających mięśnie. Dwie podstawowe formy MET to wzajemne hamowanie i relaksacja po izometryczna. Teoretycznie hamowanie odwrotne wykorzystuje neurologiczne zjawisko skurczu mięśni, co skutkuje hamującym działaniem na mięśnie antagonistyczne. |
Aktywny komparator: Tradycyjna fizjoterapia
Tradycyjny zabieg fizjoterapeutyczny jako zastosowanie ciepła
|
Technika Grastona (Gt) jest techniką mobilizacji tkanek miękkich przy użyciu instrumentów, które uwzględniają narzędzie uwalniania mięśniowo-powięziowego, o którym donoszono, że łagodzi ból, poprawia ogólną funkcję i zwiększa zakres ruchu. Technika energii mięśniowej (MET) to termin złożony z różnych rodzajów aktywnych zabiegów relaksacyjnych i rozciągających mięśnie. Dwie podstawowe formy MET to wzajemne hamowanie i relaksacja po izometryczna. Teoretycznie hamowanie odwrotne wykorzystuje neurologiczne zjawisko skurczu mięśni, co skutkuje hamującym działaniem na mięśnie antagonistyczne. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Intensywność bólu (VAS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Natężenie bólu (VAS) Służyło do oceny stopnia bólu zarówno przed, jak i po leczeniu.
Badanych poproszono o ocenę bólu w skali od 0 (brak bólu) do 10 (ekstremalny ból).
Konkretnie, linia reprezentująca 10 centymetrów została użyta jako wizualna reprezentacja skali.
Odległość od zera do znaku respondenta została następnie wykorzystana do przybliżenia poziomu dyskomfortu osoby cierpiącej
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Niepełnosprawność funkcjonalna (NDI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Niepełnosprawność funkcjonalna (NDI) Indeks niepełnosprawności szyi (NDI) to 10-punktowy kwestionariusz służący do oceny upośledzenia czynnościowego spowodowanego bólem szyi.
Kwestionariusz obejmuje szeroki zakres tematów związanych z codziennym życiem, w tym między innymi: higiena osobista, podnoszenie ciężarów, praca, prowadzenie samochodu, spanie, zabawa, rekreacja, poziom bólu, koncentracja i ból głowy.
Wyniki wahają się od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (poważna niepełnosprawność) dla każdego pytania, przy czym całkowity wynik ze 100 jest określany przez dodanie i podwojenie wyników dla każdego pytania.
Jeśli pacjent ma wysoki wynik NDI, zgłasza większą niepełnosprawność w wyniku bólu szyi.
Pacjenci zidentyfikowali 5-10% poprawę jako „zmianę o minimalnym znaczeniu klinicznym”.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HelwanU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Graston i technika energii mięśniowej
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan