- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05662475
Vliv parodontální léčby na visfatin, fetuin-a a sirtuin 1 u pacientů s parodontitidou a diabetem 2.
14. prosince 2022 aktualizováno: Burcu Ozkan Cetinkaya, Ondokuz Mayıs University
Vliv nechirurgické parodontální léčby na koncentrace visfatinu, fetuinu-a a sirtuinu 1 v gingivální crevikulární tekutině pacientů s parodontitidou a diabetem 2. typu
Cílem této studie je stanovit koncentrace Visfatinu, Fetuinu-A a Sirtuinu 1 v gingivální štěrbinové tekutině a klinické parametry parodontu u diabetických a systémově zdravých jedinců a zjistit, zda nechirurgická parodontologická léčba měla nějaký vliv na tyto biomarkery a periodontální klinické parametry na konci 3měsíčního období sledování.
Hypotézou naší studie je, že koncentrace gingiválního crevikulárního moku Visfatinu, Fetuinu-A a Sirtuinu 1 se budou měnit s nechirurgickou parodontální léčbou u diabetiků 2. typu a systémově zdravých jedinců a že tato změna bude spojena s diabetem a klinickými parametry.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Šedesát šest pacientů bylo rozděleno do šesti stejných skupin; skupina 1: systémově a periodontálně zdraví jedinci, skupina 2: systémově zdraví jedinci s parodontitidou, skupina 3: kontrolovaný diabetes 2. typu a periodontálně zdraví jedinci, skupina 4: kontrolovaný diabetes 2. typu a parodontitida, skupina 5: nekontrolovaný diabetes 2. typu a periodontálně zdraví jednotlivci, skupina 6: nekontrolovaný diabetes 2. typu a parodontitida.
Studie byla plánována jako randomizovaný, jednoduše zaslepený, paralelní design.
Klinicky byly zaznamenávány parodontální klinické parametry (Silness-Löeův plak index, Löe-Silnessův gingivální index, hloubka sondovací kapsy, úroveň klinického úponu, krvácení při sondování) a biochemicky byly hodnoceny koncentrace visfatinu, fetuinu-A a sirtuinu 1 v gingivální štěrbinové tekutině.
Po základním vyšetření byla periodontální léčba dokončena pomocí protokolu nechirurgické periodontální léčby dokončené za 24 hodin.
Klinické parametry parodontu a gingivální štěrbinová tekutina byly zaznamenávány na začátku léčby a 3 měsíce po léčbě parodontu.
Byla provedena biochemická analýza a statistické vyhodnocení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan, 55270
- Ondokuz Mayıs University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
27 let až 77 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii
- Být starší 18 let
- Žádná parodontologická léčba v posledních 6 měsících
- Být systémově zdravý s výjimkou diabetu 2
- Neužívat léky z jakéhokoli důvodu s výjimkou diabetu 2
- HbA1c
- HbA1c ≥7 ve skupině s nekontrolovaným diabetem 2. typu
- Nekouřit ani nepít alkohol
Kritéria vyloučení:
- Nedobrovolně se účastnit studie
- Ve věku do 18 let
- Parodontologické ošetření v posledních 6 měsících
- Máte jakékoli systémové onemocnění ovlivňující stav parodontu
- Užívání lokálních nebo systémových antibiotik v posledních 3 měsících
- Užívání protizánětlivých, steroidních léků v posledních 3 měsících
- Užívání vitamínových, minerálních nebo antioxidačních doplňků v posledních 3 měsících
- Být těhotná nebo kojit
- Pravidelné používání ústní vody
- Kouření nebo pití alkoholu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1: Systémově zdravý, periodontálně zdravý (č:11)
Index plaku, gingivální index, index krvácení při sondování, hloubka sondovací kapsy a úroveň klinického uchycení byly měřeny na 6 místech (bukomezální, midbukální, bukodistální, lingvální/palatinální meziální, midlingvální/palatinální, lingvální/palatinální distální) každého zubu za účelem vyhodnocení parodontální stav pacientů.
V den vyšetření byly všem pacientům pořízeny panoramatické rentgenové snímky ke stanovení úbytku alveolární kosti.
Pacientům se odebírá gingivální štěrbinová tekutina.
Vzorky gingivální krevikulární tekutiny byly odebrány z 5 náhodně vybraných zubů s GI=0, PI=0 a PPD ≤3.
Poté byl každý papírový proužek z každého zubu jednotlivě umístěn do sterilních 0,5 ml eppendorfových zkumavek.
Eppendorfovy zkumavky byly skladovány při -80 °C.
Každému pacientovi byla poskytnuta edukace o ústní hygieně.
Technika Modified Bass byla vysvětlena jako technika kartáčování.
K čištění mezizubních prostor byl doporučen mezizubní kartáček nebo dentální nit dle stavu mezizubních oblastí pacienta a bylo prokázáno jeho použití.
|
Před odběrem GCF (gingivální crevikulární tekutiny) byl supragingivální plak odstraněn sterilními kyretami a po vysušení na vzduchu byly povrchy izolovány bavlněnými smotky.
Proužky pro odběr gingivální tekutiny byly umístěny do sulcus na 30 s.
Bylo dbáno na to, aby nedošlo k mechanickému poranění a proužky kontaminované krví nebo slinami byly zlikvidovány.
Absorbovaný objem GCF byl odhadnut pomocí kalibrovaného přístroje.
Poté byly proužky zataveny do sterilních zkumavek před zmrazením na -80 °C.
Odečty byly převedeny na skutečný objem (μl) odkazem na standardní křivku.
|
|
Experimentální: skupina 2: systémově zdravá, parodontitida (č:11)
Index plaku, gingivální index, index krvácení při sondování, hloubka kapsy sondy a úrovně klinického uchycení byly měřeny na 6 místech každého zubu, aby se vyhodnotil stav parodontu pacientů.
Všem pacientům byly pořízeny panoramatické rentgenové snímky.
Vertikální/horizontální úbytek kostní hmoty na rentgenových snímcích byl hodnocen za účelem stanovení stadia a stupně periodontitidy.
Vzorky gingivální krevikulární tekutiny byly odebrány z 5 periodontálních váčků s nejhlubší PPD před a 3 měsíce po léčbě.
Eppendorfovy zkumavky byly skladovány při -80 °C.
Nechirurgická parodontologická léčba byla zahájena v lokální anestezii.
Po ošetření byla každému pacientovi poskytnuta edukace o ústní hygieně.
Technika Modified Bass byla vysvětlena jako technika kartáčování.
Bylo vysvětleno čištění mezizubních prostor.
Pacientovi bylo řečeno, aby k odstranění plaku nepoužíval žádný chemický prostředek.
3 měsíce po léčbě se odebírají vzorky gingivální křevikální tekutiny a znovu se měří parametry klinického vyšetření.
|
Před odběrem GCF (gingivální crevikulární tekutiny) byl supragingivální plak odstraněn sterilními kyretami a po vysušení na vzduchu byly povrchy izolovány bavlněnými smotky.
Proužky pro odběr gingivální tekutiny byly umístěny do sulcus na 30 s.
Bylo dbáno na to, aby nedošlo k mechanickému poranění a proužky kontaminované krví nebo slinami byly zlikvidovány.
Absorbovaný objem GCF byl odhadnut pomocí kalibrovaného přístroje.
Poté byly proužky zataveny do sterilních zkumavek před zmrazením na -80 °C.
Odečty byly převedeny na skutečný objem (μl) odkazem na standardní křivku.
Po zaznamenání klinických parodontálních parametrů a odebrání vzorků GCF byla zahájena nechirurgická parodontologická léčba v lokální anestezii.
Všechna periodontální ošetření byla prováděna jediným výzkumníkem.
Lokální infiltrativní anestezie byla aplikována na bukální a palatinální/lingvální oblasti maxily a mandibuly pacientů.
Po dosažení anestezie byly společně použity scaler a ultrazvukové hroty různé tloušťky k odstranění supragingiválních a subgingiválních tvrdých nástavců.
Vyhlazení povrchu kořene bylo provedeno pomocí regionálně specifických periodontálních kyret.
Drsnost povrchů byla kontrolována pomocí periodontální sondy.
Bylo provedeno leštění.
Po ošetření byla každému pacientovi poskytnuta edukace o ústní hygieně.
Technika Modified Bass byla vysvětlena jako technika kartáčování.
Je vysvětleno čištění mezizubních prostor.
Pacientovi bylo řečeno, aby k odstranění plaku nepoužíval žádný chemický prostředek.
|
|
Experimentální: Skupina 3: Kontrolovaný diabetes typu 2, periodontálně zdravý (n:11)
Index plaku, gingivální index, index krvácení při sondování, hloubka sondovací kapsy a úroveň klinického uchycení byly měřeny na 6 místech (bukomezální, midbukální, bukodistální, lingvální/palatinální meziální, midlingvální/palatinální, lingvální/palatinální distální) každého zubu za účelem vyhodnocení parodontální stav pacientů.
V den vyšetření byly všem pacientům pořízeny panoramatické rentgenové snímky ke stanovení úbytku alveolární kosti.
Byly naměřeny hodnoty HbA1c.
Pacientům se odebírá gingivální štěrbinová tekutina.
Vzorky gingivální krevikulární tekutiny byly odebrány z 5 náhodně vybraných zubů s GI=0, PI=0 a PPD ≤3.
Poté byl každý papírový proužek z každého zubu jednotlivě umístěn do sterilních 0,5 ml eppendorfových zkumavek.
Eppendorfovy zkumavky byly skladovány při -80 °C.
Každému pacientovi byla poskytnuta edukace o ústní hygieně.
Technika Modified Bass byla vysvětlena jako technika kartáčování.
Bylo vysvětleno čištění mezizubních prostor.
|
Před odběrem GCF (gingivální crevikulární tekutiny) byl supragingivální plak odstraněn sterilními kyretami a po vysušení na vzduchu byly povrchy izolovány bavlněnými smotky.
Proužky pro odběr gingivální tekutiny byly umístěny do sulcus na 30 s.
Bylo dbáno na to, aby nedošlo k mechanickému poranění a proužky kontaminované krví nebo slinami byly zlikvidovány.
Absorbovaný objem GCF byl odhadnut pomocí kalibrovaného přístroje.
Poté byly proužky zataveny do sterilních zkumavek před zmrazením na -80 °C.
Odečty byly převedeny na skutečný objem (μl) odkazem na standardní křivku.
Pacientům byly odebrány vzorky krve a byla měřena koncentrace HbA1c v séru.
|
|
Experimentální: skupina 4: kontrolovaný diabetes typu 2, parodontitida (n:11)
Index plaku, gingivální index, index krvácení při sondování, hloubka kapsy sondy a úrovně klinického uchycení byly měřeny na 6 místech každého zubu, aby se vyhodnotil stav parodontu pacientů.
Všem pacientům byly pořízeny panoramatické rentgenové snímky.
Vertikální/horizontální úbytek kostní hmoty na rentgenových snímcích byl hodnocen za účelem stanovení stadia a stupně periodontitidy.
Stanoví se hladina HbA1c.
Vzorky gingivální krevikulární tekutiny byly odebrány z 5 periodontálních váčků s nejhlubší PPD před a 3 měsíce po léčbě.
Vzorky byly skladovány při -80 °C.
Nechirurgická parodontologická léčba byla zahájena v lokální anestezii.
Po ošetření byla poskytnuta edukace o ústní hygieně.
Technika Modified Bass byla vysvětlena jako technika kartáčování.
Bylo vysvětleno čištění mezizubních prostor.
Pacientovi bylo řečeno, aby k odstranění plaku nepoužíval žádný chemický prostředek.
3 měsíce po léčbě se odebírají vzorky gingivální křevikální tekutiny a znovu se měří parametry klinického vyšetření.
|
Před odběrem GCF (gingivální crevikulární tekutiny) byl supragingivální plak odstraněn sterilními kyretami a po vysušení na vzduchu byly povrchy izolovány bavlněnými smotky.
Proužky pro odběr gingivální tekutiny byly umístěny do sulcus na 30 s.
Bylo dbáno na to, aby nedošlo k mechanickému poranění a proužky kontaminované krví nebo slinami byly zlikvidovány.
Absorbovaný objem GCF byl odhadnut pomocí kalibrovaného přístroje.
Poté byly proužky zataveny do sterilních zkumavek před zmrazením na -80 °C.
Odečty byly převedeny na skutečný objem (μl) odkazem na standardní křivku.
Po zaznamenání klinických parodontálních parametrů a odebrání vzorků GCF byla zahájena nechirurgická parodontologická léčba v lokální anestezii.
Všechna periodontální ošetření byla prováděna jediným výzkumníkem.
Lokální infiltrativní anestezie byla aplikována na bukální a palatinální/lingvální oblasti maxily a mandibuly pacientů.
Po dosažení anestezie byly společně použity scaler a ultrazvukové hroty různé tloušťky k odstranění supragingiválních a subgingiválních tvrdých nástavců.
Vyhlazení povrchu kořene bylo provedeno pomocí regionálně specifických periodontálních kyret.
Drsnost povrchů byla kontrolována pomocí periodontální sondy.
Bylo provedeno leštění.
Po ošetření byla každému pacientovi poskytnuta edukace o ústní hygieně.
Technika Modified Bass byla vysvětlena jako technika kartáčování.
Je vysvětleno čištění mezizubních prostor.
Pacientovi bylo řečeno, aby k odstranění plaku nepoužíval žádný chemický prostředek.
Pacientům byly odebrány vzorky krve a byla měřena koncentrace HbA1c v séru.
|
|
Experimentální: Skupina 5: Nekontrolovaný diabetes typu 2, periodontálně zdravý (n:11)
Index plaku, gingivální index, index krvácení při sondování, hloubka sondovací kapsy a úroveň klinického uchycení byly měřeny na 6 místech (bukomezální, midbukální, bukodistální, lingvální/palatinální meziální, midlingvální/palatinální, lingvální/palatinální distální) každého zubu za účelem vyhodnocení parodontální stav pacientů.
V den vyšetření byly všem pacientům pořízeny panoramatické rentgenové snímky ke stanovení úbytku alveolární kosti.
Byly naměřeny hodnoty HbA1c.
Pacientům se odebírá gingivální štěrbinová tekutina.
Vzorky gingivální krevikulární tekutiny byly odebrány z 5 náhodně vybraných zubů s GI=0, PI=0 a PPD ≤3.
Poté byl každý papírový proužek z každého zubu jednotlivě umístěn do sterilních 0,5 ml eppendorfových zkumavek.
Eppendorfovy zkumavky byly skladovány při -80 °C.
Každému pacientovi byla poskytnuta edukace o ústní hygieně.
Technika Modified Bass byla vysvětlena jako technika kartáčování.
Bylo vysvětleno čištění mezizubních prostor.
|
Před odběrem GCF (gingivální crevikulární tekutiny) byl supragingivální plak odstraněn sterilními kyretami a po vysušení na vzduchu byly povrchy izolovány bavlněnými smotky.
Proužky pro odběr gingivální tekutiny byly umístěny do sulcus na 30 s.
Bylo dbáno na to, aby nedošlo k mechanickému poranění a proužky kontaminované krví nebo slinami byly zlikvidovány.
Absorbovaný objem GCF byl odhadnut pomocí kalibrovaného přístroje.
Poté byly proužky zataveny do sterilních zkumavek před zmrazením na -80 °C.
Odečty byly převedeny na skutečný objem (μl) odkazem na standardní křivku.
Pacientům byly odebrány vzorky krve a byla měřena koncentrace HbA1c v séru.
|
|
Experimentální: skupina 6: nekontrolovaný diabetes typu 2, parodontitida (n:11)
Index plaku, gingivální index, index krvácení při sondování, hloubka kapsy sondy a úrovně klinického uchycení byly měřeny na 6 místech každého zubu, aby se vyhodnotil stav parodontu pacientů.
Všem pacientům byly pořízeny panoramatické rentgenové snímky.
Vertikální/horizontální úbytek kostní hmoty na rentgenových snímcích byl hodnocen za účelem stanovení stadia a stupně periodontitidy.
Stanoví se hladina HbA1c.
Vzorky gingivální krevikulární tekutiny byly odebrány z 5 periodontálních váčků s nejhlubší PPD před a 3 měsíce po léčbě.
Vzorky byly skladovány při -80 °C.
Nechirurgická parodontologická léčba byla zahájena v lokální anestezii.
Po ošetření byla poskytnuta edukace o ústní hygieně.
Technika Modified Bass byla vysvětlena jako technika kartáčování.
Bylo vysvětleno čištění mezizubních prostor.
Pacientovi bylo řečeno, aby k odstranění plaku nepoužíval žádný chemický prostředek.
3 měsíce po léčbě se odebírají vzorky gingivální křevikální tekutiny a znovu se měří parametry klinického vyšetření.
|
Před odběrem GCF (gingivální crevikulární tekutiny) byl supragingivální plak odstraněn sterilními kyretami a po vysušení na vzduchu byly povrchy izolovány bavlněnými smotky.
Proužky pro odběr gingivální tekutiny byly umístěny do sulcus na 30 s.
Bylo dbáno na to, aby nedošlo k mechanickému poranění a proužky kontaminované krví nebo slinami byly zlikvidovány.
Absorbovaný objem GCF byl odhadnut pomocí kalibrovaného přístroje.
Poté byly proužky zataveny do sterilních zkumavek před zmrazením na -80 °C.
Odečty byly převedeny na skutečný objem (μl) odkazem na standardní křivku.
Po zaznamenání klinických parodontálních parametrů a odebrání vzorků GCF byla zahájena nechirurgická parodontologická léčba v lokální anestezii.
Všechna periodontální ošetření byla prováděna jediným výzkumníkem.
Lokální infiltrativní anestezie byla aplikována na bukální a palatinální/lingvální oblasti maxily a mandibuly pacientů.
Po dosažení anestezie byly společně použity scaler a ultrazvukové hroty různé tloušťky k odstranění supragingiválních a subgingiválních tvrdých nástavců.
Vyhlazení povrchu kořene bylo provedeno pomocí regionálně specifických periodontálních kyret.
Drsnost povrchů byla kontrolována pomocí periodontální sondy.
Bylo provedeno leštění.
Po ošetření byla každému pacientovi poskytnuta edukace o ústní hygieně.
Technika Modified Bass byla vysvětlena jako technika kartáčování.
Je vysvětleno čištění mezizubních prostor.
Pacientovi bylo řečeno, aby k odstranění plaku nepoužíval žádný chemický prostředek.
Pacientům byly odebrány vzorky krve a byla měřena koncentrace HbA1c v séru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index plaku (PI)
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců po léčbě
|
PI byl zvýšen u všech pacientů s parodontitidou s diabetem 2. typu nebo bez něj.
Diabetes typu 2 nemá žádný vliv na PI u pacientů s parodontitidou.
PI byl snížen po nechirurgické periodontální léčbě (NSPT).
|
Výchozí stav do 3 měsíců po léčbě
|
|
Gingivální index (GI)
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců po léčbě
|
GI byl zvýšen u všech pacientů s parodontitidou s diabetem 2. typu nebo bez něj.
Diabetes 2. typu nemá žádný vliv na GI u pacientů s parodontitidou.
GI byl snížen po NSPT.
|
Výchozí stav do 3 měsíců po léčbě
|
|
Index krvácení při sondování (BPI)
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců po léčbě
|
BPI byl zvýšen u všech pacientů s parodontitidou s diabetem 2. typu nebo bez něj.
Diabetes 2. typu nemá žádný vliv na BPI u pacientů s parodontitidou.
BPI byl snížen po NSPT.
|
Výchozí stav do 3 měsíců po léčbě
|
|
Pravděpodobná hloubka kapsy (PPD)
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců po léčbě
|
PPD byla zvýšena u všech pacientů s parodontitidou s diabetem 2. typu nebo bez něj.
Diabetes 2. typu nemá žádný vliv na PPD u pacientů s parodontitidou.
PPD byla snížena po NSPT.
|
Výchozí stav do 3 měsíců po léčbě
|
|
Úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců po léčbě
|
CAL byla zvýšena u všech pacientů s parodontitidou s diabetem 2. typu nebo bez něj.
Diabetes 2. typu nemá žádný vliv na CAL u pacientů s parodontitidou.
CAL byla snížena po NSPT.
|
Výchozí stav do 3 měsíců po léčbě
|
|
Hladina HbA1c v krevní plazmě
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců po léčbě
|
NSPT snížila hladiny HbA1c u pacientů s diabetem 2. typu.
|
Výchozí stav do 3 měsíců po léčbě
|
|
Množství gingivální krevikulární tekutiny (GCF).
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců po léčbě
|
U pacientů s diabetem 2. typu nebylo množství gingivální štěrbinové tekutiny ovlivněno stavem parodontu.
|
Výchozí stav do 3 měsíců po léčbě
|
|
Koncentrace visfatinu v GCF
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců po léčbě
|
Koncentrace visfatinu v GCF byly zvýšeny u všech pacientů s parodontitidou.
U zdravých parodontálních pacientů s diabetem 2. typu byly koncentrace visfatinu v GCF zvýšené.
Nechirurgická parodontologická léčba snížila koncentraci visfatinu v GCF.
|
Výchozí stav do 3 měsíců po léčbě
|
|
Koncentrace fetuinu-A v GCF
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců po léčbě
|
Koncentrace fetuinu-A v GCF byly sníženy u všech pacientek s parodontitidou.
U zdravých parodontálních pacientek s diabetem typu 2 byly koncentrace fetuinu-A v GCF zvýšené.
Nechirurgická parodontologická léčba zvýšila koncentraci fetuinu-A v GCF.
|
Výchozí stav do 3 měsíců po léčbě
|
|
Koncentrace sirtuinu 1 v GCF
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců po léčbě
|
U systémových zdravých jedinců parodontitida snížila koncentraci sirtuinu 1 v GCF.
Diabetes typu 2 zvýšil koncentraci sirtuinu 1 v GCF.
U pacientů s kontrolovaným diabetem 2. typu s parodontitidou byly koncentrace sirtuinu 1 v GCF zvýšené.
U pacientů s nekontrolovaným diabetem 2. typu s parodontitidou byly koncentrace sirtuinu 1 v GCF sníženy.
Nechirurgická parodontologická léčba zvýšila koncentraci sirtuinu 1 v GCF.
|
Výchozí stav do 3 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Burcu OZKAN CETINKAYA, Prof., Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Samsun, Turkey.
- Vrchní vyšetřovatel: Aysun AYDEMIR INAM, Dr., Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Samsun, Turkey.
- Studijní židle: Bahattin AVCI, Prof., Ondokuzmayis University, Faculty of Medicine Department of Biochemistry, Samsun, Turkey.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
14. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B.30.2.ODM.0.20.08/462
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odběr GCF (gingivální crevikulární tekutiny).
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy