- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05662475
Wpływ leczenia periodontologicznego na wisfatynę, fetuinę-a i sirtuinę 1 u pacjentów z zapaleniem przyzębia i cukrzycą typu 2
14 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Burcu Ozkan Cetinkaya, Ondokuz Mayıs University
Wpływ niechirurgicznego leczenia periodontologicznego na stężenia wisfatyny, fetuiny-a i sirtuiny 1 w płynie dziąsłowym pacjentów z zapaleniem przyzębia i cukrzycą typu 2
Celem pracy jest określenie stężeń wisfatyny, fetuiny-A i sirtuiny 1 w płynie dziąsłowym i klinicznych parametrów przyzębia u osób chorych na cukrzycę i zdrowych ogólnoustrojowo oraz określenie, czy niechirurgiczne leczenie periodontologiczne miało wpływ na te biomarkery i parametry kliniczne przyzębia pod koniec 3-miesięcznej obserwacji.
Hipotezą naszego badania jest to, że stężenia wisfatyny, fetuiny-A i sirtuiny w płynie dziąsłowym będą się zmieniać wraz z niechirurgicznym leczeniem periodontologicznym u osób z cukrzycą typu 2 i zdrowych systemowo oraz że zmiana ta będzie związana z cukrzycą i parametrami klinicznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Sześćdziesięciu sześciu pacjentów podzielono na sześć równych grup; grupa 1: osoby zdrowe systemowo i przyzębia, grupa 2: osoby zdrowe systemowo z zapaleniem przyzębia, grupa 3: kontrolowana cukrzyca typu 2 i osoby zdrowe przyzębia, grupa 4: kontrolowana cukrzyca typu 2 i zapalenie przyzębia, grupa 5: niekontrolowana cukrzyca typu 2 i osoby zdrowe przyzębia osoby, grupa 6: niekontrolowana cukrzyca typu 2 i zapalenie przyzębia.
Badanie zaplanowano jako randomizowany, równoległy projekt z pojedynczą ślepą próbą.
Kliniczne parametry przyzębia (wskaźnik płytki nazębnej Silness-Löe, wskaźnik dziąsłowy Löe-Silness, głębokość kieszonek dziąsłowych, kliniczny poziom przyczepu, krwawienie przy sondowaniu) rejestrowano klinicznie, a stężenia wisfatyny, fetuiny-A i sirtuiny 1 w płynie dziąsłowym oceniano biochemicznie.
Po badaniach wyjściowych zakończono leczenie periodontologiczne zgodnie z protokołem niechirurgicznego leczenia periodontologicznego zakończonego w ciągu 24 godzin.
Parametry kliniczne przyzębia i płyn dziąsłowy rejestrowano na początku leczenia i 3 miesiące po leczeniu periodontologicznym.
Przeprowadzono analizę biochemiczną i ocenę statystyczną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk, 55270
- Ondokuz Mayıs University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
27 lat do 77 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariat do udziału w badaniu
- Mieć ukończone 18 lat
- Brak leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Bycie zdrowym systemowo, z wyjątkiem cukrzycy typu 2
- Nieprzyjmowanie leków z jakiegokolwiek powodu, z wyjątkiem cukrzycy typu 2
- HbA1c
- HbA1c ≥7 w grupie z niekontrolowaną cukrzycą typu 2
- Nie palić ani nie pić alkoholu
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci udziału w badaniu
- Poniżej 18 roku życia
- Leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Posiadanie jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej wpływającej na stan przyzębia
- Stosowanie antybiotyków miejscowych lub ogólnoustrojowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Stosowanie leków przeciwzapalnych, steroidowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Przyjmowanie suplementów witaminowych, mineralnych lub antyoksydacyjnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Bycie w ciąży lub karmienie piersią
- Regularne stosowanie płynu do płukania jamy ustnej
- Palenie lub picie alkoholu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa 1: zdrowi układowo, zdrowi przyzębia (n:11)
Wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł, wskaźnik krwawienia przy sondowaniu, głębokość kieszonek dziąsłowych i kliniczny poziom przyczepu mierzono w 6 miejscach (policzkowo, środkowopoliczkowo, policzkowo-dystalnie, językowo/podniebiennie mezjalnie, środkowo językowo/podniebiennie, językowo/podniebiennie dystalnie) każdego zęba w celu oceny stan przyzębia pacjentów.
W dniu badania u wszystkich chorych wykonano panoramiczne zdjęcia rentgenowskie w celu określenia ubytku kości wyrostka zębodołowego.
Od pacjentów pobierany jest płyn dziąsłowy.
Próbki płynu dziąsłowego pobrano z 5 losowo wybranych zębów o GI=0, PI=0 i PPD ≤3.
Następnie każdy pasek bibuły z każdego zęba indywidualnie umieszczano w sterylnych probówkach Eppendorfa o pojemności 0,5 ml.
Probówki Eppendorfa przechowywano w temperaturze -80°C.
U każdego pacjenta przeprowadzono edukację w zakresie higieny jamy ustnej.
Zmodyfikowana technika Bass została wyjaśniona jako technika szczotkowania.
Do czyszczenia przestrzeni międzyzębowych zalecono szczoteczkę międzyzębową lub nić dentystyczną w zależności od stanu przestrzeni międzyzębowych pacjenta i zademonstrowano jej zastosowanie.
|
Przed pobraniem próbki GCF (płyn szczelinowy dziąseł) naddziąsłową płytkę nazębną usunięto sterylnymi kiretami, a po wysuszeniu na powietrzu powierzchnie odizolowano za pomocą wacików.
Paski zbierające płyn dziąsłowy umieszczono w bruździe na 30 sekund.
Uważano, aby nie uniknąć urazów mechanicznych, a paski zanieczyszczone krwią lub śliną odrzucano.
Zaabsorbowaną objętość GCF oszacowano za pomocą skalibrowanego instrumentu.
Następnie paski zamknięto w sterylnych probówkach przed zamrożeniem w temperaturze -80°C.
Odczyty przeliczono na rzeczywistą objętość (μl) w odniesieniu do krzywej wzorcowej.
|
|
Eksperymentalny: grupa 2: Zdrowi systemowo, Zapalenie przyzębia (n:11)
W celu oceny stanu przyzębia pacjentów zmierzono wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł, wskaźnik krwawienia przy sondowaniu, głębokość kieszonek sondujących i kliniczne poziomy przyczepu z 6 miejsc każdego zęba.
U wszystkich pacjentów wykonano panoramiczne zdjęcia rentgenowskie.
Pionowy/poziomy ubytek kości na radiogramach oceniano w celu określenia stadium i stopnia zapalenia przyzębia.
Próbki płynu dziąsłowego pobrano z 5 kieszonek dziąsłowych z najgłębszym PPD przed i 3 miesiące po leczeniu.
Probówki Eppendorfa przechowywano w temperaturze -80°C.
Rozpoczęto niechirurgiczne leczenie periodontologiczne w znieczuleniu miejscowym.
Po leczeniu każdego pacjenta przeprowadzono edukację w zakresie higieny jamy ustnej.
Zmodyfikowana technika Bass została wyjaśniona jako technika szczotkowania.
Wyjaśniono czyszczenie przestrzeni międzyzębowych.
Pacjentce polecono nie stosować żadnych środków chemicznych do usuwania płytki nazębnej.
Po 3 miesiącach od zabiegu pobiera się próbki płynu dziąsłowego i ponownie mierzy parametry badania klinicznego.
|
Przed pobraniem próbki GCF (płyn szczelinowy dziąseł) naddziąsłową płytkę nazębną usunięto sterylnymi kiretami, a po wysuszeniu na powietrzu powierzchnie odizolowano za pomocą wacików.
Paski zbierające płyn dziąsłowy umieszczono w bruździe na 30 sekund.
Uważano, aby nie uniknąć urazów mechanicznych, a paski zanieczyszczone krwią lub śliną odrzucano.
Zaabsorbowaną objętość GCF oszacowano za pomocą skalibrowanego instrumentu.
Następnie paski zamknięto w sterylnych probówkach przed zamrożeniem w temperaturze -80°C.
Odczyty przeliczono na rzeczywistą objętość (μl) w odniesieniu do krzywej wzorcowej.
Po zarejestrowaniu klinicznych parametrów periodontologicznych i pobraniu próbek GCF rozpoczęto niechirurgiczne leczenie periodontologiczne w znieczuleniu miejscowym.
Wszystkie zabiegi periodontologiczne były wykonywane przez jednego badacza.
Miejscowe znieczulenie nasiękowe zastosowano w okolicy policzkowej i podniebienno-językowej szczęki i żuchwy pacjentów.
Po uzyskaniu znieczulenia za pomocą skalera i końcówek ultradźwiękowych o różnych grubościach usunięto razem twarde przyczepy naddziąsłowe i poddziąsłowe.
Wygładzanie powierzchni korzeni przeprowadzono za pomocą kiret periodontologicznych specyficznych dla danego regionu.
Chropowatość powierzchni kontrolowano za pomocą sondy periodontologicznej.
Wykonano polerowanie.
Po leczeniu każdego pacjenta przeprowadzono edukację w zakresie higieny jamy ustnej.
Zmodyfikowana technika Bass została wyjaśniona jako technika szczotkowania.
Wyjaśniono czyszczenie przestrzeni międzyzębowych.
Pacjentce polecono nie stosować żadnych środków chemicznych do usuwania płytki nazębnej.
|
|
Eksperymentalny: grupa 3: Kontrolowana cukrzyca typu 2, zdrowe przyzębie (n:11)
Wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł, wskaźnik krwawienia przy sondowaniu, głębokość kieszonek dziąsłowych i kliniczny poziom przyczepu mierzono w 6 miejscach (policzkowo, środkowopoliczkowo, policzkowo-dystalnie, językowo/podniebiennie mezjalnie, środkowo językowo/podniebiennie, językowo/podniebiennie dystalnie) każdego zęba w celu oceny stan przyzębia pacjentów.
W dniu badania u wszystkich chorych wykonano panoramiczne zdjęcia rentgenowskie w celu określenia ubytku kości wyrostka zębodołowego.
Zmierzono wartości HbA1c.
Od pacjentów pobierany jest płyn dziąsłowy.
Próbki płynu dziąsłowego pobrano z 5 losowo wybranych zębów o GI=0, PI=0 i PPD ≤3.
Następnie każdy pasek bibuły z każdego zęba indywidualnie umieszczano w sterylnych probówkach Eppendorfa o pojemności 0,5 ml.
Probówki Eppendorfa przechowywano w temperaturze -80°C.
U każdego pacjenta przeprowadzono edukację w zakresie higieny jamy ustnej.
Zmodyfikowana technika Bass została wyjaśniona jako technika szczotkowania.
Wyjaśniono czyszczenie przestrzeni międzyzębowych.
|
Przed pobraniem próbki GCF (płyn szczelinowy dziąseł) naddziąsłową płytkę nazębną usunięto sterylnymi kiretami, a po wysuszeniu na powietrzu powierzchnie odizolowano za pomocą wacików.
Paski zbierające płyn dziąsłowy umieszczono w bruździe na 30 sekund.
Uważano, aby nie uniknąć urazów mechanicznych, a paski zanieczyszczone krwią lub śliną odrzucano.
Zaabsorbowaną objętość GCF oszacowano za pomocą skalibrowanego instrumentu.
Następnie paski zamknięto w sterylnych probówkach przed zamrożeniem w temperaturze -80°C.
Odczyty przeliczono na rzeczywistą objętość (μl) w odniesieniu do krzywej wzorcowej.
Od pacjentów pobrano próbki krwi i zmierzono stężenie HbA1c w surowicy.
|
|
Eksperymentalny: grupa 4: Kontrolowana cukrzyca typu 2, zapalenie przyzębia (n:11)
W celu oceny stanu przyzębia pacjentów zmierzono wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł, wskaźnik krwawienia przy sondowaniu, głębokość kieszonek sondujących i kliniczne poziomy przyczepu z 6 miejsc każdego zęba.
U wszystkich pacjentów wykonano panoramiczne zdjęcia rentgenowskie.
Pionowy/poziomy ubytek kości na radiogramach oceniano w celu określenia stadium i stopnia zapalenia przyzębia.
Określa się poziomy HbA1c.
Próbki płynu dziąsłowego pobrano z 5 kieszonek dziąsłowych z najgłębszym PPD przed i 3 miesiące po leczeniu.
Próbki przechowywano w temperaturze -80°C.
Rozpoczęto niechirurgiczne leczenie periodontologiczne w znieczuleniu miejscowym.
Po leczeniu przeprowadzono edukację w zakresie higieny jamy ustnej.
Zmodyfikowana technika Bass została wyjaśniona jako technika szczotkowania.
Wyjaśniono czyszczenie przestrzeni międzyzębowych.
Pacjentce polecono nie stosować żadnych środków chemicznych do usuwania płytki nazębnej.
Po 3 miesiącach od zabiegu pobiera się próbki płynu dziąsłowego i ponownie mierzy parametry badania klinicznego.
|
Przed pobraniem próbki GCF (płyn szczelinowy dziąseł) naddziąsłową płytkę nazębną usunięto sterylnymi kiretami, a po wysuszeniu na powietrzu powierzchnie odizolowano za pomocą wacików.
Paski zbierające płyn dziąsłowy umieszczono w bruździe na 30 sekund.
Uważano, aby nie uniknąć urazów mechanicznych, a paski zanieczyszczone krwią lub śliną odrzucano.
Zaabsorbowaną objętość GCF oszacowano za pomocą skalibrowanego instrumentu.
Następnie paski zamknięto w sterylnych probówkach przed zamrożeniem w temperaturze -80°C.
Odczyty przeliczono na rzeczywistą objętość (μl) w odniesieniu do krzywej wzorcowej.
Po zarejestrowaniu klinicznych parametrów periodontologicznych i pobraniu próbek GCF rozpoczęto niechirurgiczne leczenie periodontologiczne w znieczuleniu miejscowym.
Wszystkie zabiegi periodontologiczne były wykonywane przez jednego badacza.
Miejscowe znieczulenie nasiękowe zastosowano w okolicy policzkowej i podniebienno-językowej szczęki i żuchwy pacjentów.
Po uzyskaniu znieczulenia za pomocą skalera i końcówek ultradźwiękowych o różnych grubościach usunięto razem twarde przyczepy naddziąsłowe i poddziąsłowe.
Wygładzanie powierzchni korzeni przeprowadzono za pomocą kiret periodontologicznych specyficznych dla danego regionu.
Chropowatość powierzchni kontrolowano za pomocą sondy periodontologicznej.
Wykonano polerowanie.
Po leczeniu każdego pacjenta przeprowadzono edukację w zakresie higieny jamy ustnej.
Zmodyfikowana technika Bass została wyjaśniona jako technika szczotkowania.
Wyjaśniono czyszczenie przestrzeni międzyzębowych.
Pacjentce polecono nie stosować żadnych środków chemicznych do usuwania płytki nazębnej.
Od pacjentów pobrano próbki krwi i zmierzono stężenie HbA1c w surowicy.
|
|
Eksperymentalny: grupa 5: Niekontrolowana cukrzyca typu 2, zdrowi przyzębia (n:11)
Wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł, wskaźnik krwawienia przy sondowaniu, głębokość kieszonek dziąsłowych i kliniczny poziom przyczepu mierzono w 6 miejscach (policzkowo, środkowopoliczkowo, policzkowo-dystalnie, językowo/podniebiennie mezjalnie, środkowo językowo/podniebiennie, językowo/podniebiennie dystalnie) każdego zęba w celu oceny stan przyzębia pacjentów.
W dniu badania u wszystkich chorych wykonano panoramiczne zdjęcia rentgenowskie w celu określenia ubytku kości wyrostka zębodołowego.
Zmierzono wartości HbA1c.
Od pacjentów pobierany jest płyn dziąsłowy.
Próbki płynu dziąsłowego pobrano z 5 losowo wybranych zębów o GI=0, PI=0 i PPD ≤3.
Następnie każdy pasek bibuły z każdego zęba indywidualnie umieszczano w sterylnych probówkach Eppendorfa o pojemności 0,5 ml.
Probówki Eppendorfa przechowywano w temperaturze -80°C.
U każdego pacjenta przeprowadzono edukację w zakresie higieny jamy ustnej.
Zmodyfikowana technika Bass została wyjaśniona jako technika szczotkowania.
Wyjaśniono czyszczenie przestrzeni międzyzębowych.
|
Przed pobraniem próbki GCF (płyn szczelinowy dziąseł) naddziąsłową płytkę nazębną usunięto sterylnymi kiretami, a po wysuszeniu na powietrzu powierzchnie odizolowano za pomocą wacików.
Paski zbierające płyn dziąsłowy umieszczono w bruździe na 30 sekund.
Uważano, aby nie uniknąć urazów mechanicznych, a paski zanieczyszczone krwią lub śliną odrzucano.
Zaabsorbowaną objętość GCF oszacowano za pomocą skalibrowanego instrumentu.
Następnie paski zamknięto w sterylnych probówkach przed zamrożeniem w temperaturze -80°C.
Odczyty przeliczono na rzeczywistą objętość (μl) w odniesieniu do krzywej wzorcowej.
Od pacjentów pobrano próbki krwi i zmierzono stężenie HbA1c w surowicy.
|
|
Eksperymentalny: grupa 6: Niekontrolowana cukrzyca typu 2, zapalenie przyzębia (n:11)
W celu oceny stanu przyzębia pacjentów zmierzono wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł, wskaźnik krwawienia przy sondowaniu, głębokość kieszonek sondujących i kliniczne poziomy przyczepu z 6 miejsc każdego zęba.
U wszystkich pacjentów wykonano panoramiczne zdjęcia rentgenowskie.
Pionowy/poziomy ubytek kości na radiogramach oceniano w celu określenia stadium i stopnia zapalenia przyzębia.
Określa się poziomy HbA1c.
Próbki płynu dziąsłowego pobrano z 5 kieszonek dziąsłowych z najgłębszym PPD przed i 3 miesiące po leczeniu.
Próbki przechowywano w temperaturze -80°C.
Rozpoczęto niechirurgiczne leczenie periodontologiczne w znieczuleniu miejscowym.
Po leczeniu przeprowadzono edukację w zakresie higieny jamy ustnej.
Zmodyfikowana technika Bass została wyjaśniona jako technika szczotkowania.
Wyjaśniono czyszczenie przestrzeni międzyzębowych.
Pacjentce polecono nie stosować żadnych środków chemicznych do usuwania płytki nazębnej.
Po 3 miesiącach od zabiegu pobiera się próbki płynu dziąsłowego i ponownie mierzy parametry badania klinicznego.
|
Przed pobraniem próbki GCF (płyn szczelinowy dziąseł) naddziąsłową płytkę nazębną usunięto sterylnymi kiretami, a po wysuszeniu na powietrzu powierzchnie odizolowano za pomocą wacików.
Paski zbierające płyn dziąsłowy umieszczono w bruździe na 30 sekund.
Uważano, aby nie uniknąć urazów mechanicznych, a paski zanieczyszczone krwią lub śliną odrzucano.
Zaabsorbowaną objętość GCF oszacowano za pomocą skalibrowanego instrumentu.
Następnie paski zamknięto w sterylnych probówkach przed zamrożeniem w temperaturze -80°C.
Odczyty przeliczono na rzeczywistą objętość (μl) w odniesieniu do krzywej wzorcowej.
Po zarejestrowaniu klinicznych parametrów periodontologicznych i pobraniu próbek GCF rozpoczęto niechirurgiczne leczenie periodontologiczne w znieczuleniu miejscowym.
Wszystkie zabiegi periodontologiczne były wykonywane przez jednego badacza.
Miejscowe znieczulenie nasiękowe zastosowano w okolicy policzkowej i podniebienno-językowej szczęki i żuchwy pacjentów.
Po uzyskaniu znieczulenia za pomocą skalera i końcówek ultradźwiękowych o różnych grubościach usunięto razem twarde przyczepy naddziąsłowe i poddziąsłowe.
Wygładzanie powierzchni korzeni przeprowadzono za pomocą kiret periodontologicznych specyficznych dla danego regionu.
Chropowatość powierzchni kontrolowano za pomocą sondy periodontologicznej.
Wykonano polerowanie.
Po leczeniu każdego pacjenta przeprowadzono edukację w zakresie higieny jamy ustnej.
Zmodyfikowana technika Bass została wyjaśniona jako technika szczotkowania.
Wyjaśniono czyszczenie przestrzeni międzyzębowych.
Pacjentce polecono nie stosować żadnych środków chemicznych do usuwania płytki nazębnej.
Od pacjentów pobrano próbki krwi i zmierzono stężenie HbA1c w surowicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po leczeniu
|
PI był podwyższony u wszystkich pacjentów z zapaleniem przyzębia z cukrzycą typu 2 lub bez.
Cukrzyca typu 2 nie ma wpływu na PI u pacjentów z zapaleniem przyzębia.
PI zmniejszyło się po niechirurgicznym leczeniu przyzębia (NSPT).
|
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po leczeniu
|
|
Indeks dziąseł (GI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po leczeniu
|
IG był podwyższony u wszystkich pacjentów z zapaleniem przyzębia z cukrzycą typu 2 lub bez.
Cukrzyca typu 2 nie ma wpływu na przewód pokarmowy u pacjentów z zapaleniem przyzębia.
IG obniżył się po NSPT.
|
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po leczeniu
|
|
Krwawienie na wskaźnik sondowania (BPI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po leczeniu
|
BPI było podwyższone u wszystkich pacjentów z zapaleniem przyzębia z cukrzycą typu 2 lub bez.
Cukrzyca typu 2 nie ma wpływu na BPI u pacjentów z zapaleniem przyzębia.
BPI zmniejszyło się po NSPT.
|
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po leczeniu
|
|
Prawdopodobna głębokość kieszeni (PPD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po leczeniu
|
PPD było podwyższone u wszystkich pacjentów z zapaleniem przyzębia z cukrzycą typu 2 lub bez.
Cukrzyca typu 2 nie ma wpływu na PPD u pacjentów z zapaleniem przyzębia.
PPD zmniejszyło się po NSPT.
|
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po leczeniu
|
|
Kliniczny poziom przywiązania (CAL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po leczeniu
|
CAL był zwiększony u wszystkich pacjentów z zapaleniem przyzębia z cukrzycą typu 2 lub bez.
Cukrzyca typu 2 nie ma wpływu na CAL u pacjentów z zapaleniem przyzębia.
CAL została zmniejszona po NSPT.
|
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po leczeniu
|
|
Poziom HbA1c w osoczu krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po leczeniu
|
NSPT obniżył poziom HbA1c u pacjentów z cukrzycą typu 2.
|
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po leczeniu
|
|
Ilość płynu dziąsłowego (GCF).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po leczeniu
|
Stan przyzębia nie wpływał na ilość płynu dziąsłowego u pacjentów z cukrzycą typu 2.
|
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po leczeniu
|
|
Stężenie wisfatyny w GCF
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po leczeniu
|
Stężenia wisfatyny w GCF były podwyższone u wszystkich pacjentów z zapaleniem przyzębia.
U zdrowych przyzębia pacjentów z cukrzycą typu 2 stężenie wisfatyny w GCF było podwyższone.
Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne obniżyło stężenie wisfatyny w GCF.
|
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po leczeniu
|
|
Stężenie fetuiny-A w GCF
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po leczeniu
|
Stężenia fetuiny-A w GCF były obniżone u wszystkich pacjentów z zapaleniem przyzębia.
U zdrowych przyzębia pacjentów z cukrzycą typu 2 stężenie fetuiny-A w GCF było podwyższone.
Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne zwiększyło stężenie fetuiny-A w GCF.
|
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po leczeniu
|
|
Stężenie sirtuiny 1 w GCF
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po leczeniu
|
U osób zdrowych układowo zapalenie przyzębia zmniejszało stężenie sirtuiny 1 w GCF.
Cukrzyca typu 2 zwiększała stężenie sirtuiny 1 w GCF.
U kontrolowanych pacjentów z cukrzycą typu 2 i zapaleniem przyzębia stężenia sirtuiny 1 w GCF były podwyższone.
U pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą typu 2 i zapaleniem przyzębia stężenie sirtuiny 1 w GCF było obniżone.
Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne zwiększyło stężenie sirtuiny 1 w GCF.
|
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Burcu OZKAN CETINKAYA, Prof., Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Samsun, Turkey.
- Główny śledczy: Aysun AYDEMIR INAM, Dr., Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Samsun, Turkey.
- Krzesło do nauki: Bahattin AVCI, Prof., Ondokuzmayis University, Faculty of Medicine Department of Biochemistry, Samsun, Turkey.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.ODM.0.20.08/462
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .