- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05662475
Parodontaalihoidon vaikutus visfatiiniin, fetuiini-a:han ja sirtuiini 1:een potilailla, joilla on parodontiitti ja tyypin 2 diabetes
keskiviikko 14. joulukuuta 2022 päivittänyt: Burcu Ozkan Cetinkaya, Ondokuz Mayıs University
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus visfatiini-, fetuiini-a- ja Sirtuin 1 -pitoisuuksiin parodontiittia ja tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden ienreuman nesteessä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää visfatiinin, fetuiini-A:n ja Sirtuiini 1:n pitoisuudet ikenen rakkulanesteessä ja kliiniset periodontaaliset parametrit diabeetikoilla ja systeemisesti terveillä yksilöillä sekä selvittää, oliko ei-kirurgisella parodontaalihoidolla mitään vaikutusta näihin biomarkkereihin ja periodontaaliset kliiniset parametrit 3 kuukauden seurantajakson lopussa.
Tutkimuksemme hypoteesi on, että visfatiini-, fetuiini-A- ja Sirtuin 1 -konsentraatiot muuttuvat ei-kirurgisen parodontaalihoidon myötä tyypin 2 diabeetikoilla ja systeemisesti terveillä yksilöillä ja että tämä muutos liittyy diabetekseen ja kliinisiin parametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentäkuusi potilasta jaettiin kuuteen yhtä suureen ryhmään; ryhmä 1: systeemisesti ja parodontaalisesti terveet yksilöt, ryhmä 2: systeemisesti terveet henkilöt, joilla on parodontiitti, ryhmä 3: hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes ja parodontaalisesti terveet yksilöt, ryhmä 4: hallinnassa tyypin 2 diabetes ja parodontiitti, ryhmä 5: kontrolloimaton tyypin 2 diabetes ja parodontiitti terve yksilöt, ryhmä 6: hallitsematon tyypin 2 diabetes ja parodontiitti.
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi, yksisokkoiseksi, rinnakkaiseksi suunnitteluksi.
Parodontaaliset kliiniset parametrit (Silness-Löe plakkiindeksi, Löe-Silnessin ienindeksi, koetustaskun syvyys, kliininen kiinnittymisen taso, verenvuoto koettamalla) kirjattiin kliinisesti ja visfatiinin, fetuiini-A:n ja sirtuiini 1:n pitoisuudet ienhapon nesteessä arvioitiin biokemiallisesti.
Perustutkimusten jälkeen parodontaalihoito saatettiin päätökseen käyttämällä ei-kirurgista parodontaalihoitoprotokollaa, joka saatiin päätökseen 24 tunnissa.
Parodontaalin kliiniset parametrit ja ikenen rakoneste kirjattiin lähtötilanteessa ja 3 kuukautta parodontaalihoidon jälkeen.
Suoritettiin biokemiallinen analyysi ja tilastollinen arviointi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55270
- Ondokuz Mayıs University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
29 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Ollakseen yli 18-vuotias
- Ei parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- On systeemisesti terve paitsi tyypin 2 diabetes
- Älä käytä lääkkeitä mistään muusta syystä paitsi tyypin 2 diabeteksesta
- HbA1c
- HbA1c ≥7 hallitsemattomassa tyypin 2 diabetesryhmässä
- Ei tupakoi tai juo alkoholia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- Alle 18-vuotiaat
- Parodontaalihoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- Jos sinulla on jokin systeeminen sairaus, joka vaikuttaa parodontaaliin
- olet käyttänyt paikallisia tai systeemisiä antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tulehduskipulääkkeiden, steroidilääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Vitamiini-, kivennäis- tai antioksidanttilisän ottaminen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Raskaana oleminen tai imetys
- Suuveden säännöllinen käyttö
- Tupakointi tai alkoholin juominen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ryhmä 1: Systeemisesti terve, periodontaalisesti terve (n:11)
Plakkiindeksi, ienindeksi, verenvuoto koetusindeksillä, koetustaskun syvyys ja kliininen kiinnittymisen taso mitattiin 6 kohdasta (buccomesiaal, midbuccal, buccodistaal, lingual/palatal mesial, midlingual/palatal, lingual/distal) kunkin hampaan hampaiden arvioimiseksi. potilaiden parodontaalista tilaa.
Tutkimuspäivänä kaikilta potilailta otettiin panoraamaröntgenkuvat alveolaarisen luukadon määrittämiseksi.
Potilailta kerätään ienpoistonestettä.
Gingival crevicular nestenäytteet kerättiin 5 satunnaisesti valitusta hampaasta, joiden GI=0, PI=0 ja PPD ≤3.
Sitten jokainen paperiliuska kustakin hampaasta asetettiin yksitellen steriileihin 0,5 ml:n eppendorf-putkiin.
Eppendorf-putkia säilytettiin -80 °C:ssa.
Jokaiselle potilaalle annettiin suuhygieniakoulutusta.
Modifioitu bassotekniikka selitettiin harjaustekniikaksi.
Hampaidenvälien puhdistukseen suositeltiin hammasväliharjaa tai hammaslankaa potilaan hampaiden välisten alueiden kunnon mukaan ja sen käyttö osoitettiin.
|
Ennen GCF (gingival crevicular fluid) näytteenottoa supragingivaalinen plakki poistettiin steriileillä kyvetillä ja ilmakuivauksen jälkeen pinnat eristettiin puuvillarullilla.
Iennesteen keräysliuskoja laitettiin sulcusiin 30 sekunniksi.
Mekaanisia vammoja varottiin välttämättä ja veren tai syljen saastuttamat liuskat heitettiin pois.
Absorboitunut GCF-tilavuus arvioitiin kalibroidulla instrumentilla.
Sitten nauhat suljettiin steriileihin putkiin ennen jäädyttämistä -80 °C:seen.
Lukemat muunnettiin todelliseksi tilavuudeksi (μl) standardikäyrän perusteella.
|
Kokeellinen: ryhmä 2: systeemisesti terve, parodontiitti (n:11)
Plakkiindeksi, ienindeksi, verenvuoto koetusindeksillä, koetustaskun syvyys ja kliiniset kiinnittymistasot mitattiin kunkin hampaan 6 kohdasta potilaiden periodontaalisen tilan arvioimiseksi.
Kaikista potilaista otettiin panoraamaröntgenkuvat.
Pysty/vaakasuuntainen luukado röntgenkuvissa arvioitiin parodontiitin vaiheen ja asteen määrittämiseksi.
Gingival crevicular nestenäytteet kerättiin viidestä periodontaalisesta taskusta, joissa oli syvimmät PPD:t ennen hoitoa ja 3 kuukautta sen jälkeen.
Eppendorf-putkia säilytettiin -80 °C:ssa.
Ei-kirurgiset parodontaalihoidot aloitettiin paikallispuudutuksessa.
Jokaiselle potilaalle annettiin suuhygieniakoulutusta hoidon jälkeen.
Modifioitu bassotekniikka selitettiin harjaustekniikaksi.
Hampaiden välisen puhdistus selitettiin.
Potilasta kehotettiin olemaan käyttämättä mitään kemiallisia aineita plakin poistoon.
3 kuukautta hoidon jälkeen ikenen halkionestenäytteet otetaan ja kliinisen tutkimuksen parametrit mitattiin uudelleen.
|
Ennen GCF (gingival crevicular fluid) näytteenottoa supragingivaalinen plakki poistettiin steriileillä kyvetillä ja ilmakuivauksen jälkeen pinnat eristettiin puuvillarullilla.
Iennesteen keräysliuskoja laitettiin sulcusiin 30 sekunniksi.
Mekaanisia vammoja varottiin välttämättä ja veren tai syljen saastuttamat liuskat heitettiin pois.
Absorboitunut GCF-tilavuus arvioitiin kalibroidulla instrumentilla.
Sitten nauhat suljettiin steriileihin putkiin ennen jäädyttämistä -80 °C:seen.
Lukemat muunnettiin todelliseksi tilavuudeksi (μl) standardikäyrän perusteella.
Kun kliiniset parodontaaliparametrit oli kirjattu ja GCF-näytteet saatiin, ei-kirurginen parodontaalihoito aloitettiin paikallispuudutuksessa.
Kaikki periodontaaliset hoidot suoritti yksi tutkija.
Paikallista infiltratiivista anestesiaa käytettiin potilaiden yläleuan ja alaleuan bukkaaliseen ja palataaliseen/kielialueeseen.
Kun nukutus oli saavutettu, eripaksuisia skaalaus- ja ultraäänikärkiä käytettiin yhdessä poistamaan supragingivaalisia ja subgingivaalisia kovia kiinnikkeitä.
Juuren pinnan tasoitus suoritettiin aluekohtaisilla parodontaalikyreteillä.
Pintojen karheutta kontrolloitiin parodontaalisen anturin avulla.
Kiillotus suoritettiin.
Jokaiselle potilaalle annettiin suuhygieniakoulutusta hoidon jälkeen.
Modifioitu bassotekniikka selitettiin harjaustekniikaksi.
Hampaiden välisen puhdistus selitetään.
Potilasta kehotettiin olemaan käyttämättä mitään kemiallisia aineita plakin poistoon.
|
Kokeellinen: Ryhmä 3: Hallittu tyypin 2 diabetes, periodontaalisesti terve (n:11)
Plakkiindeksi, ienindeksi, verenvuoto koetusindeksillä, koetustaskun syvyys ja kliininen kiinnittymisen taso mitattiin 6 kohdasta (buccomesiaal, midbuccal, buccodistaal, lingual/palatal mesial, midlingual/palatal, lingual/distal) kunkin hampaan hampaiden arvioimiseksi. potilaiden parodontaalista tilaa.
Tutkimuspäivänä kaikilta potilailta otettiin panoraamaröntgenkuvat alveolaarisen luukadon määrittämiseksi.
HbA1c-arvot mitattiin.
Potilailta kerätään ienpoistonestettä.
Gingival crevicular nestenäytteet kerättiin 5 satunnaisesti valitusta hampaasta, joiden GI=0, PI=0 ja PPD ≤3.
Sitten jokainen paperiliuska kustakin hampaasta asetettiin yksitellen steriileihin 0,5 ml:n eppendorf-putkiin.
Eppendorf-putkia säilytettiin -80 °C:ssa.
Jokaiselle potilaalle annettiin suuhygieniakoulutusta.
Modifioitu bassotekniikka selitettiin harjaustekniikaksi.
Hampaiden välisen puhdistus selitettiin.
|
Ennen GCF (gingival crevicular fluid) näytteenottoa supragingivaalinen plakki poistettiin steriileillä kyvetillä ja ilmakuivauksen jälkeen pinnat eristettiin puuvillarullilla.
Iennesteen keräysliuskoja laitettiin sulcusiin 30 sekunniksi.
Mekaanisia vammoja varottiin välttämättä ja veren tai syljen saastuttamat liuskat heitettiin pois.
Absorboitunut GCF-tilavuus arvioitiin kalibroidulla instrumentilla.
Sitten nauhat suljettiin steriileihin putkiin ennen jäädyttämistä -80 °C:seen.
Lukemat muunnettiin todelliseksi tilavuudeksi (μl) standardikäyrän perusteella.
Potilailta otettiin verinäytteitä ja seerumin HbA1c-pitoisuus mitattiin.
|
Kokeellinen: ryhmä 4: Kontrolloitu tyypin 2 diabetes, parodontiitti (n:11)
Plakkiindeksi, ienindeksi, verenvuoto koetusindeksillä, koetustaskun syvyys ja kliiniset kiinnittymistasot mitattiin kunkin hampaan 6 kohdasta potilaiden periodontaalisen tilan arvioimiseksi.
Kaikista potilaista otettiin panoraamaröntgenkuvat.
Pysty/vaakasuuntainen luukado röntgenkuvissa arvioitiin parodontiitin vaiheen ja asteen määrittämiseksi.
HbA1c-tasot määritetään.
Gingival crevicular nestenäytteet kerättiin viidestä periodontaalisesta taskusta, joissa oli syvimmät PPD:t ennen hoitoa ja 3 kuukautta sen jälkeen.
Näytteitä säilytettiin -80 °C:ssa.
Ei-kirurgiset parodontaalihoidot aloitettiin paikallispuudutuksessa.
Hoidon jälkeen annettiin suuhygieniakoulutusta.
Modifioitu bassotekniikka selitettiin harjaustekniikaksi.
Hampaiden välisen puhdistus selitettiin.
Potilasta kehotettiin olemaan käyttämättä mitään kemiallisia aineita plakin poistoon.
3 kuukautta hoidon jälkeen ikenen halkionestenäytteet otetaan ja kliinisen tutkimuksen parametrit mitattiin uudelleen.
|
Ennen GCF (gingival crevicular fluid) näytteenottoa supragingivaalinen plakki poistettiin steriileillä kyvetillä ja ilmakuivauksen jälkeen pinnat eristettiin puuvillarullilla.
Iennesteen keräysliuskoja laitettiin sulcusiin 30 sekunniksi.
Mekaanisia vammoja varottiin välttämättä ja veren tai syljen saastuttamat liuskat heitettiin pois.
Absorboitunut GCF-tilavuus arvioitiin kalibroidulla instrumentilla.
Sitten nauhat suljettiin steriileihin putkiin ennen jäädyttämistä -80 °C:seen.
Lukemat muunnettiin todelliseksi tilavuudeksi (μl) standardikäyrän perusteella.
Kun kliiniset parodontaaliparametrit oli kirjattu ja GCF-näytteet saatiin, ei-kirurginen parodontaalihoito aloitettiin paikallispuudutuksessa.
Kaikki periodontaaliset hoidot suoritti yksi tutkija.
Paikallista infiltratiivista anestesiaa käytettiin potilaiden yläleuan ja alaleuan bukkaaliseen ja palataaliseen/kielialueeseen.
Kun nukutus oli saavutettu, eripaksuisia skaalaus- ja ultraäänikärkiä käytettiin yhdessä poistamaan supragingivaalisia ja subgingivaalisia kovia kiinnikkeitä.
Juuren pinnan tasoitus suoritettiin aluekohtaisilla parodontaalikyreteillä.
Pintojen karheutta kontrolloitiin parodontaalisen anturin avulla.
Kiillotus suoritettiin.
Jokaiselle potilaalle annettiin suuhygieniakoulutusta hoidon jälkeen.
Modifioitu bassotekniikka selitettiin harjaustekniikaksi.
Hampaiden välisen puhdistus selitetään.
Potilasta kehotettiin olemaan käyttämättä mitään kemiallisia aineita plakin poistoon.
Potilailta otettiin verinäytteitä ja seerumin HbA1c-pitoisuus mitattiin.
|
Kokeellinen: Ryhmä 5: Hallitsematon tyypin 2 diabetes, periodontaalisesti terve (n:11)
Plakkiindeksi, ienindeksi, verenvuoto koetusindeksillä, koetustaskun syvyys ja kliininen kiinnittymisen taso mitattiin 6 kohdasta (buccomesiaal, midbuccal, buccodistaal, lingual/palatal mesial, midlingual/palatal, lingual/distal) kunkin hampaan hampaiden arvioimiseksi. potilaiden parodontaalista tilaa.
Tutkimuspäivänä kaikilta potilailta otettiin panoraamaröntgenkuvat alveolaarisen luukadon määrittämiseksi.
HbA1c-arvot mitattiin.
Potilailta kerätään ienpoistonestettä.
Gingival crevicular nestenäytteet kerättiin 5 satunnaisesti valitusta hampaasta, joiden GI=0, PI=0 ja PPD ≤3.
Sitten jokainen paperiliuska kustakin hampaasta asetettiin yksitellen steriileihin 0,5 ml:n eppendorf-putkiin.
Eppendorf-putkia säilytettiin -80 °C:ssa.
Jokaiselle potilaalle annettiin suuhygieniakoulutusta.
Modifioitu bassotekniikka selitettiin harjaustekniikaksi.
Hampaiden välisen puhdistus selitettiin.
|
Ennen GCF (gingival crevicular fluid) näytteenottoa supragingivaalinen plakki poistettiin steriileillä kyvetillä ja ilmakuivauksen jälkeen pinnat eristettiin puuvillarullilla.
Iennesteen keräysliuskoja laitettiin sulcusiin 30 sekunniksi.
Mekaanisia vammoja varottiin välttämättä ja veren tai syljen saastuttamat liuskat heitettiin pois.
Absorboitunut GCF-tilavuus arvioitiin kalibroidulla instrumentilla.
Sitten nauhat suljettiin steriileihin putkiin ennen jäädyttämistä -80 °C:seen.
Lukemat muunnettiin todelliseksi tilavuudeksi (μl) standardikäyrän perusteella.
Potilailta otettiin verinäytteitä ja seerumin HbA1c-pitoisuus mitattiin.
|
Kokeellinen: ryhmä 6: hallitsematon tyypin 2 diabetes, parodontiitti (n:11)
Plakkiindeksi, ienindeksi, verenvuoto koetusindeksillä, koetustaskun syvyys ja kliiniset kiinnittymistasot mitattiin kunkin hampaan 6 kohdasta potilaiden periodontaalisen tilan arvioimiseksi.
Kaikista potilaista otettiin panoraamaröntgenkuvat.
Pysty/vaakasuuntainen luukado röntgenkuvissa arvioitiin parodontiitin vaiheen ja asteen määrittämiseksi.
HbA1c-tasot määritetään.
Gingival crevicular nestenäytteet kerättiin viidestä periodontaalisesta taskusta, joissa oli syvimmät PPD:t ennen hoitoa ja 3 kuukautta sen jälkeen.
Näytteitä säilytettiin -80 °C:ssa.
Ei-kirurgiset parodontaalihoidot aloitettiin paikallispuudutuksessa.
Hoidon jälkeen annettiin suuhygieniakoulutusta.
Modifioitu bassotekniikka selitettiin harjaustekniikaksi.
Hampaiden välisen puhdistus selitettiin.
Potilasta kehotettiin olemaan käyttämättä mitään kemiallisia aineita plakin poistoon.
3 kuukautta hoidon jälkeen ikenen halkionestenäytteet otetaan ja kliinisen tutkimuksen parametrit mitattiin uudelleen.
|
Ennen GCF (gingival crevicular fluid) näytteenottoa supragingivaalinen plakki poistettiin steriileillä kyvetillä ja ilmakuivauksen jälkeen pinnat eristettiin puuvillarullilla.
Iennesteen keräysliuskoja laitettiin sulcusiin 30 sekunniksi.
Mekaanisia vammoja varottiin välttämättä ja veren tai syljen saastuttamat liuskat heitettiin pois.
Absorboitunut GCF-tilavuus arvioitiin kalibroidulla instrumentilla.
Sitten nauhat suljettiin steriileihin putkiin ennen jäädyttämistä -80 °C:seen.
Lukemat muunnettiin todelliseksi tilavuudeksi (μl) standardikäyrän perusteella.
Kun kliiniset parodontaaliparametrit oli kirjattu ja GCF-näytteet saatiin, ei-kirurginen parodontaalihoito aloitettiin paikallispuudutuksessa.
Kaikki periodontaaliset hoidot suoritti yksi tutkija.
Paikallista infiltratiivista anestesiaa käytettiin potilaiden yläleuan ja alaleuan bukkaaliseen ja palataaliseen/kielialueeseen.
Kun nukutus oli saavutettu, eripaksuisia skaalaus- ja ultraäänikärkiä käytettiin yhdessä poistamaan supragingivaalisia ja subgingivaalisia kovia kiinnikkeitä.
Juuren pinnan tasoitus suoritettiin aluekohtaisilla parodontaalikyreteillä.
Pintojen karheutta kontrolloitiin parodontaalisen anturin avulla.
Kiillotus suoritettiin.
Jokaiselle potilaalle annettiin suuhygieniakoulutusta hoidon jälkeen.
Modifioitu bassotekniikka selitettiin harjaustekniikaksi.
Hampaiden välisen puhdistus selitetään.
Potilasta kehotettiin olemaan käyttämättä mitään kemiallisia aineita plakin poistoon.
Potilailta otettiin verinäytteitä ja seerumin HbA1c-pitoisuus mitattiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
PI nousi kaikilla parodontiittipotilailla, joilla oli tai ei ollut tyypin 2 diabetesta.
Tyypin 2 diabeteksella ei ole vaikutusta PI:hen parodontiittipotilailla.
PI väheni ei-kirurgisen parodontaalihoidon (NSPT) jälkeen.
|
Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
GI lisääntyi kaikilla parodontiittipotilailla, joilla oli tai ei ollut tyypin 2 diabetesta.
Tyypin 2 diabeteksella ei ole vaikutusta parodontiittipotilaiden ruoansulatuskanavaan.
GI pieneni NSPT:n jälkeen.
|
Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Bloeding on probing index (BPI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
BPI nousi kaikilla parodontiittipotilailla, joilla oli tai ei ollut tyypin 2 diabetesta.
Tyypin 2 diabeteksella ei ole vaikutusta parodontiittipotilaiden BPI:hen.
BPI pieneni NSPT:n jälkeen.
|
Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Todennäköinen taskun syvyys (PPD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
PPD lisääntyi kaikilla parodontiittipotilailla, joilla oli tai ei ollut tyypin 2 diabetesta.
Tyypin 2 diabeteksella ei ole vaikutusta parodontiittipotilaiden PPD:hen.
PPD pieneni NSPT:n jälkeen.
|
Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
CAL lisääntyi kaikilla parodontiittipotilailla, joilla oli tai ei ollut tyypin 2 diabetesta.
Tyypin 2 diabeteksella ei ole vaikutusta CAL:iin parodontiittipotilailla.
CAL väheni NSPT:n jälkeen.
|
Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
HbA1c-taso veriplasmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
NSPT alensi HbA1c-tasoja potilailla, joilla oli tyypin 2 diabetes.
|
Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Gingival crevicular nesteen (GCF) määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Parodontaalin tila ei vaikuttanut ienpoistonesteen määrään tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
|
Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Visfatiinipitoisuus GCF:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Visfatiinipitoisuudet GCF:ssä lisääntyivät kaikilla parodontiittipotilailla.
Terveillä periodontaalisilla potilailla, joilla oli tyypin 2 diabetes, visfatiinipitoisuudet GCF:ssä lisääntyivät.
Ei-kirurginen parodontaalihoito alensi visfatiinin pitoisuutta GCF:ssä.
|
Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Fetuiini-A-pitoisuus GCF:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Fetuiini-A-pitoisuudet GCF:ssä laskivat kaikilla parodontiittipotilailla.
Terveillä parodontaalipotilailla, joilla oli tyypin 2 diabetes, fetuiini-A-pitoisuudet GCF:ssä lisääntyivät.
Ei-kirurginen parodontaalihoito lisäsi fetuiini-A:n pitoisuutta GCF:ssä.
|
Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Sirtuiini 1 -pitoisuus GCF:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Systeemisillä terveillä yksilöillä parodontiitti vähensi sirtuiini 1:n pitoisuutta GCF:ssä.
Tyypin 2 diabetes lisäsi sirtuiini 1 -pitoisuutta GCF:ssä.
Kontrolloidulla tyypin 2 diabetespotilailla, joilla oli parodontiitti sirtuiini 1, GCF:n pitoisuudet kasvoivat.
Hallitsemattomilla tyypin 2 diabetespotilailla, joilla oli parodontiitti sirtuiini 1, GCF:n pitoisuudet laskivat.
Ei-kirurginen parodontaalihoito lisäsi sirtuiini 1:n pitoisuutta GCF:ssä.
|
Lähtötilanne - 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Burcu OZKAN CETINKAYA, Prof., Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Samsun, Turkey.
- Päätutkija: Aysun AYDEMIR INAM, Dr., Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Samsun, Turkey.
- Opintojen puheenjohtaja: Bahattin AVCI, Prof., Ondokuzmayis University, Faculty of Medicine Department of Biochemistry, Samsun, Turkey.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ODM.0.20.08/462
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset GCF (gingival crevicular fluid) keräys
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Suuhygienia | OikomishoitoTurkki
-
Christopher BarwaczUniversity of Iowa; Dentsply Sirona ImplantsValmisPeri-implantiittiYhdysvallat
-
Abant Izzet Baysal UniversitySelcuk UniversityValmisAggressiivinen parodontiitti
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisTulehdus | Oksidatiivista stressiäTurkki
-
Bulent Ecevit UniversityValmis
-
Ege UniversityValmisTupakointi, terveet vapaaehtoistyöntekijätTurkki
-
AYSAN LEKTEMUR ALPANValmisLihavuus | Parodontaaliset sairaudet | IentulehdusTurkki
-
Bezmialem Vakif UniversitySelcuk UniversityValmisParodontaaliset sairaudet
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | PsoriasisTurkki
-
Baskent UniversityValmisKrooninen parodontiitti