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Effetto del trattamento parodontale su visfatina, fetuina-a e sirtuina 1 di pazienti con parodontite e diabete di tipo 2

14 dicembre 2022 aggiornato da: Burcu Ozkan Cetinkaya, Ondokuz Mayıs University

Effetto del trattamento parodontale non chirurgico sulle concentrazioni di visfatina, fetuina-a e sirtuina 1 nel fluido crevicolare gengivale di pazienti con parodontite e diabete di tipo 2

Lo scopo di questo studio è determinare le concentrazioni di Visfatin, Fetuin-A e Sirtuin 1 nel fluido crevicolare gengivale e i parametri parodontali clinici in individui diabetici e sistemicamente sani e determinare se il trattamento parodontale non chirurgico ha avuto qualche effetto su questi biomarcatori e parametri clinici parodontali al termine di un periodo di follow-up di 3 mesi. L'ipotesi del nostro studio è che le concentrazioni di visfatin, fetuin-A e sirtuin 1 nel fluido crevicolare gengivale cambieranno con il trattamento parodontale non chirurgico in individui diabetici di tipo 2 e sistemicamente sani e che questo cambiamento sarà associato al diabete e ai parametri clinici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sessantasei pazienti sono stati divisi in sei gruppi uguali; gruppo 1: individui sistematicamente e parodontalmente sani, gruppo 2: individui sistemicamente sani con parodontite, gruppo 3: diabete di tipo 2 controllato e individui parodontalmente sani, gruppo 4: diabete di tipo 2 controllato e parodontite, gruppo 5: diabete di tipo 2 non controllato e parodontalmente sani individui, gruppo 6: diabete di tipo 2 non controllato e parodontite. Lo studio è stato pianificato come un disegno parallelo randomizzato, in singolo cieco. I parametri clinici parodontali (indice di placca di Löe-Silness, indice gengivale di Löe-Silness, profondità della tasca al sondaggio, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio) sono stati registrati clinicamente e le concentrazioni di visfatina, fetuina-A e sirtuina 1 nel fluido crevicolare gengivale sono state valutate biochimicamente. Dopo gli esami di riferimento, il trattamento parodontale è stato completato utilizzando un protocollo di trattamento parodontale non chirurgico completato in 24 ore. I parametri clinici parodontali e il liquido crevicolare gengivale sono stati registrati al basale e 3 mesi dopo il trattamento parodontale. Sono state eseguite analisi biochimiche e valutazioni statistiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Samsun, Tacchino, 55270
        • Ondokuz Mayıs University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 29 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Avere più di 18 anni
  • Nessun trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
  • Essere sistemicamente sani tranne che per il diabete di tipo 2
  • Non assumere farmaci per nessun motivo tranne il diabete di tipo 2
  • HbA1c
  • HbA1c ≥7 nel gruppo con diabete di tipo 2 non controllato
  • Non fumare o bere alcolici

Criteri di esclusione:

  • Non volontario per partecipare allo studio
  • Minori di 18 anni
  • Trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
  • Avere qualsiasi malattia sistemica che colpisce la condizione parodontale
  • Aver utilizzato antibiotici locali o sistemici negli ultimi 3 mesi
  • Uso di farmaci antinfiammatori e steroidi negli ultimi 3 mesi
  • Assunzione di integratori vitaminici, minerali o antiossidanti negli ultimi 3 mesi
  • Essere incinta o in allattamento
  • Uso regolare di collutorio
  • Fumare o bere alcolici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo 1: sistematicamente sani, parodontalmente sani (n:11)
L'indice di placca, l'indice gengivale, l'indice di sanguinamento al sondaggio, la profondità della tasca al sondaggio e il livello di attacco clinico sono stati misurati in 6 siti (buccomesiale, mediobuccale, buccodistale, linguale/palatale mesiale, mediolinguale/palatale, linguale/palatale distale) di ciascun dente per valutare la stato parodontale dei pazienti. Il giorno dell'esame, a tutti i pazienti sono state eseguite radiografie panoramiche per determinare la perdita ossea alveolare. Il fluido crevicolare gengivale viene raccolto dai pazienti. Campioni di fluido crevicolare gengivale sono stati raccolti da 5 denti selezionati casualmente con GI=0, PI=0 e PPD ≤3. Quindi, ciascuna striscia di carta di ciascun dente è stata posta individualmente in provette Eppendorf sterili da 0,5 ml. Le provette Eppendorf sono state conservate a -80°C. Ad ogni paziente è stata data educazione all'igiene orale. La tecnica del basso modificata è stata spiegata come una tecnica di spazzolatura. Lo spazzolino interdentale o il filo interdentale sono stati raccomandati per la pulizia interdentale in base alle condizioni delle aree interdentali del paziente e il suo uso è stato dimostrato.
Prima del campionamento GCF (fluido crevicolare gengivale), la placca sopragengivale è stata rimossa mediante curette sterili e, dopo l'asciugatura all'aria, le superfici sono state isolate mediante rulli di cotone. Le strisce di raccolta del fluido gengivale sono state posizionate nel solco per 30 secondi. Si è prestata attenzione a non evitare traumi meccanici e le strisce contaminate da sangue o saliva sono state scartate. Il volume GCF assorbito è stato stimato da uno strumento calibrato. Quindi, le strisce sono state sigillate in provette sterili prima del congelamento a -80 °C. Le letture sono state convertite in un volume effettivo (μl) facendo riferimento alla curva standard.
Sperimentale: gruppo 2: sistematicamente sano, parodontite (n:11)
Indice di placca, indice gengivale, indice di sanguinamento al sondaggio, profondità della tasca al sondaggio e livelli di attacco clinico sono stati misurati da 6 siti di ciascun dente per valutare lo stato parodontale dei pazienti. Le radiografie panoramiche sono state prese da tutti i pazienti. La perdita ossea verticale/orizzontale sulle radiografie è stata valutata per determinare lo stadio e il grado della parodontite. Campioni di fluido crevicolare gengivale sono stati raccolti dalle 5 tasche parodontali con la PPD più profonda prima e 3 mesi dopo il trattamento. Le provette Eppendorf sono state conservate a -80°C. I trattamenti parodontali non chirurgici sono stati avviati in anestesia locale. Educazione all'igiene orale è stata data a ciascun paziente dopo il trattamento. La tecnica del basso modificata è stata spiegata come una tecnica di spazzolatura. La pulizia interdentale è stata spiegata. Al paziente è stato detto di non utilizzare alcun agente chimico per la rimozione della placca. 3 mesi dopo il trattamento vengono prelevati campioni di fluido crevicolare gengivale e misurati nuovamente i parametri dell'esame clinico.
Prima del campionamento GCF (fluido crevicolare gengivale), la placca sopragengivale è stata rimossa mediante curette sterili e, dopo l'asciugatura all'aria, le superfici sono state isolate mediante rulli di cotone. Le strisce di raccolta del fluido gengivale sono state posizionate nel solco per 30 secondi. Si è prestata attenzione a non evitare traumi meccanici e le strisce contaminate da sangue o saliva sono state scartate. Il volume GCF assorbito è stato stimato da uno strumento calibrato. Quindi, le strisce sono state sigillate in provette sterili prima del congelamento a -80 °C. Le letture sono state convertite in un volume effettivo (μl) facendo riferimento alla curva standard.
Dopo che i parametri clinici parodontali sono stati registrati e sono stati ottenuti campioni GCF, è stato iniziato il trattamento parodontale non chirurgico in anestesia locale. Tutti i trattamenti parodontali sono stati eseguiti da un singolo ricercatore. L'anestesia infiltrativa locale è stata applicata alle aree buccali e palatali/linguali della mascella e della mandibola dei pazienti. Dopo aver ottenuto l'anestesia, sono state utilizzate insieme punte ablatore e ad ultrasuoni di vari spessori per rimuovere gli attacchi duri sopragengivali e sottogengivali. La levigatura della superficie radicolare è stata eseguita con curette parodontali specifiche per regione. La rugosità delle superfici è stata controllata utilizzando una sonda parodontale. La lucidatura è stata eseguita. Educazione all'igiene orale è stata data a ciascun paziente dopo il trattamento. La tecnica del basso modificata è stata spiegata come una tecnica di spazzolatura. Viene spiegata la pulizia interdentale. Al paziente è stato detto di non utilizzare alcun agente chimico per la rimozione della placca.
Sperimentale: gruppo 3: Diabete di tipo 2 controllato, parodontalmente sano (n:11)
L'indice di placca, l'indice gengivale, l'indice di sanguinamento al sondaggio, la profondità della tasca al sondaggio e il livello di attacco clinico sono stati misurati in 6 siti (buccomesiale, mediobuccale, buccodistale, linguale/palatale mesiale, mediolinguale/palatale, linguale/palatale distale) di ciascun dente per valutare la stato parodontale dei pazienti. Il giorno dell'esame, a tutti i pazienti sono state eseguite radiografie panoramiche per determinare la perdita ossea alveolare. Sono stati misurati i valori di HbA1c. Il fluido crevicolare gengivale viene raccolto dai pazienti. Campioni di fluido crevicolare gengivale sono stati raccolti da 5 denti selezionati casualmente con GI=0, PI=0 e PPD ≤3. Quindi, ciascuna striscia di carta di ciascun dente è stata posta individualmente in provette Eppendorf sterili da 0,5 ml. Le provette Eppendorf sono state conservate a -80°C. Ad ogni paziente è stata data educazione all'igiene orale. La tecnica del basso modificata è stata spiegata come una tecnica di spazzolatura. La pulizia interdentale è stata spiegata.
Prima del campionamento GCF (fluido crevicolare gengivale), la placca sopragengivale è stata rimossa mediante curette sterili e, dopo l'asciugatura all'aria, le superfici sono state isolate mediante rulli di cotone. Le strisce di raccolta del fluido gengivale sono state posizionate nel solco per 30 secondi. Si è prestata attenzione a non evitare traumi meccanici e le strisce contaminate da sangue o saliva sono state scartate. Il volume GCF assorbito è stato stimato da uno strumento calibrato. Quindi, le strisce sono state sigillate in provette sterili prima del congelamento a -80 °C. Le letture sono state convertite in un volume effettivo (μl) facendo riferimento alla curva standard.
Sono stati prelevati campioni di sangue dai pazienti e la concentrazione di HbA1c è stata misurata nel siero.
Sperimentale: gruppo 4: diabete di tipo 2 controllato, parodontite (n:11)
Indice di placca, indice gengivale, indice di sanguinamento al sondaggio, profondità della tasca al sondaggio e livelli di attacco clinico sono stati misurati da 6 siti di ciascun dente per valutare lo stato parodontale dei pazienti. Le radiografie panoramiche sono state prese da tutti i pazienti. La perdita ossea verticale/orizzontale sulle radiografie è stata valutata per determinare lo stadio e il grado della parodontite. Vengono determinati i livelli di HbA1c. Campioni di fluido crevicolare gengivale sono stati raccolti dalle 5 tasche parodontali con la PPD più profonda prima e 3 mesi dopo il trattamento. I campioni sono stati conservati a -80°C. I trattamenti parodontali non chirurgici sono stati avviati in anestesia locale. L'educazione all'igiene orale è stata data dopo il trattamento. La tecnica del basso modificata è stata spiegata come una tecnica di spazzolatura. La pulizia interdentale è stata spiegata. Al paziente è stato detto di non utilizzare alcun agente chimico per la rimozione della placca. 3 mesi dopo il trattamento vengono prelevati campioni di fluido crevicolare gengivale e misurati nuovamente i parametri dell'esame clinico.
Prima del campionamento GCF (fluido crevicolare gengivale), la placca sopragengivale è stata rimossa mediante curette sterili e, dopo l'asciugatura all'aria, le superfici sono state isolate mediante rulli di cotone. Le strisce di raccolta del fluido gengivale sono state posizionate nel solco per 30 secondi. Si è prestata attenzione a non evitare traumi meccanici e le strisce contaminate da sangue o saliva sono state scartate. Il volume GCF assorbito è stato stimato da uno strumento calibrato. Quindi, le strisce sono state sigillate in provette sterili prima del congelamento a -80 °C. Le letture sono state convertite in un volume effettivo (μl) facendo riferimento alla curva standard.
Dopo che i parametri clinici parodontali sono stati registrati e sono stati ottenuti campioni GCF, è stato iniziato il trattamento parodontale non chirurgico in anestesia locale. Tutti i trattamenti parodontali sono stati eseguiti da un singolo ricercatore. L'anestesia infiltrativa locale è stata applicata alle aree buccali e palatali/linguali della mascella e della mandibola dei pazienti. Dopo aver ottenuto l'anestesia, sono state utilizzate insieme punte ablatore e ad ultrasuoni di vari spessori per rimuovere gli attacchi duri sopragengivali e sottogengivali. La levigatura della superficie radicolare è stata eseguita con curette parodontali specifiche per regione. La rugosità delle superfici è stata controllata utilizzando una sonda parodontale. La lucidatura è stata eseguita. Educazione all'igiene orale è stata data a ciascun paziente dopo il trattamento. La tecnica del basso modificata è stata spiegata come una tecnica di spazzolatura. Viene spiegata la pulizia interdentale. Al paziente è stato detto di non utilizzare alcun agente chimico per la rimozione della placca.
Sono stati prelevati campioni di sangue dai pazienti e la concentrazione di HbA1c è stata misurata nel siero.
Sperimentale: gruppo 5: Diabete di tipo 2 non controllato, parodontalmente sano (n:11)
L'indice di placca, l'indice gengivale, l'indice di sanguinamento al sondaggio, la profondità della tasca al sondaggio e il livello di attacco clinico sono stati misurati in 6 siti (buccomesiale, mediobuccale, buccodistale, linguale/palatale mesiale, mediolinguale/palatale, linguale/palatale distale) di ciascun dente per valutare la stato parodontale dei pazienti. Il giorno dell'esame, a tutti i pazienti sono state eseguite radiografie panoramiche per determinare la perdita ossea alveolare. Sono stati misurati i valori di HbA1c. Il fluido crevicolare gengivale viene raccolto dai pazienti. Campioni di fluido crevicolare gengivale sono stati raccolti da 5 denti selezionati casualmente con GI=0, PI=0 e PPD ≤3. Quindi, ciascuna striscia di carta di ciascun dente è stata posta individualmente in provette Eppendorf sterili da 0,5 ml. Le provette Eppendorf sono state conservate a -80°C. Ad ogni paziente è stata data educazione all'igiene orale. La tecnica del basso modificata è stata spiegata come una tecnica di spazzolatura. La pulizia interdentale è stata spiegata.
Prima del campionamento GCF (fluido crevicolare gengivale), la placca sopragengivale è stata rimossa mediante curette sterili e, dopo l'asciugatura all'aria, le superfici sono state isolate mediante rulli di cotone. Le strisce di raccolta del fluido gengivale sono state posizionate nel solco per 30 secondi. Si è prestata attenzione a non evitare traumi meccanici e le strisce contaminate da sangue o saliva sono state scartate. Il volume GCF assorbito è stato stimato da uno strumento calibrato. Quindi, le strisce sono state sigillate in provette sterili prima del congelamento a -80 °C. Le letture sono state convertite in un volume effettivo (μl) facendo riferimento alla curva standard.
Sono stati prelevati campioni di sangue dai pazienti e la concentrazione di HbA1c è stata misurata nel siero.
Sperimentale: gruppo 6: diabete di tipo 2 non controllato, parodontite (n:11)
Indice di placca, indice gengivale, indice di sanguinamento al sondaggio, profondità della tasca al sondaggio e livelli di attacco clinico sono stati misurati da 6 siti di ciascun dente per valutare lo stato parodontale dei pazienti. Le radiografie panoramiche sono state prese da tutti i pazienti. La perdita ossea verticale/orizzontale sulle radiografie è stata valutata per determinare lo stadio e il grado della parodontite. Vengono determinati i livelli di HbA1c. Campioni di fluido crevicolare gengivale sono stati raccolti dalle 5 tasche parodontali con la PPD più profonda prima e 3 mesi dopo il trattamento. I campioni sono stati conservati a -80°C. I trattamenti parodontali non chirurgici sono stati avviati in anestesia locale. L'educazione all'igiene orale è stata data dopo il trattamento. La tecnica del basso modificata è stata spiegata come una tecnica di spazzolatura. La pulizia interdentale è stata spiegata. Al paziente è stato detto di non utilizzare alcun agente chimico per la rimozione della placca. 3 mesi dopo il trattamento vengono prelevati campioni di fluido crevicolare gengivale e misurati nuovamente i parametri dell'esame clinico.
Prima del campionamento GCF (fluido crevicolare gengivale), la placca sopragengivale è stata rimossa mediante curette sterili e, dopo l'asciugatura all'aria, le superfici sono state isolate mediante rulli di cotone. Le strisce di raccolta del fluido gengivale sono state posizionate nel solco per 30 secondi. Si è prestata attenzione a non evitare traumi meccanici e le strisce contaminate da sangue o saliva sono state scartate. Il volume GCF assorbito è stato stimato da uno strumento calibrato. Quindi, le strisce sono state sigillate in provette sterili prima del congelamento a -80 °C. Le letture sono state convertite in un volume effettivo (μl) facendo riferimento alla curva standard.
Dopo che i parametri clinici parodontali sono stati registrati e sono stati ottenuti campioni GCF, è stato iniziato il trattamento parodontale non chirurgico in anestesia locale. Tutti i trattamenti parodontali sono stati eseguiti da un singolo ricercatore. L'anestesia infiltrativa locale è stata applicata alle aree buccali e palatali/linguali della mascella e della mandibola dei pazienti. Dopo aver ottenuto l'anestesia, sono state utilizzate insieme punte ablatore e ad ultrasuoni di vari spessori per rimuovere gli attacchi duri sopragengivali e sottogengivali. La levigatura della superficie radicolare è stata eseguita con curette parodontali specifiche per regione. La rugosità delle superfici è stata controllata utilizzando una sonda parodontale. La lucidatura è stata eseguita. Educazione all'igiene orale è stata data a ciascun paziente dopo il trattamento. La tecnica del basso modificata è stata spiegata come una tecnica di spazzolatura. Viene spiegata la pulizia interdentale. Al paziente è stato detto di non utilizzare alcun agente chimico per la rimozione della placca.
Sono stati prelevati campioni di sangue dai pazienti e la concentrazione di HbA1c è stata misurata nel siero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di placca (PI)
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
Il PI era aumentato in tutti i pazienti con parodontite con o senza diabete di tipo 2. Il diabete di tipo 2 non ha alcun effetto sul PI nei pazienti con parodontite. PI è stato ridotto dopo il trattamento parodontale non chirurgico (NSPT).
Dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
Indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
GI è stato aumentato in tutti i pazienti con parodontite con o senza diabete di tipo 2. Il diabete di tipo 2 non ha alcun effetto sulla GI nei pazienti con parodontite. GI è stato ridotto dopo NSPT.
Dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
Indice di sanguinamento al sondaggio (BPI)
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
Il BPI era aumentato in tutti i pazienti con parodontite con o senza diabete di tipo 2. Il diabete di tipo 2 non ha alcun effetto sul BPI nei pazienti con parodontite. BPI è stato ridotto dopo NSPT.
Dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
Probabile profondità della tasca (PPD)
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
La PPD era aumentata in tutti i pazienti con parodontite con o senza diabete di tipo 2. Il diabete di tipo 2 non ha alcun effetto sulla PPD nei pazienti con parodontite. PPD è stata ridotta dopo NSPT.
Dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
Livello di attacco clinico (CAL)
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
CAL era aumentata in tutti i pazienti con parodontite con o senza diabete di tipo 2. Il diabete di tipo 2 non ha alcun effetto sulla CAL nei pazienti con parodontite. CAL è stata ridotta dopo NSPT.
Dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
Livello di HbA1c nel plasma sanguigno
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
NSPT ha ridotto i livelli di HbA1c dei pazienti con diabete di tipo 2.
Dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
Quantità di liquido crevicolare gengivale (GCF).
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
La quantità di liquido crevicolare gengivale non è stata influenzata dallo stato parodontale nei pazienti con diabete di tipo 2.
Dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
Concentrazione di visfatina nel GCF
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
Le concentrazioni di visfatina nel GCF erano aumentate in tutti i pazienti con parodontite. Nei pazienti parodontali sani con diabete di tipo 2 le concentrazioni di visfatina nel GCF sono aumentate. Il trattamento parodontale non chirurgico ha ridotto la concentrazione di visfatina nella GCF.
Dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
Concentrazione di fetuina-A in GCF
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
Le concentrazioni di fetuina-A nel GCF erano diminuite in tutti i pazienti con parodontite. Nei pazienti parodontali sani con diabete di tipo 2 le concentrazioni di fetuina-A nel GCF sono aumentate. Il trattamento parodontale non chirurgico ha aumentato la concentrazione di fetuina-A in GCF.
Dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
Concentrazione di Sirtuin 1 in GCF
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
In individui sani sistemici, la parodontite ha ridotto la concentrazione di sirtuina 1 in GCF. Il diabete di tipo 2 ha aumentato la concentrazione di sirtuina 1 nel GCF. Nei pazienti con diabete di tipo 2 controllato con parodontite le concentrazioni di sirtuina 1 nel GCF erano aumentate. Nei pazienti con diabete di tipo 2 non controllato con parodontite le concentrazioni di sirtuina 1 nel GCF erano diminuite. Il trattamento parodontale non chirurgico ha aumentato la concentrazione di sirtuina 1 in GCF.
Dal basale a 3 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Burcu OZKAN CETINKAYA, Prof., Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Samsun, Turkey.
  • Investigatore principale: Aysun AYDEMIR INAM, Dr., Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Samsun, Turkey.
  • Cattedra di studio: Bahattin AVCI, Prof., Ondokuzmayis University, Faculty of Medicine Department of Biochemistry, Samsun, Turkey.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

14 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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