Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování přidání celkové ablativní terapie k obvyklé systémové terapii u omezeného metastatického kolorektálního karcinomu, studie ERASur

1. září 2026 aktualizováno: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Pragmatická randomizovaná studie fáze III hodnotící celkovou ablativní terapii u pacientů s omezeným metastatickým kolorektálním karcinomem: Hodnocení radiace, ablace a chirurgie (ERASur)

Tato studie fáze III srovnává celkovou ablativní terapii a obvyklou systémovou terapii s obvyklou systémovou terapií samotnou při léčbě pacientů s kolorektálním karcinomem, který se rozšířil až do 4 míst na těle (omezené metastázy). Obvyklým přístupem pro pacienty, kteří se neúčastní studie, je léčba intravenózními (IV) (ve žíle) a/nebo perorálními léky (systémová léčba), aby se zabránilo zvětšování rakovinných míst a šíření rakoviny na další místa těla. Ablativní znamená, že záměrem lokální léčby je eliminovat rakovinu v tomto metastatickém místě. Ablativní lokální terapie se bude skládat z velmi cílené, intenzivní radioterapie nazývané stereotaktická ablativní radioterapie (SABR) s chirurgickou resekcí a/nebo mikrovlnnou ablací nebo bez ní, což je postup, kdy je do nádoru dočasně vložena jehla a k destrukci nádoru se používá teplo. rakovinné buňky. SABR, chirurgická resekce a mikrovlnná ablace byly testovány na bezpečnost, ale není vědecky prokázáno, že přidání těchto léčebných postupů je prospěšné pro vaše stádium rakoviny. Přidání ablativní lokální terapie na všechna známá metastatická místa k obvyklému přístupu systémové terapie by mohlo zmenšit nebo odstranit nádor(y) nebo zabránit návratu nádoru(ů).

Přehled studie

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Zhodnotit a porovnat celkové přežití (OS) (měřeno od doby randomizace) u pacientů s nově diagnostikovaným oligometastatickým kolorektálním karcinomem (oCRC) léčených totální ablativní terapií (TAT) kromě standardní péče (SOC) systémové terapie versus SOC systémová terapie.

DRUHÉ CÍLE:

I. Vyhodnotit a porovnat přežití bez příznaků (EFS) (měřeno od doby randomizace) mezi dvěma léčebnými rameny.

II. K posouzení profilu nežádoucích účinků (AE) v každém ze dvou léčebných ramen.

III. Zhodnotit dobu do lokální recidivy (TLR) (měřenou od dokončení TAT) u pacientů s nově diagnostikovaným oCRC léčených systémovou terapií TAT + SOC.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM 1: Pacienti podstupují TAT ve studii sestávající z SABR s nebo bez chirurgické resekce a/nebo mikrovlnné ablace. Pacienti ve studii také dostávají chemoterapii SOC. Pacienti také v průběhu studie podstupují vyšetření počítačovou tomografií (CT) nebo magnetickou rezonancí (MRI) nebo pozitronovou emisní tomografií (PET)/CT.

ARM 2: Pacienti ve studii dostávají chemoterapii SOC. Pacienti také podstupují Během studie pacienti také podstupují skenování CT nebo MRI nebo PET/CT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

146

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Pozastaveno
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Spojené státy, 86401
        • Nábor
        • Kingman Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John A. Ellerton
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Nábor
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 855-776-0015
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christina S. Wu
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
      • Irvine, California, Spojené státy, 92612
        • Nábor
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Oliver S. Eng
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jun Gong
        • Kontakt:
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Oliver S. Eng
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Aktivní, ne nábor
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Spojené státy, 19958
        • Nábor
        • Beebe Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
      • Millville, Delaware, Spojené státy, 19967
        • Nábor
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
        • Nábor
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Spojené státy, 19971
        • Nábor
        • Beebe Health Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19801
        • Nábor
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • Nábor
        • George Washington University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sonal Paul
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 202-741-2210
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20016
        • Aktivní, ne nábor
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • Nábor
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 305-243-2647
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Agustin Pimentel
      • Coral Springs, Florida, Spojené státy, 33065
        • Nábor
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 305-243-2647
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Agustin Pimentel
      • Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33442
        • Nábor
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 305-243-2647
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Agustin Pimentel
      • Doral, Florida, Spojené státy, 33166
        • Nábor
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Agustin Pimentel
        • Kontakt:
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. George
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 352-273-8010
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Nábor
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Hollywood
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 305-243-2647
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Agustin Pimentel
      • Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
        • Aktivní, ne nábor
        • Jupiter Medical Center
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 305-243-2647
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Agustin Pimentel
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Nábor
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 305-243-2647
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Agustin Pimentel
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Aktivní, ne nábor
        • Miami Cancer Institute
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
        • Nábor
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 305-243-2647
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Agustin Pimentel
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pretesh R. Patel
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Nábor
        • Grady Health System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pretesh R. Patel
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Nábor
        • Emory University Hospital Midtown
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pretesh R. Patel
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-946-7447
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Nábor
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pretesh R. Patel
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 404-851-7115
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Nábor
        • Emory Proton Therapy Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pretesh R. Patel
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Twin Falls, Idaho, Spojené státy, 83301
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aslam Ejaz
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 312-355-3046
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Spojené státy, 47150
        • Nábor
        • Baptist Health Floyd
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Facer
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Spojené státy, 50023
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard L. Deming
      • Bettendorf, Iowa, Spojené státy, 52722
        • Nábor
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ioannis A. Voutsadakis
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Nábor
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Creston, Iowa, Spojené státy, 50801
        • Nábor
        • Greater Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Nábor
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-6727
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-237-1225
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ioannis A. Voutsadakis
      • Waukee, Iowa, Spojené státy, 50263
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
        • Nábor
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard L. Deming
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
        • Nábor
        • Baptist Health Louisville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Facer
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Nábor
        • University Medical Center New Orleans
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kevin M. Sullivan
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Aktivní, ne nábor
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Nábor
        • Boston Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kimberley S. Mak
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 617-638-8265
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samir Narayan
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samir Narayan
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Nábor
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samir Narayan
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samir Narayan
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Nábor
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samir Narayan
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samir Narayan
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
      • Clinton Township, Michigan, Spojené státy, 48038
        • Aktivní, ne nábor
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48124
        • Nábor
        • Corewell Health Dearborn Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kuei C. Lee
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-551-7695
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Nábor
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam M. Forman
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48336
        • Nábor
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kuei C. Lee
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-551-7695
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samir Narayan
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Hurley Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samir Narayan
      • Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
        • Aktivní, ne nábor
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Nábor
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samir Narayan
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samir Narayan
      • Novi, Michigan, Spojené státy, 48374
        • Aktivní, ne nábor
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • Nábor
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kuei C. Lee
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-551-7695
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
        • Aktivní, ne nábor
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
        • Nábor
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kuei C. Lee
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-551-7695
      • West Bloomfield, Michigan, Spojené státy, 48322
        • Aktivní, ne nábor
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samir Narayan
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Nábor
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan Ji
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Spojené státy, 39705
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Grenada, Mississippi, Spojené státy, 38901
        • Nábor
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • New Albany, Mississippi, Spojené státy, 38652
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Oxford, Mississippi, Spojené státy, 38655
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Southhaven, Mississippi, Spojené státy, 38671
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • Nábor
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 573-882-7440
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohamed Abdelhakiem
      • Farmington, Missouri, Spojené státy, 63640
        • Nábor
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
        • Nábor
        • Heartland Regional Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Spojené státy, 63670
        • Nábor
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Nábor
        • Mercy Hospital Springfield
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Nábor
        • Mercy Hospital South
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Nábor
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Spojené státy, 63080
        • Nábor
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Nábor
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Nábor
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Spojené státy, 68123
        • Nábor
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kelsey A. Klute
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Nábor
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kelsey A. Klute
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68118
        • Nábor
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 402-559-5600
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kelsey A. Klute
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
        • Nábor
        • Renown Regional Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Nábor
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathryn C. Hourdequin
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-639-7592
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vonetta M. Williams
      • Englewood, New Jersey, Spojené státy, 07631
        • Nábor
        • Englewood Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 201-894-3456
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Minaxi Jhawer
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-639-7592
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vonetta M. Williams
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-639-7592
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vonetta M. Williams
      • Neptune City, New Jersey, Spojené státy, 07753
        • Nábor
        • Jersey Shore Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 732-776-4240
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory J. Tiesi
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Nábor
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benny J. Liem
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
        • Nábor
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Uqba Khan
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 718-780-3677
          • E-mail: Adg9003@nyp.org
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-639-7592
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vonetta M. Williams
      • Flushing, New York, Spojené státy, 11355
        • Nábor
        • The New York Hospital Medical Center of Queens
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jini Hyun
        • Kontakt:
      • Forest Hills, New York, Spojené státy, 11375
        • Nábor
        • Northwell Health Physicians Partners Radiation Medicine at Queens
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 718-520-6620
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sepideh Gholami
      • Greenlawn, New York, Spojené státy, 11740
        • Nábor
        • Northwell Health Cancer Institute at Huntington
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 516-734-8896
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sepideh Gholami
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-639-7592
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vonetta M. Williams
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Nábor
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 516-734-8896
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sepideh Gholami
      • Mount Kisco, New York, Spojené státy, 10549
        • Nábor
        • Northern Westchester Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sepideh Gholami
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-639-7592
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vonetta M. Williams
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karyn A. Goodman
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Allyson J. Ocean
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-746-1848
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Aktivní, ne nábor
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10075
        • Nábor
        • Lenox Hill Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 516-734-8896
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sepideh Gholami
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-434-4460
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sepideh Gholami
      • New York, New York, Spojené státy, 10019
        • Nábor
        • Mount Sinai West
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karyn A. Goodman
      • Rego Park, New York, Spojené státy, 11374
        • Nábor
        • Queens Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 718-312-3446
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sepideh Gholami
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Rochester
      • Sleepy Hollow, New York, Spojené státy, 10591
        • Nábor
        • Phelps Memorial Hospital Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 914-366-1600
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sepideh Gholami
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-639-7592
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vonetta M. Williams
      • Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
        • Nábor
        • Westchester Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aviva Berkowitz
      • Webster, New York, Spojené státy, 14580
        • Aktivní, ne nábor
        • Wilmot Cancer Institute at Webster
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Nábor
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-804-9376
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher D. Corso
      • Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
        • Nábor
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-804-9376
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher D. Corso
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Nábor
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aidan M. Burke
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 336-713-6771
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Han
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Nábor
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Aktivní, ne nábor
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • Aktivní, ne nábor
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric D. Miller
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Nábor
        • Miami Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Nábor
        • Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Nábor
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 937-276-8320
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Aktivní, ne nábor
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
        • Nábor
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005
        • Aktivní, ne nábor
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
        • Nábor
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
        • Nábor
        • Upper Valley Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
        • Nábor
        • Saint Charles Health System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health and Science University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nima Nabavizadeh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 503-494-1080
          • E-mail: trials@ohsu.edu
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Spojené státy, 19317
        • Nábor
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Nábor
        • Geisinger Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Austin J. Iovoli
        • Kontakt:
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
        • Nábor
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 717-531-3779
          • E-mail: CTO@hmc.psu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zain Siddiqui
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17601
        • Aktivní, ne nábor
        • Lancaster General Ann B Barshinger Cancer Institute
      • Lewisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17837
        • Nábor
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Austin J. Iovoli
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Nábor
        • West Penn Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 412-578-5000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick L. Wagner
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Nábor
        • Allegheny General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-284-2000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick L. Wagner
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
        • Nábor
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Austin J. Iovoli
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-811-8480
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chandrasekhar Padmanabhan
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Staženo
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shane Lloyd
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Spojené státy, 23116
        • Nábor
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher Chipko
      • Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23114
        • Nábor
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher Chipko
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
        • Nábor
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher Chipko
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23230
        • Nábor
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher Chipko
    • Washington
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98055
        • Nábor
        • Valley Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
        • Nábor
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Toni O. Pacioles
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Spojené státy, 54409
        • Nábor
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
      • Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54915
        • Nábor
        • Ascension Northeast Wisconsin-Saint Elizabeth Cancer Center-Appleton
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Brookfield, Wisconsin, Spojené státy, 53045
        • Nábor
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Elmbrook Campus-Brookfield
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Chilton, Wisconsin, Spojené státy, 53014
        • Nábor
        • Ascension Calumet Hospital-Chilton
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Franklin, Wisconsin, Spojené státy, 53132
        • Nábor
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Franklin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Mequon, Wisconsin, Spojené státy, 53097
        • Nábor
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Ozaukee Campus-Mequon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Medical College of Wisconsin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William A. Hall
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 414-805-3666
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
        • Nábor
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Milwaukee Campus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53210
        • Nábor
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Saint Joseph-Milwaukee
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
        • Nábor
        • Ascension Northeast Wisconsin-Mercy Hospital-Oshkosh
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53405
        • Nábor
        • Ascension All Saints Hospital-Spring Street-Racine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Rhinelander, Wisconsin, Spojené státy, 54501
        • Nábor
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54481
        • Nábor
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
        • Nábor
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-405-6866
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Mayfair Road-Wauwatosa
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
        • Nábor
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 715-422-7718

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PŘEDREGISTRACE (KROK 0): Histologicky potvrzený metastatický kolorektální adenokarcinom
  • PŘEDREGISTRACE (KROK 0): Žádný známý mikrosatelitně nestabilní (MSI) nádor
  • PŘEDREGISTRACE (KROK 0): Žádná známá mutace BRAF V600E
  • PŘEDREGISTRACE (KROK 0): Pacienti s léčenými mozkovými metastázami jsou způsobilí, pokud následné zobrazení mozku po terapii zaměřené na centrální nervový systém (CNS) nevykazuje žádné známky progrese. Žádné známé peritoneální a/nebo omentální metastázy. Pokud radiologické studie naznačují přítomnost peritoneálního onemocnění, doporučuje se diagnostická laparoskopie k ověření nepřítomnosti peritoneálních implantátů
  • PŘEDREGISTRACE (KROK 0): Primární nádor je již resekován NEBO je primární nádor chirurgicky přístupný k resekci, jak je stanoveno konzultací a dokumentací s chirurgem nebo dokumentací z diskuse v institucionálním multidisciplinárním výboru pro nádory, kde chirurg potvrdí resekabilitu. Pacienti s neresekovatelnými primárními nádory nejsou vhodní
  • PŘEDREGISTRACE (KROK 0): Čtyři (4) nebo méně zjevných míst metastatického onemocnění na základě přezkoumání základního radiografického zobrazení místním lékařským týmem získaného před zahájením systémové léčby.

    • Místa metastatického onemocnění musí být rentgenologicky evidentní, ale patologické potvrzení se nevyžaduje.
    • Metastatické onemocnění pouze jater NENÍ povoleno. U pacientů s metastázami v játrech musí existovat alespoň jedno další místo metastázy kromě jater, aby byli způsobilí pro tuto studii.
    • Metastatické léze musí být vhodné pro jakoukoli kombinaci chirurgické resekce, mikrovlnné ablace a/nebo stereotaktické ablativní radiační terapie těla (SABR). SABR je vyžadován alespoň u jedné léze. Proto musí být pacient po konzultaci vyšetřen radiačním onkologem k ověření způsobilosti.
    • Jednotlivé weby zahrnují:

      • Každý hemiliver (pravý a levý), každý lalok plic, každá nadledvinka, lymfatické uzliny podléhající jediné resekci nebo léčbě v jednom poli SABR, kostní metastázy přístupné léčbě v jediném poli SABR
  • PŘEDREGISTRACE (KROK 0): Pacienti musí mít měřitelné onemocnění podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) verze (v)1.1
  • PŘEDREGISTRACE (KROK 0): Před předregistrací lze podávat maximálně 16 týdnů (4 měsíce) systémové léčby
  • REGISTRACE (KROK 1): Pacienti nesmí mít před registrací žádné zjevné známky progrese onemocnění během systémové léčby
  • REGISTRACE (KROK 1): Není způsobilý pro terapii hepatickou arteriální infuzní pumpou (HAIP) nebo přínos terapie HAIP není definován
  • REGISTRACE (KROK 1): Pacienti musí mít měřitelné onemocnění podle RECIST v1.1
  • REGISTRACE (KROK 1): Pacienti musí dostávat (nebo dostávali) systémovou léčbu první linie pro metastatické onemocnění po dobu minimálně 16 týdnů (4 měsíce) a maximálně 24 týdnů (6 měsíců)
  • REGISTRACE (KROK 1): Předchozí definitivní léčba, včetně adjuvantní chemoterapie, musí být dokončena alespoň 12 měsíců před diagnózou metastatického onemocnění
  • REGISTRACE (KROK 1): Netěhotná a nekojící, protože tato studie zahrnuje látku nebo léčbu, která má známé genotoxické, mutagenní a teratogenní účinky.

    * Proto pouze u žen ve fertilním věku je vyžadován negativní těhotenský test =< 14 dní před registrací

  • REGISTRACE (KROK 1): Věk >= 18 let
  • REGISTRACE (KROK 1): Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-2
  • REGISTRACE (KROK 1): Absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1 500/mm^3
  • REGISTRACE (KROK 1): Počet krevních destiček >= 50 000/mm^3
  • REGISTRACE (KROK 1): Kreatinin =< 1,5 x horní hranice normálu (ULN) NEBO vypočteno (kalkul.) clearance kreatininu >= 30 ml/min

    * Vypočteno pomocí Cockcroft-Gaultovy rovnice

  • REGISTRACE (KROK 1): Celkový bilirubin =< 1,5 x ULN
  • REGISTRACE (KROK 1): Aspartátaminotransferáza (AST)(sérová glutamát-oxalooctová transamináza [SGOT]) / alaninaminotransferáza (ALT)(sérová glutamátpyruváttransamináza [SGPT]) =< 3,0 x ULN

    * V případě metastatického onemocnění jater =< 5 x ULN

  • REGISTRACE (KROK 1): Pro tuto studii jsou způsobilí pacienti infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV) na účinné antiretrovirové léčbě s nedetekovatelnou virovou náloží během 6 měsíců. Poznámka: Testování HIV není vyžadováno pro způsobilost
  • REGISTRACE (KROK 1): Žádné další plánované souběžné zkoumané látky během studie

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1 (TAT, SOC chemoterapie
Pacienti podstupují TAT ve studii sestávající z SABR s nebo bez chirurgické resekce a/nebo mikrovlnné ablace. Pacienti ve studii také dostávají chemoterapii SOC. Pacienti také během studie podstupují CT nebo MRI nebo PET/CT skeny.
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
Podstoupit PET sken
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
Podstoupit CT vyšetření
Ostatní jména:
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • CT vyšetření
Podstoupit SABR
Ostatní jména:
  • ŠAVLE
  • SABR/SBRT
podstoupit chirurgickou resekci
Ostatní jména:
  • Chirurgická resekce
podstoupit mikrovlnnou ablaci
Ostatní jména:
  • Ablace
Přijměte chemoterapii SOC
Ostatní jména:
  • Chemoterapie
Aktivní komparátor: Rameno 2 (SOC chemoterapie)
Pacienti ve studii dostávají chemoterapii SOC. Pacienti také podstupují Během studie pacienti také podstupují skenování CT nebo MRI nebo PET/CT.
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
Podstoupit PET sken
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
Podstoupit CT vyšetření
Ostatní jména:
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • CT vyšetření
Přijměte chemoterapii SOC
Ostatní jména:
  • Chemoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od data randomizace do data úmrtí ze všech příčin, hodnoceno do 5 let
o Popis: Poměr rizik (HR) pro OS bude odhadnut pomocí stratifikovaného Coxova modelu proporcionálních rizik a bude poskytnut 95% interval spolehlivosti (CI) pro HR. K odhadu mediánu OS pro každé léčebné rameno bude použita Kaplan-Meierova metodologie a budou vytvořeny Kaplan-Meierovy křivky. OS bude také porovnáno mezi léčebnými rameny pomocí log rank testu
Od data randomizace do data úmrtí ze všech příčin, hodnoceno do 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: Od randomizace do data první zdokumentované progrese, recidivy nebo úmrtí ze všech příčin, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 5 let
Poměr rizik (HR) pro EFS bude odhadnut pomocí stratifikovaného Coxova modelu proporcionálních rizik a bude poskytnut 95% interval spolehlivosti (CI) pro HR. K odhadu mediánu EFS pro každé léčebné rameno bude použita Kaplan-Meierova metodologie a budou vytvořeny Kaplan-Meierovy křivky. EFS bude také porovnáno mezi léčebnými rameny pomocí log rank testu.
Od randomizace do data první zdokumentované progrese, recidivy nebo úmrtí ze všech příčin, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 5 let
• Incidence of Adverse Events (AEs), hodnocená pomocí společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky (CTCAE) National Cancer Institute (NCI) verze 5.0 (v5.0)
Časové okno: Až 5 let
Definováno jako podíl pacientů, u kterých se vyskytl alespoň jeden stupeň 3, stupeň 4 nebo stupeň 5 každého typu AE. U každého pacienta bude zaznamenán maximální stupeň pro každý typ nežádoucích příhod, které možná, pravděpodobně nebo určitě souvisí se studovanou léčbou. Frekvenční tabulky budou přezkoumány, aby se určily vzory. Celková míra nežádoucích příhod pro nežádoucí příhody stupně 3 nebo vyšší bude porovnána mezi dvěma léčebnými skupinami pomocí Chí-kvadrát testu (nebo Fisherova exaktního testu, pokud jsou data v kontingenční tabulce řídká).
Až 5 let
Čas do místního opakování (TLR)
Časové okno: od konce TAT do data první dokumentované recidivy v jakémkoli místě onemocnění léčeném TAT, hodnoceno do 5 let po randomizaci
TLR bude měřena pouze u pacientů, kteří dostávají léčbu TAT a je definována jako doba od konce TAT do data první dokumentované recidivy v jakémkoli místě onemocnění léčeném TAT. K odhadu mediánu TLR u pacientů léčených TAT bude použita Kaplan-Meierova metodologie a bude vytvořena Kaplan-Meierova křivka.
od konce TAT do data první dokumentované recidivy v jakémkoli místě onemocnění léčeném TAT, hodnoceno do 5 let po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. srpna 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit