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Testen der Ergänzung einer vollständig ablativen Therapie zur üblichen systemischen Therapiebehandlung bei begrenztem metastasiertem Darmkrebs, die ERASur-Studie

1. September 2026 aktualisiert von: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Eine pragmatische randomisierte Phase-III-Studie zur Bewertung der vollständig ablativen Therapie für Patienten mit begrenzt metastasiertem Darmkrebs: Bewertung von Bestrahlung, Ablation und Operation (ERASur)

Diese Phase-III-Studie vergleicht die vollständig ablative Therapie und die übliche systemische Therapie mit der üblichen systemischen Therapie allein bei der Behandlung von Patienten mit Darmkrebs, der sich auf bis zu 4 Körperstellen ausgebreitet hat (begrenzt metastasierend). Der übliche Ansatz für Patienten, die nicht an einer Studie teilnehmen, ist die Behandlung mit intravenösen (IV) (durch eine Vene) und/oder oralen Medikamenten (systemische Therapie), um zu verhindern, dass die Krebsherde größer werden und sich der Krebs auf weitere ausbreitet Körperstellen. Ablativ bedeutet, dass die Absicht der lokalen Behandlung darin besteht, den Krebs an dieser metastatischen Stelle zu beseitigen. Die ablative lokale Therapie besteht aus einer sehr fokussierten, intensiven Strahlentherapie, die als stereotaktische ablative Strahlentherapie (SABR) mit oder ohne chirurgische Resektion und/oder Mikrowellenablation bezeichnet wird. Dies ist ein Verfahren, bei dem eine Nadel vorübergehend in den Tumor eingeführt und Hitze verwendet wird, um den Tumor zu zerstören Krebszellen. SABR, chirurgische Resektion und Mikrowellenablation wurden auf Sicherheit getestet, aber es ist nicht wissenschaftlich bewiesen, dass die Hinzufügung dieser Behandlungen für Ihr Krebsstadium von Vorteil ist. Das Hinzufügen einer ablativen lokalen Therapie an allen bekannten metastatischen Stellen zu dem üblichen Ansatz einer systemischen Therapie könnte den/die Tumor(en) verkleinern oder entfernen oder verhindern, dass der/die Tumor(en) zurückkehren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRIMÄRES ZIEL:

I. Bewertung und Vergleich des Gesamtüberlebens (OS) (gemessen ab dem Zeitpunkt der Randomisierung) bei Patienten mit neu diagnostiziertem oligometastasiertem Kolorektalkarzinom (oCRC), die zusätzlich zur systemischen Standardtherapie (SOC) mit einer total ablativen Therapie (TAT) behandelt wurden, im Vergleich zu SOC Systemische Therapie.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bewertung und Vergleich des ereignisfreien Überlebens (EFS) (gemessen ab dem Zeitpunkt der Randomisierung) zwischen den beiden Behandlungsarmen.

II. Bewertung des Profils unerwünschter Ereignisse (AE) in jedem der beiden Behandlungsarme.

III. Bewertung der Zeit bis zum Lokalrezidiv (TLR) (gemessen ab Abschluss der TAT) bei Patienten mit neu diagnostiziertem oCRC, die mit einer systemischen TAT + SOC-Therapie behandelt wurden.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM 1: Patienten unterziehen sich TAT während der Studie, bestehend aus SABR mit oder ohne chirurgischer Resektion und/oder Mikrowellenablation. Die Patienten erhalten während der Studie auch eine SOC-Chemotherapie. Die Patienten werden während der gesamten Studie auch einer Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) oder Positronen-Emissions-Tomographie (PET)/CT-Scans unterzogen.

ARM 2: Patienten erhalten während der Studie eine SOC-Chemotherapie. Die Patienten werden während der gesamten Studie auch CT- oder MRT- oder PET/CT-Scans unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

146

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Suspendiert
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Vereinigte Staaten, 86401
        • Rekrutierung
        • Kingman Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Hauptermittler:
          • Christina S. Wu
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
        • Rekrutierung
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Oliver S. Eng
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jun Gong
        • Kontakt:
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Oliver S. Eng
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Vereinigte Staaten, 19958
        • Rekrutierung
        • Beebe Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
      • Millville, Delaware, Vereinigte Staaten, 19967
        • Rekrutierung
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Rekrutierung
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Rekrutierung
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
        • Rekrutierung
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Vereinigte Staaten, 19971
        • Rekrutierung
        • Beebe Health Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19801
        • Rekrutierung
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • Rekrutierung
        • George Washington University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Sonal Paul
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-741-2210
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Agustin Pimentel
      • Coral Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33065
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Agustin Pimentel
      • Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33442
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Agustin Pimentel
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
        • Hauptermittler:
          • Agustin Pimentel
        • Kontakt:
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. George
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 352-273-8010
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Hollywood
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Agustin Pimentel
      • Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Jupiter Medical Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Agustin Pimentel
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Agustin Pimentel
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Miami Cancer Institute
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Agustin Pimentel
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Pretesh R. Patel
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Rekrutierung
        • Grady Health System
        • Hauptermittler:
          • Pretesh R. Patel
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Rekrutierung
        • Emory University Hospital Midtown
        • Hauptermittler:
          • Pretesh R. Patel
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-946-7447
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Rekrutierung
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Pretesh R. Patel
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-851-7115
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Rekrutierung
        • Emory Proton Therapy Center
        • Hauptermittler:
          • Pretesh R. Patel
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Vereinigte Staaten, 83619
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Twin Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83301
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois
        • Hauptermittler:
          • Aslam Ejaz
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-355-3046
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Vereinigte Staaten, 47150
        • Rekrutierung
        • Baptist Health Floyd
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benjamin Facer
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Vereinigte Staaten, 50023
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Bettendorf, Iowa, Vereinigte Staaten, 52722
        • Rekrutierung
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ioannis A. Voutsadakis
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Rekrutierung
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Creston, Iowa, Vereinigte Staaten, 50801
        • Rekrutierung
        • Greater Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-6727
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-237-1225
        • Hauptermittler:
          • Ioannis A. Voutsadakis
      • Waukee, Iowa, Vereinigte Staaten, 50263
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • Rekrutierung
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
        • Rekrutierung
        • Baptist Health Louisville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benjamin Facer
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Rekrutierung
        • University Medical Center New Orleans
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kevin M. Sullivan
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Rekrutierung
        • Boston Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Kimberley S. Mak
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 617-638-8265
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samir Narayan
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samir Narayan
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samir Narayan
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samir Narayan
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
      • Clinton Township, Michigan, Vereinigte Staaten, 48038
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48124
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Dearborn Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kuei C. Lee
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Adam M. Forman
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48336
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kuei C. Lee
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samir Narayan
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Hurley Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samir Narayan
      • Jackson, Michigan, Vereinigte Staaten, 49201
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Hauptermittler:
          • Samir Narayan
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samir Narayan
      • Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48374
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • Rekrutierung
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kuei C. Lee
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48085
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kuei C. Lee
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
      • West Bloomfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48322
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samir Narayan
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Rekrutierung
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yan Ji
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39705
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Hauptermittler:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Grenada, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38901
        • Rekrutierung
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Hauptermittler:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • New Albany, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38652
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Hauptermittler:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Oxford, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38655
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Hauptermittler:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Southhaven, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38671
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Hauptermittler:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • Rekrutierung
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-882-7440
        • Hauptermittler:
          • Mohamed Abdelhakiem
      • Farmington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63640
        • Rekrutierung
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
        • Rekrutierung
        • Heartland Regional Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Vereinigte Staaten, 63670
        • Rekrutierung
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Springfield
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital South
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Rekrutierung
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Vereinigte Staaten, 63080
        • Rekrutierung
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Rekrutierung
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Rekrutierung
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68123
        • Rekrutierung
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kelsey A. Klute
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Rekrutierung
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kelsey A. Klute
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68118
        • Rekrutierung
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-559-5600
        • Hauptermittler:
          • Kelsey A. Klute
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Rekrutierung
        • Renown Regional Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Rekrutierung
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathryn C. Hourdequin
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Vonetta M. Williams
      • Englewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07631
        • Rekrutierung
        • Englewood Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 201-894-3456
        • Hauptermittler:
          • Minaxi Jhawer
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Vonetta M. Williams
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Vonetta M. Williams
      • Neptune City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07753
        • Rekrutierung
        • Jersey Shore Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-776-4240
        • Hauptermittler:
          • Gregory J. Tiesi
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Rekrutierung
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benny J. Liem
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
        • Rekrutierung
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
        • Hauptermittler:
          • Uqba Khan
        • Kontakt:
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Vonetta M. Williams
      • Flushing, New York, Vereinigte Staaten, 11355
        • Rekrutierung
        • The New York Hospital Medical Center of Queens
        • Hauptermittler:
          • Jini Hyun
        • Kontakt:
      • Forest Hills, New York, Vereinigte Staaten, 11375
        • Rekrutierung
        • Northwell Health Physicians Partners Radiation Medicine at Queens
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-520-6620
        • Hauptermittler:
          • Sepideh Gholami
      • Greenlawn, New York, Vereinigte Staaten, 11740
        • Rekrutierung
        • Northwell Health Cancer Institute at Huntington
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
        • Hauptermittler:
          • Sepideh Gholami
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Vonetta M. Williams
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Rekrutierung
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
        • Hauptermittler:
          • Sepideh Gholami
      • Mount Kisco, New York, Vereinigte Staaten, 10549
        • Rekrutierung
        • Northern Westchester Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sepideh Gholami
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Vonetta M. Williams
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-Mail: CCTO@mssm.edu
        • Hauptermittler:
          • Karyn A. Goodman
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Allyson J. Ocean
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-746-1848
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
        • Rekrutierung
        • Lenox Hill Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
        • Hauptermittler:
          • Sepideh Gholami
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-434-4460
        • Hauptermittler:
          • Sepideh Gholami
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai West
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-Mail: CCTO@mssm.edu
        • Hauptermittler:
          • Karyn A. Goodman
      • Rego Park, New York, Vereinigte Staaten, 11374
        • Rekrutierung
        • Queens Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-312-3446
        • Hauptermittler:
          • Sepideh Gholami
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Rochester
      • Sleepy Hollow, New York, Vereinigte Staaten, 10591
        • Rekrutierung
        • Phelps Memorial Hospital Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 914-366-1600
        • Hauptermittler:
          • Sepideh Gholami
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Vonetta M. Williams
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • Rekrutierung
        • Westchester Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aviva Berkowitz
      • Webster, New York, Vereinigte Staaten, 14580
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Wilmot Cancer Institute at Webster
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Rekrutierung
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Hauptermittler:
          • Christopher D. Corso
      • Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28025
        • Rekrutierung
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Hauptermittler:
          • Christopher D. Corso
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Rekrutierung
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aidan M. Burke
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Hauptermittler:
          • James Han
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eric D. Miller
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Rekrutierung
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-276-8320
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005-1066
        • Rekrutierung
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45331
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373
        • Rekrutierung
        • Upper Valley Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
        • Rekrutierung
        • Saint Charles Health System
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health and Science University
        • Hauptermittler:
          • Nima Nabavizadeh
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19317
        • Rekrutierung
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Rekrutierung
        • Geisinger Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Austin J. Iovoli
        • Kontakt:
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
        • Rekrutierung
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zain Siddiqui
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17601
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Lancaster General Ann B Barshinger Cancer Institute
      • Lewisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17837
        • Rekrutierung
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Hauptermittler:
          • Austin J. Iovoli
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Rekrutierung
        • West Penn Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-578-5000
        • Hauptermittler:
          • Patrick L. Wagner
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Rekrutierung
        • Allegheny General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-284-2000
        • Hauptermittler:
          • Patrick L. Wagner
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
        • Rekrutierung
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Austin J. Iovoli
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Hauptermittler:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Hauptermittler:
          • Chandrasekhar Padmanabhan
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Zurückgezogen
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shane Lloyd
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Vereinigte Staaten, 23116
        • Rekrutierung
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher Chipko
      • Midlothian, Virginia, Vereinigte Staaten, 23114
        • Rekrutierung
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher Chipko
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
        • Rekrutierung
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher Chipko
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23230
        • Rekrutierung
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher Chipko
    • Washington
      • Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98055
        • Rekrutierung
        • Valley Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25701
        • Rekrutierung
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Toni O. Pacioles
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54409
        • Rekrutierung
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrew J. Huang
      • Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54915
        • Rekrutierung
        • Ascension Northeast Wisconsin-Saint Elizabeth Cancer Center-Appleton
        • Hauptermittler:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Brookfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53045
        • Rekrutierung
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Elmbrook Campus-Brookfield
        • Hauptermittler:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Chilton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53014
        • Rekrutierung
        • Ascension Calumet Hospital-Chilton
        • Hauptermittler:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Franklin, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53132
        • Rekrutierung
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Franklin
        • Hauptermittler:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Mequon, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53097
        • Rekrutierung
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Ozaukee Campus-Mequon
        • Hauptermittler:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Medical College of Wisconsin
        • Hauptermittler:
          • William A. Hall
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-3666
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
        • Rekrutierung
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Milwaukee Campus
        • Hauptermittler:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53210
        • Rekrutierung
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Saint Joseph-Milwaukee
        • Hauptermittler:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Oshkosh, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54904
        • Rekrutierung
        • Ascension Northeast Wisconsin-Mercy Hospital-Oshkosh
        • Hauptermittler:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53405
        • Rekrutierung
        • Ascension All Saints Hospital-Spring Street-Racine
        • Hauptermittler:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Rhinelander, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54501
        • Rekrutierung
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54481
        • Rekrutierung
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Hauptermittler:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
        • Rekrutierung
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
        • Hauptermittler:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-405-6866
      • Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Mayfair Road-Wauwatosa
        • Hauptermittler:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54494
        • Rekrutierung
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Hauptermittler:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 715-422-7718

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • VORREGISTRIERUNG (SCHRITT 0): Histologisch bestätigtes metastasiertes kolorektales Adenokarzinom
  • VORREGISTRIERUNG (SCHRITT 0): Kein bekannter mikrosatelliteninstabiler (MSI) Tumor
  • VORREGISTRIERUNG (SCHRITT 0): Keine bekannte BRAF-V600E-Mutation
  • VORREGISTRIERUNG (SCHRITT 0): Patienten mit behandelten Hirnmetastasen kommen in Frage, wenn die Nachsorge-Bildgebung des Gehirns nach einer auf das Zentralnervensystem (ZNS) gerichteten Therapie keinen Hinweis auf eine Progression zeigt. Keine bekannten peritonealen und/oder omentalen Metastasen. Wenn radiologische Studien auf das Vorhandensein einer Peritonealerkrankung hinweisen, wird eine diagnostische Laparoskopie empfohlen, um das Fehlen von Peritonealimplantaten zu überprüfen
  • VORREGISTRIERUNG (SCHRITT 0): Der Primärtumor ist bereits reseziert ODER der Primärtumor ist chirurgisch für eine Resektion zugänglich, wie durch Konsultation und Dokumentation mit dem Chirurgen oder Dokumentation der Diskussion im institutionellen multidisziplinären Tumorboard festgestellt, bei dem ein Chirurg die Resektabilität bestätigt. Patienten mit inoperablen Primärtumoren sind nicht geeignet

  • VORREGISTRIERUNG (SCHRITT 0): Vier (4) oder weniger offensichtliche Stellen einer metastasierten Erkrankung, basierend auf der Überprüfung der vor Beginn der systemischen Therapie erhaltenen Grundlinien-Röntgenbildgebung durch ein lokales medizinisches Team.

    • Stellen der metastasierten Erkrankung müssen röntgenologisch erkennbar sein, eine pathologische Bestätigung ist jedoch nicht erforderlich.
    • Reine Lebermetastasen sind NICHT erlaubt. Bei Patienten mit Lebermetastasen muss neben der Leber mindestens eine weitere Metastasierungsstelle vorhanden sein, um für diese Studie infrage zu kommen.
    • Metastatische Läsionen müssen für jede Kombination aus chirurgischer Resektion, Mikrowellenablation und/oder stereotaktischer ablativer Körperbestrahlung (SABR) zugänglich sein. SABR ist für mindestens eine Läsion erforderlich. Daher muss der Patient von einem Radioonkologen in Absprache mit ihm gesehen werden, um die Eignung zu überprüfen.

    • Zu den einzelnen Websites gehören:

      • Jede Leberhälfte (rechts und links), jeder Lungenlappen, jede Nebenniere, Lymphknoten, die einer einzelnen Resektion oder Behandlung in einem einzelnen SABR-Feld zugänglich sind, Knochenmetastasen, die einer Behandlung in einem einzelnen SABR-Feld zugänglich sind
  • VORREGISTRIERUNG (SCHRITT 0): Die Patienten müssen eine messbare Erkrankung gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version (v)1.1 haben
  • VORREGISTRIERUNG (SCHRITT 0): Vor der Vorregistrierung dürfen maximal 16 Wochen (4 Monate) systemische Therapie verabreicht werden
  • REGISTRIERUNG (SCHRITT 1): Patienten dürfen vor der Registrierung keine offensichtlichen Anzeichen einer Krankheitsprogression während der systemischen Therapie haben
  • REGISTRIERUNG (SCHRITT 1): Für eine Therapie mit hepatischer Arterieninfusionspumpe (HAIP) nicht geeignet oder der Nutzen einer HAIP-Therapie ist nicht definiert
  • REGISTRIERUNG (SCHRITT 1): Die Patienten müssen eine messbare Erkrankung gemäß RECIST v1.1 haben
  • REGISTRIERUNG (SCHRITT 1): Die Patienten müssen mindestens 16 Wochen (4 Monate) und höchstens 24 Wochen (6 Monate) eine systemische Erstlinientherapie gegen Metastasen erhalten (oder erhalten haben).
  • REGISTRIERUNG (SCHRITT 1): Eine vorherige endgültige Therapie, einschließlich einer adjuvanten Chemotherapie, muss mindestens 12 Monate vor der Diagnose einer metastasierten Erkrankung abgeschlossen worden sein

  • REGISTRIERUNG (SCHRITT 1): Nicht schwanger und nicht stillend, da diese Studie einen Wirkstoff oder eine Behandlung mit bekannten genotoxischen, mutagenen und teratogenen Wirkungen umfasst.

    * Daher ist nur für Frauen im gebärfähigen Alter ein negativer Schwangerschaftstest < 14 Tage vor der Registrierung erforderlich

  • REGISTRIERUNG (SCHRITT 1): Alter >= 18 Jahre
  • REGISTRIERUNG (SCHRITT 1): Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-2
  • REGISTRIERUNG (SCHRITT 1): Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1.500/mm^3
  • REGISTRIERUNG (SCHRITT 1): Thrombozytenzahl >= 50.000/mm^3

  • REGISTRIERUNG (SCHRITT 1): Kreatinin =< 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) ODER berechnet (berechnet) Kreatinin-Clearance >= 30 ml/min

    * Berechnet mit der Cockcroft-Gault-Gleichung

  • REGISTRIERUNG (SCHRITT 1): Gesamtbilirubin = < 1,5 x ULN

  • REGISTRIERUNG (SCHRITT 1): Aspartat-Aminotransferase (AST) (Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase [SGOT]) / Alanin-Aminotransferase (ALT) (Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase [SGPT]) = < 3,0 x ULN

    * Bei metastasierter Lebererkrankung = < 5 x ULN

  • REGISTRIERUNG (SCHRITT 1): Patienten, die mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infiziert sind und eine wirksame antiretrovirale Therapie erhalten und innerhalb von 6 Monaten eine nicht nachweisbare Viruslast aufweisen, sind für diese Studie geeignet. Hinweis: Für die Teilnahmeberechtigung ist kein HIV-Test erforderlich
  • REGISTRIERUNG (SCHRITT 1): Keine anderen geplanten gleichzeitigen Prüfsubstanzen während der Studie

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1 (TAT, SOC Chemotherapie
Die Patienten unterziehen sich während der Studie einer TAT, bestehend aus SABR mit oder ohne chirurgischer Resektion und/oder Mikrowellenablation. Die Patienten erhalten während der Studie auch eine SOC-Chemotherapie. Die Patienten werden während der gesamten Studie auch CT- oder MRT- oder PET/CT-Scans unterzogen.
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie
Unterziehe dich einem PET-Scan
Andere Namen:
  • Medizinische Bildgebung, Positronen-Emissions-Tomographie
  • HAUSTIER
  • PET-Scan
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einem CT-Scan
Andere Namen:
  • KATZE
  • Computertomographie
  • CT-Scan
Verfahren: Stereotaktische ablative Strahlentherapie
SABR unterziehen
Andere Namen:
  • SÄBEL
  • SABR/SBRT
Verfahren: Resektion
einer chirurgischen Resektion unterziehen
Andere Namen:
  • Chirurgische resektion
Verfahren: Mikrowellen-Ablation
Mikrowellenablation unterzogen werden
Andere Namen:
  • Abtragung
Arzneimittel: Chemotherapie
Erhalten Sie eine SOC-Chemotherapie
Andere Namen:
  • Chemo
Aktiver Komparator: Arm 2 (SOC Chemotherapie)
Die Patienten erhalten während der Studie eine SOC-Chemotherapie. Die Patienten werden während der gesamten Studie auch CT- oder MRT- oder PET/CT-Scans unterzogen.
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie
Unterziehe dich einem PET-Scan
Andere Namen:
  • Medizinische Bildgebung, Positronen-Emissions-Tomographie
  • HAUSTIER
  • PET-Scan
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einem CT-Scan
Andere Namen:
  • KATZE
  • Computertomographie
  • CT-Scan
Arzneimittel: Chemotherapie
Erhalten Sie eine SOC-Chemotherapie
Andere Namen:
  • Chemo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum aus allen Gründen, bewertet bis zu 5 Jahren
o Beschreibung: Die Hazard Ratio (HR) für OS wird unter Verwendung eines stratifizierten Cox-Proportional-Hazards-Modells geschätzt, und das 95 %-Konfidenzintervall (KI) für die HR wird bereitgestellt. Die Kaplan-Meier-Methodik wird verwendet, um das mediane OS für jeden Behandlungsarm zu schätzen, und es werden Kaplan-Meier-Kurven erstellt. Das OS wird auch zwischen den Behandlungsarmen mithilfe des Log-Rank-Tests verglichen
Vom Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum aus allen Gründen, bewertet bis zu 5 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, Rezidiv oder Tod aus allen Ursachen, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 5 Jahren
Die Hazard Ratio (HR) für EFS wird unter Verwendung eines stratifizierten Cox-Proportional-Hazards-Modells geschätzt, und das 95 %-Konfidenzintervall (CI) für die HR wird bereitgestellt. Die Kaplan-Meier-Methodik wird verwendet, um das mittlere EFS für jeden Behandlungsarm zu schätzen, und es werden Kaplan-Meier-Kurven erstellt. EFS wird auch unter Verwendung des Log-Rank-Tests zwischen den Behandlungsarmen verglichen.
Von der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, Rezidiv oder Tod aus allen Ursachen, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 5 Jahren
• Inzidenz unerwünschter Ereignisse (AEs), bewertet anhand der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0 (v5.0) des National Cancer Institute (NCI).
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Definiert als der Anteil der Patienten, bei denen mindestens ein Grad 3, Grad 4 oder Grad 5 von jedem UE-Typ auftrat. Für jeden Patienten wird der maximale Grad für jede Art von unerwünschten Ereignissen aufgezeichnet, die möglicherweise, wahrscheinlich oder definitiv mit den Studienbehandlungen zusammenhängen. Die Häufigkeitstabellen werden überprüft, um die Muster zu bestimmen. Die Gesamtrate unerwünschter Ereignisse für unerwünschte Ereignisse vom Grad 3 oder höher wird zwischen zwei Behandlungsgruppen unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests (oder des exakten Tests nach Fisher, wenn die Daten in der Kontingenztabelle spärlich sind) verglichen.
Bis zu 5 Jahre
Zeit bis zum Lokalrezidiv (TLR)
Zeitfenster: vom Ende der TAT bis zum Datum des ersten dokumentierten Rezidivs an einer mit TAT behandelten Krankheitsstelle, bewertet bis zu 5 Jahre nach der Randomisierung
Die TLR wird nur für Patienten gemessen, die eine Behandlung mit TAT erhalten, und ist definiert als die Zeit vom Ende der TAT bis zum Datum des ersten dokumentierten Wiederauftretens an einer beliebigen mit TAT behandelten Krankheitsstelle. Die Kaplan-Meier-Methodik wird verwendet, um die mittlere TLR für mit TAT behandelte Patienten abzuschätzen, und es wird eine Kaplan-Meier-Kurve erstellt.
vom Ende der TAT bis zum Datum des ersten dokumentierten Rezidivs an einer mit TAT behandelten Krankheitsstelle, bewertet bis zu 5 Jahre nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

12. August 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A022101
  • NCI-2022-09253 (Andere Kennung: NCI)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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