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Testare l'aggiunta della terapia ablativa totale al normale trattamento di terapia sistemica per il carcinoma colorettale metastatico limitato, lo studio ERASur

1 settembre 2026 aggiornato da: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Uno studio pragmatico randomizzato di fase III che valuta la terapia ablativa totale per i pazienti con carcinoma colorettale metastatico limitato: valutazione di radiazioni, ablazione e chirurgia (ERASur)

Questo studio di fase III confronta la terapia ablativa totale e la terapia sistemica abituale con la sola terapia sistemica abituale nel trattamento di pazienti con carcinoma del colon-retto che si è diffuso fino a 4 siti corporei (metastatico limitato). L'approccio abituale per i pazienti che non partecipano a uno studio è il trattamento con farmaci per via endovenosa (IV) (attraverso una vena) e/o per via orale (terapia sistemica) per aiutare a impedire che le sedi tumorali diventino più grandi e la diffusione del cancro ad ulteriori siti del corpo. Ablativo significa che l'intenzione del trattamento locale è eliminare il cancro in quel sito metastatico. La terapia locale ablativa consisterà in una radioterapia intensiva e molto mirata chiamata radioterapia ablativa stereotassica (SABR) con o senza resezione chirurgica e/o ablazione a microonde, che è una procedura in cui un ago viene temporaneamente inserito nel tumore e il calore viene utilizzato per distruggere il cellule cancerogene. SABR, resezione chirurgica e ablazione a microonde sono stati testati per la sicurezza, ma non è scientificamente provato che l'aggiunta di questi trattamenti sia benefica per il tuo stadio del cancro. L'aggiunta della terapia locale ablativa a tutti i siti metastatici noti all'approccio consueto della terapia sistemica potrebbe ridurre o rimuovere il/i tumore/i o impedirne la ricomparsa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare e confrontare la sopravvivenza globale (OS) (misurata dal momento della randomizzazione) in pazienti con carcinoma colorettale oligometastatico (oCRC) di nuova diagnosi trattati con terapia ablativa totale (TAT) in aggiunta alla terapia sistemica standard di cura (SOC) rispetto a SOC terapia sistemica.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare e confrontare la sopravvivenza libera da eventi (EFS) (misurata dal momento della randomizzazione) tra i due bracci di trattamento.

II. Valutare il profilo degli eventi avversi (AE) all'interno di ciascuno dei due bracci di trattamento.

III. Valutare il tempo alla recidiva locale (TLR) (misurato dal completamento del TAT) in pazienti con oCRC di nuova diagnosi trattati con terapia sistemica TAT + SOC.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 2.

BRACCIO 1: Pazienti sottoposti a TAT in studio, consistente in SABR con o senza resezione chirurgica e/o ablazione con microonde. I pazienti ricevono anche chemioterapia SOC durante lo studio. I pazienti vengono sottoposti anche a tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica (MRI) o tomografia a emissione di positroni (PET)/TC durante tutto lo studio.

BRACCIO 2: i pazienti ricevono la chemioterapia SOC durante lo studio. I pazienti si sottopongono anche a scansioni TC o MRI o PET/TC durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

146

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Sospeso
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Stati Uniti, 86401
        • Reclutamento
        • Kingman Regional Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 855-776-0015
        • Investigatore principale:
          • Christina S. Wu
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92612
        • Reclutamento
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-827-8839
          • Email: ucstudy@uci.edu
        • Investigatore principale:
          • Oliver S. Eng
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Reclutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jun Gong
        • Contatto:
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-827-8839
          • Email: ucstudy@uci.edu
        • Investigatore principale:
          • Oliver S. Eng
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Attivo, non reclutante
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
        • Reclutamento
        • Beebe Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
      • Millville, Delaware, Stati Uniti, 19967
        • Reclutamento
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Reclutamento
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Reclutamento
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
        • Reclutamento
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Stati Uniti, 19971
        • Reclutamento
        • Beebe Health Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19801
        • Reclutamento
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • Reclutamento
        • George Washington University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Sonal Paul
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 202-741-2210
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20016
        • Attivo, non reclutante
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
        • Reclutamento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 305-243-2647
        • Investigatore principale:
          • Agustin Pimentel
      • Coral Springs, Florida, Stati Uniti, 33065
        • Reclutamento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 305-243-2647
        • Investigatore principale:
          • Agustin Pimentel
      • Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33442
        • Reclutamento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 305-243-2647
        • Investigatore principale:
          • Agustin Pimentel
      • Doral, Florida, Stati Uniti, 33166
        • Reclutamento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
        • Investigatore principale:
          • Agustin Pimentel
        • Contatto:
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Reclutamento
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. George
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 352-273-8010
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Reclutamento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Hollywood
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 305-243-2647
        • Investigatore principale:
          • Agustin Pimentel
      • Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
        • Attivo, non reclutante
        • Jupiter Medical Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 305-243-2647
        • Investigatore principale:
          • Agustin Pimentel
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Reclutamento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 305-243-2647
        • Investigatore principale:
          • Agustin Pimentel
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Attivo, non reclutante
        • Miami Cancer Institute
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
        • Reclutamento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 305-243-2647
        • Investigatore principale:
          • Agustin Pimentel
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Pretesh R. Patel
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Reclutamento
        • Grady Health System
        • Investigatore principale:
          • Pretesh R. Patel
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Reclutamento
        • Emory University Hospital Midtown
        • Investigatore principale:
          • Pretesh R. Patel
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-946-7447
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Reclutamento
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Pretesh R. Patel
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 404-851-7115
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Reclutamento
        • Emory Proton Therapy Center
        • Investigatore principale:
          • Pretesh R. Patel
        • Contatto:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • University of Illinois
        • Investigatore principale:
          • Aslam Ejaz
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 312-355-3046
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Stati Uniti, 47150
        • Reclutamento
        • Baptist Health Floyd
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Benjamin Facer
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Stati Uniti, 50023
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
      • Bettendorf, Iowa, Stati Uniti, 52722
        • Reclutamento
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ioannis A. Voutsadakis
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Reclutamento
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Creston, Iowa, Stati Uniti, 50801
        • Reclutamento
        • Greater Regional Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-6727
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-237-1225
        • Investigatore principale:
          • Ioannis A. Voutsadakis
      • Waukee, Iowa, Stati Uniti, 50263
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
        • Reclutamento
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • Attivo, non reclutante
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
        • Reclutamento
        • Baptist Health Louisville
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Benjamin Facer
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Reclutamento
        • University Medical Center New Orleans
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kevin M. Sullivan
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Attivo, non reclutante
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Reclutamento
        • Boston Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Kimberley S. Mak
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 617-638-8265
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samir Narayan
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samir Narayan
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Reclutamento
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samir Narayan
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samir Narayan
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
        • Reclutamento
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samir Narayan
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samir Narayan
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
      • Clinton Township, Michigan, Stati Uniti, 48038
        • Attivo, non reclutante
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
        • Reclutamento
        • Corewell Health Dearborn Hospital
        • Investigatore principale:
          • Kuei C. Lee
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 248-551-7695
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Reclutamento
        • Henry Ford Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Adam M. Forman
      • Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48336
        • Reclutamento
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
        • Investigatore principale:
          • Kuei C. Lee
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 248-551-7695
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samir Narayan
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Hurley Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samir Narayan
      • Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
        • Attivo, non reclutante
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
        • Reclutamento
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Investigatore principale:
          • Samir Narayan
        • Contatto:
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samir Narayan
      • Novi, Michigan, Stati Uniti, 48374
        • Attivo, non reclutante
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • Reclutamento
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Kuei C. Lee
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 248-551-7695
      • Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
        • Attivo, non reclutante
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48085
        • Reclutamento
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
        • Investigatore principale:
          • Kuei C. Lee
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 248-551-7695
      • West Bloomfield, Michigan, Stati Uniti, 48322
        • Attivo, non reclutante
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samir Narayan
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Reclutamento
        • Regions Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yan Ji
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Stati Uniti, 39705
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Investigatore principale:
          • Aleksandar Jankov
        • Contatto:
      • Grenada, Mississippi, Stati Uniti, 38901
        • Reclutamento
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Investigatore principale:
          • Aleksandar Jankov
        • Contatto:
      • New Albany, Mississippi, Stati Uniti, 38652
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Investigatore principale:
          • Aleksandar Jankov
        • Contatto:
      • Oxford, Mississippi, Stati Uniti, 38655
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Investigatore principale:
          • Aleksandar Jankov
        • Contatto:
      • Southhaven, Mississippi, Stati Uniti, 38671
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Investigatore principale:
          • Aleksandar Jankov
        • Contatto:
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • Reclutamento
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 573-882-7440
        • Investigatore principale:
          • Mohamed Abdelhakiem
      • Farmington, Missouri, Stati Uniti, 63640
        • Reclutamento
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
        • Reclutamento
        • Heartland Regional Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Stati Uniti, 63670
        • Reclutamento
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Springfield
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital South
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
        • Reclutamento
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
        • Reclutamento
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Reclutamento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Reclutamento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stati Uniti, 68123
        • Reclutamento
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kelsey A. Klute
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Reclutamento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kelsey A. Klute
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68118
        • Reclutamento
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 402-559-5600
        • Investigatore principale:
          • Kelsey A. Klute
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
        • Reclutamento
        • Renown Regional Medical Center
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
        • Contatto:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Reclutamento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathryn C. Hourdequin
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
        • Investigatore principale:
          • Vonetta M. Williams
      • Englewood, New Jersey, Stati Uniti, 07631
        • Reclutamento
        • Englewood Hospital and Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 201-894-3456
        • Investigatore principale:
          • Minaxi Jhawer
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
        • Investigatore principale:
          • Vonetta M. Williams
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
        • Investigatore principale:
          • Vonetta M. Williams
      • Neptune City, New Jersey, Stati Uniti, 07753
        • Reclutamento
        • Jersey Shore Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 732-776-4240
        • Investigatore principale:
          • Gregory J. Tiesi
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Reclutamento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Benny J. Liem
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
        • Reclutamento
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
        • Investigatore principale:
          • Uqba Khan
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 718-780-3677
          • Email: Adg9003@nyp.org
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
        • Investigatore principale:
          • Vonetta M. Williams
      • Flushing, New York, Stati Uniti, 11355
        • Reclutamento
        • The New York Hospital Medical Center of Queens
        • Investigatore principale:
          • Jini Hyun
        • Contatto:
      • Forest Hills, New York, Stati Uniti, 11375
        • Reclutamento
        • Northwell Health Physicians Partners Radiation Medicine at Queens
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 718-520-6620
        • Investigatore principale:
          • Sepideh Gholami
      • Greenlawn, New York, Stati Uniti, 11740
        • Reclutamento
        • Northwell Health Cancer Institute at Huntington
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 516-734-8896
        • Investigatore principale:
          • Sepideh Gholami
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
        • Investigatore principale:
          • Vonetta M. Williams
      • Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
        • Reclutamento
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 516-734-8896
        • Investigatore principale:
          • Sepideh Gholami
      • Mount Kisco, New York, Stati Uniti, 10549
        • Reclutamento
        • Northern Westchester Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sepideh Gholami
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
        • Investigatore principale:
          • Vonetta M. Williams
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Reclutamento
        • Mount Sinai Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-824-7309
          • Email: CCTO@mssm.edu
        • Investigatore principale:
          • Karyn A. Goodman
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Allyson J. Ocean
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-746-1848
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Attivo, non reclutante
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10075
        • Reclutamento
        • Lenox Hill Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 516-734-8896
        • Investigatore principale:
          • Sepideh Gholami
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-434-4460
        • Investigatore principale:
          • Sepideh Gholami
      • New York, New York, Stati Uniti, 10019
        • Reclutamento
        • Mount Sinai West
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-824-7309
          • Email: CCTO@mssm.edu
        • Investigatore principale:
          • Karyn A. Goodman
      • Rego Park, New York, Stati Uniti, 11374
        • Reclutamento
        • Queens Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 718-312-3446
        • Investigatore principale:
          • Sepideh Gholami
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Attivo, non reclutante
        • University of Rochester
      • Sleepy Hollow, New York, Stati Uniti, 10591
        • Reclutamento
        • Phelps Memorial Hospital Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 914-366-1600
        • Investigatore principale:
          • Sepideh Gholami
      • Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
        • Investigatore principale:
          • Vonetta M. Williams
      • Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
        • Reclutamento
        • Westchester Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aviva Berkowitz
      • Webster, New York, Stati Uniti, 14580
        • Attivo, non reclutante
        • Wilmot Cancer Institute at Webster
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Reclutamento
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-804-9376
        • Investigatore principale:
          • Christopher D. Corso
      • Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28025
        • Reclutamento
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-804-9376
        • Investigatore principale:
          • Christopher D. Corso
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • Reclutamento
        • East Carolina University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aidan M. Burke
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Reclutamento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 336-713-6771
        • Investigatore principale:
          • James Han
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Reclutamento
        • Miami Valley Hospital South
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Attivo, non reclutante
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
        • Attivo, non reclutante
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eric D. Miller
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Reclutamento
        • Miami Valley Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
        • Reclutamento
        • Miami Valley Hospital North
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Reclutamento
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 937-276-8320
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
        • Attivo, non reclutante
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
        • Reclutamento
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005
        • Attivo, non reclutante
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
        • Reclutamento
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
        • Reclutamento
        • Upper Valley Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Attivo, non reclutante
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
        • Reclutamento
        • Saint Charles Health System
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health and Science University
        • Investigatore principale:
          • Nima Nabavizadeh
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 503-494-1080
          • Email: trials@ohsu.edu
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Stati Uniti, 19317
        • Reclutamento
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Reclutamento
        • Geisinger Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Austin J. Iovoli
        • Contatto:
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
        • Reclutamento
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 717-531-3779
          • Email: CTO@hmc.psu.edu
        • Investigatore principale:
          • Zain Siddiqui
      • Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17601
        • Attivo, non reclutante
        • Lancaster General Ann B Barshinger Cancer Institute
      • Lewisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17837
        • Reclutamento
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Investigatore principale:
          • Austin J. Iovoli
        • Contatto:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • Reclutamento
        • West Penn Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 412-578-5000
        • Investigatore principale:
          • Patrick L. Wagner
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Reclutamento
        • Allegheny General Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-284-2000
        • Investigatore principale:
          • Patrick L. Wagner
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
        • Reclutamento
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Austin J. Iovoli
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
        • Reclutamento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
        • Reclutamento
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Investigatore principale:
          • Aleksandar Jankov
        • Contatto:
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-811-8480
        • Investigatore principale:
          • Chandrasekhar Padmanabhan
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Ritirato
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Reclutamento
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shane Lloyd
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Stati Uniti, 23116
        • Reclutamento
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher Chipko
      • Midlothian, Virginia, Stati Uniti, 23114
        • Reclutamento
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher Chipko
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23226
        • Reclutamento
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher Chipko
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23230
        • Reclutamento
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher Chipko
    • Washington
      • Renton, Washington, Stati Uniti, 98055
        • Reclutamento
        • Valley Medical Center
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
        • Contatto:
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25701
        • Reclutamento
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Toni O. Pacioles
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Stati Uniti, 54409
        • Reclutamento
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrew J. Huang
      • Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54915
        • Reclutamento
        • Ascension Northeast Wisconsin-Saint Elizabeth Cancer Center-Appleton
        • Investigatore principale:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contatto:
      • Brookfield, Wisconsin, Stati Uniti, 53045
        • Reclutamento
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Elmbrook Campus-Brookfield
        • Investigatore principale:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contatto:
      • Chilton, Wisconsin, Stati Uniti, 53014
        • Reclutamento
        • Ascension Calumet Hospital-Chilton
        • Investigatore principale:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contatto:
      • Franklin, Wisconsin, Stati Uniti, 53132
        • Reclutamento
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Franklin
        • Investigatore principale:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contatto:
      • Mequon, Wisconsin, Stati Uniti, 53097
        • Reclutamento
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Ozaukee Campus-Mequon
        • Investigatore principale:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contatto:
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Investigatore principale:
          • William A. Hall
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 414-805-3666
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
        • Reclutamento
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Milwaukee Campus
        • Investigatore principale:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contatto:
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53210
        • Reclutamento
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Saint Joseph-Milwaukee
        • Investigatore principale:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contatto:
      • Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
        • Reclutamento
        • Ascension Northeast Wisconsin-Mercy Hospital-Oshkosh
        • Investigatore principale:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contatto:
      • Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53405
        • Reclutamento
        • Ascension All Saints Hospital-Spring Street-Racine
        • Investigatore principale:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contatto:
      • Rhinelander, Wisconsin, Stati Uniti, 54501
        • Reclutamento
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Andrew J. Huang
        • Contatto:
      • Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54481
        • Reclutamento
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Investigatore principale:
          • Andrew J. Huang
        • Contatto:
      • Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
        • Reclutamento
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
        • Investigatore principale:
          • Andrew J. Huang
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-405-6866
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Mayfair Road-Wauwatosa
        • Investigatore principale:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Contatto:
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
        • Reclutamento
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Investigatore principale:
          • Andrew J. Huang
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 715-422-7718

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PRE-REGISTRAZIONE (PASSO 0): adenocarcinoma colorettale metastatico confermato istologicamente
  • PRE-REGISTRAZIONE (PASSO 0): nessun tumore noto di microsatellite instabile (MSI).
  • PRE-REGISTRAZIONE (PASSO 0): Nessuna mutazione BRAF V600E nota
  • PRE-REGISTRAZIONE (PASSO 0): I pazienti con metastasi cerebrali trattate sono idonei se l'imaging cerebrale di follow-up dopo la terapia diretta al sistema nervoso centrale (SNC) non mostra alcuna evidenza di progressione. Non sono note metastasi peritoneali e/o omentali. Se gli studi radiologici suggeriscono la presenza di malattia peritoneale, si raccomanda una laparoscopia diagnostica per verificare l'assenza di impianti peritoneali
  • PRE-REGISTRAZIONE (PASSO 0): Il tumore primario è già stato asportato OPPURE il tumore primario è chirurgicamente suscettibile di resezione, come determinato dalla consultazione e dalla documentazione con il chirurgo o dalla documentazione della discussione nel comitato oncologico multidisciplinare istituzionale in cui un chirurgo conferma la resecabilità. I pazienti con tumori primitivi non resecabili non sono ammissibili

  • PRE-REGISTRAZIONE (PASSO 0): Quattro (4) o meno siti apparenti di malattia metastatica sulla base della revisione da parte del team medico locale dell'imaging radiografico di base ottenuto prima dell'inizio della terapia sistemica.

    • Le sedi della malattia metastatica devono essere radiograficamente evidenti, ma non è richiesta la conferma patologica.
    • La malattia metastatica del solo fegato NON è consentita. Per i pazienti con metastasi epatiche, deve esserci almeno un altro sito di metastasi oltre al fegato per essere ammissibili a questo studio.
    • Le lesioni metastatiche devono essere suscettibili di qualsiasi combinazione di resezione chirurgica, ablazione con microonde e/o radioterapia ablativa stereotassica corporea (SABR). SABR è richiesto per almeno una lesione. Pertanto, il paziente deve essere visitato da un radioterapista in consultazione per verificare l'idoneità.

    • I singoli siti includono:

      • Ciascun emifegato (destro e sinistro), ciascun lobo polmonare, ciascuna ghiandola surrenale, linfonodi suscettibili di una singola resezione o trattamento in un singolo campo SABR, metastasi ossee suscettibili di trattamento in un singolo campo SABR
  • PRE-REGISTRAZIONE (PASSO 0): i pazienti devono avere una malattia misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) versione (v) 1.1
  • PRE-REGISTRAZIONE (PASSO 0): è possibile somministrare un massimo di 16 settimane (4 mesi) di terapia sistemica prima della pre-registrazione
  • REGISTRAZIONE (PASSO 1): i pazienti non devono avere evidenza evidente di progressione della malattia durante la terapia sistemica prima della registrazione
  • REGISTRAZIONE (PASSO 1): Non idoneo per la terapia con pompa per infusione dell'arteria epatica (HAIP) o il beneficio della terapia HAIP non è definito
  • REGISTRAZIONE (PASSO 1): i pazienti devono avere una malattia misurabile secondo RECIST v1.1
  • REGISTRAZIONE (PASSO 1): i pazienti devono ricevere (o aver ricevuto) terapia sistemica di prima linea per la malattia metastatica per un minimo di 16 settimane (4 mesi) e un massimo di 24 settimane (6 mesi)
  • REGISTRAZIONE (PASSO 1): la precedente terapia definitiva, inclusa la chemioterapia adiuvante, deve essere stata completata almeno 12 mesi prima della diagnosi di malattia metastatica

  • REGISTRAZIONE (PASSO 1): Non incinta e non allatta, perché questo studio coinvolge un agente o trattamento che ha effetti genotossici, mutageni e teratogeni noti.

    * Pertanto, solo per le donne in età fertile, è richiesto un test di gravidanza negativo effettuato =< 14 giorni prima della registrazione

  • REGISTRAZIONE (STEP 1): Età >= 18 anni
  • REGISTRAZIONE (FASE 1): performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-2
  • REGISTRAZIONE (FASE 1): Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1.500/mm^3
  • REGISTRAZIONE (FASE 1): Conta piastrinica >= 50.000/mm^3

  • REGISTRAZIONE (PASSO 1): Creatinina =< 1,5 x limite superiore della norma (ULN) OPPURE calcolato (calc.) clearance della creatinina >= 30 ml/min

    * Calcolato utilizzando l'equazione di Cockcroft-Gault

  • REGISTRAZIONE (PASSO 1): Bilirubina totale =< 1,5 x ULN

  • REGISTRAZIONE (PASSO 1): Aspartato aminotransferasi (AST) (siero glutammico-ossalacetico transaminasi [SGOT]) / alanina aminotransferasi (ALT) (siero glutammato piruvato transaminasi [SGPT]) = < 3,0 x ULN

    * In caso di malattia epatica metastatica, =< 5 x ULN

  • REGISTRAZIONE (PASSO 1): i pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) in terapia antiretrovirale efficace con carica virale non rilevabile entro 6 mesi sono idonei per questo studio. Nota: il test HIV non è richiesto per l'ammissibilità
  • REGISTRAZIONE (PASSO 1): Nessun altro agente sperimentale concomitante pianificato durante lo studio

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1 (TAT, SOC chemioterapia
I pazienti vengono sottoposti a TAT in studio, consistente in SABR con o senza resezione chirurgica e/o ablazione con microonde. I pazienti ricevono anche chemioterapia SOC durante lo studio. I pazienti vengono sottoposti anche a scansioni TC o MRI o PET/TC durante tutto lo studio.
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
Procedura: Tomografia ad emissione di positroni
Sottoponiti alla scansione PET
Altri nomi:
  • Imaging medico, tomografia a emissione di positroni
  • ANIMALE DOMESTICO
  • Scansione animale
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a TAC
Altri nomi:
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
Procedura: Radioterapia ablativa stereotassica
Sottoponiti a SABR
Altri nomi:
  • SCIABOLA
  • SABR/SBRT
Procedura: Resezione
subire resezione chirurgica
Altri nomi:
  • Resezione chirurgica
Procedura: Ablazione a microonde
sottoposti ad ablazione con microonde
Altri nomi:
  • Ablazione
Droga: Chemioterapia
Sottoponiti alla chemioterapia SOC
Altri nomi:
  • Chemio
Comparatore attivo: Braccio 2 (chemioterapia SOC)
I pazienti ricevono la chemioterapia SOC durante lo studio. I pazienti si sottopongono anche a scansioni TC o MRI o PET/TC durante lo studio.
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
Procedura: Tomografia ad emissione di positroni
Sottoponiti alla scansione PET
Altri nomi:
  • Imaging medico, tomografia a emissione di positroni
  • ANIMALE DOMESTICO
  • Scansione animale
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a TAC
Altri nomi:
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
Droga: Chemioterapia
Sottoponiti alla chemioterapia SOC
Altri nomi:
  • Chemio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (SO)
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla data di morte per tutte le cause, valutata fino a 5 anni
o Descrizione: L'hazard ratio (HR) per l'OS sarà stimato utilizzando un modello di rischio proporzionale di Cox stratificato e verrà fornito l'intervallo di confidenza al 95% (CI) per l'HR. La metodologia di Kaplan-Meier verrà utilizzata per stimare l'OS mediana per ciascun braccio di trattamento e verranno prodotte le curve di Kaplan-Meier. L'OS sarà anche confrontato tra i bracci di trattamento utilizzando il log rank test
Dalla data di randomizzazione alla data di morte per tutte le cause, valutata fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza senza eventi (EFS)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla data della prima progressione documentata, recidiva o morte per tutte le cause, a seconda di quale si verifica per prima, valutata fino a 5 anni
L'hazard ratio (HR) per EFS sarà stimato utilizzando un modello di rischio proporzionale di Cox stratificato e verrà fornito l'intervallo di confidenza al 95% (CI) per l'HR. La metodologia Kaplan-Meier verrà utilizzata per stimare l'EFS mediano per ciascun braccio di trattamento e verranno prodotte le curve di Kaplan-Meier. L'EFS sarà anche confrontato tra i bracci di trattamento utilizzando il log rank test.
Dalla randomizzazione alla data della prima progressione documentata, recidiva o morte per tutte le cause, a seconda di quale si verifica per prima, valutata fino a 5 anni
• Incidenza di eventi avversi (EA), valutata utilizzando i criteri terminologici comuni per gli eventi avversi (CTCAE) del National Cancer Institute (NCI) versione 5.0 (v5.0)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Definita come la percentuale di pazienti che hanno manifestato almeno un evento avverso di grado 3, 4 o 5 di ciascun tipo. Per ogni paziente verrà registrato il grado massimo per ciascun tipo di eventi avversi che sono possibilmente, probabilmente o sicuramente correlati ai trattamenti in studio. Le tabelle di frequenza saranno riviste per determinare i modelli. I tassi complessivi di eventi avversi per eventi avversi di grado 3 o superiore saranno confrontati tra due gruppi di trattamento utilizzando il test del chi quadrato (o il test esatto di Fisher se i dati nella tabella di contingenza sono scarsi).
Fino a 5 anni
Tempo alla ricorrenza locale (TLR)
Lasso di tempo: dalla fine del TAT alla data della prima recidiva documentata in qualsiasi sede di malattia trattata con TAT, valutata fino a 5 anni dopo la randomizzazione
Il TLR sarà misurato solo per i pazienti che ricevono il trattamento con TAT ed è definito come il tempo dalla fine del TAT fino alla data della prima recidiva documentata in qualsiasi sito di malattia trattato con TAT. La metodologia di Kaplan-Meier verrà utilizzata per stimare il TLR mediano per i pazienti trattati con TAT e verrà prodotta una curva di Kaplan-Meier.
dalla fine del TAT alla data della prima recidiva documentata in qualsiasi sede di malattia trattata con TAT, valutata fino a 5 anni dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

3 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

12 agosto 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A022101
  • NCI-2022-09253 (Altro identificatore: NCI)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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