Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af tilføjelsen af ​​total ablativ terapi til sædvanlig systemisk terapibehandling for begrænset metastatisk kolorektal cancer, ERASur-undersøgelsen

1. september 2026 opdateret af: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Et pragmatisk randomiseret fase III-forsøg, der evaluerer total ablativ terapi for patienter med begrænset metastatisk kolorektal cancer: evaluering af stråling, ablation og kirurgi (ERASur)

Denne fase III-undersøgelse sammenligner total ablativ terapi og sædvanlig systemisk terapi med sædvanlig systemisk terapi alene til behandling af patienter med kolorektal cancer, der har spredt sig til op til 4 kropssteder (begrænset metastatisk). Den sædvanlige tilgang for patienter, der ikke deltager i en undersøgelse, er behandling med intravenøs (IV) (gennem en vene) og/eller oral medicin (systemisk terapi) for at forhindre, at kræftstederne bliver større og spredningen af ​​kræften til yderligere kropssteder. Ablativ betyder, at hensigten med den lokale behandling er at eliminere kræften på det metastatiske sted. Den ablative lokale terapi vil bestå af meget fokuseret, intensiv strålebehandling kaldet stereotaktisk ablativ strålebehandling (SABR) med eller uden kirurgisk resektion og/eller mikrobølgeablation, som er en procedure, hvor en nål midlertidigt indsættes i tumoren, og varme bruges til at ødelægge kræftceller. SABR, kirurgisk resektion og mikrobølgeablation er blevet testet for sikkerhed, men det er ikke videnskabeligt bevist, at tilføjelsen af ​​disse behandlinger er gavnlig for dit stadium af kræft. Tilføjelsen af ​​ablativ lokal terapi til alle kendte metastatiske steder til den sædvanlige tilgang til systemisk terapi kunne skrumpe eller fjerne tumoren(erne) eller forhindre tumoren(erne) i at vende tilbage.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At evaluere og sammenligne total overlevelse (OS) (målt fra tidspunktet for randomisering) hos patienter med nyligt diagnosticeret oligometastatisk kolorektal cancer (oCRC) behandlet med total ablativ terapi (TAT) ud over systemisk standardbehandling (SOC) versus SOC systemisk terapi.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At evaluere og sammenligne hændelsesfri overlevelse (EFS) (målt fra tidspunktet for randomisering) mellem de to behandlingsarme.

II. At vurdere bivirkningsprofilen (AE) inden for hver af de to behandlingsarme.

III. At evaluere tiden til lokalt recidiv (TLR) (målt fra afslutning af TAT) hos patienter med nyligt diagnosticeret oCRC behandlet med TAT + SOC systemisk terapi.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 arme.

ARM 1: Patienter gennemgår TAT ved undersøgelse, bestående af SABR med eller uden kirurgisk resektion og/eller mikrobølgeablation. Patienterne modtager også SOC-kemoterapi på studiet. Patienterne gennemgår også computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller positronemissionstomografi (PET)/CT-scanninger under hele forsøget.

ARM 2: Patienter modtager SOC-kemoterapi ved undersøgelse. Patienter gennemgår også Patienter gennemgår også CT- eller MRI- eller PET/CT-scanninger under hele forsøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

146

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Suspenderet
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Forenede Stater, 86401
        • Rekruttering
        • Kingman Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Ledende efterforsker:
          • Christina S. Wu
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92612
        • Rekruttering
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Oliver S. Eng
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jun Gong
        • Kontakt:
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Oliver S. Eng
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Forenede Stater, 19958
        • Rekruttering
        • Beebe Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
      • Millville, Delaware, Forenede Stater, 19967
        • Rekruttering
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Rekruttering
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Rekruttering
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
        • Rekruttering
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Forenede Stater, 19971
        • Rekruttering
        • Beebe Health Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19801
        • Rekruttering
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • Rekruttering
        • George Washington University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Sonal Paul
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-741-2210
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20016
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • Rekruttering
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Ledende efterforsker:
          • Agustin Pimentel
      • Coral Springs, Florida, Forenede Stater, 33065
        • Rekruttering
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Ledende efterforsker:
          • Agustin Pimentel
      • Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater, 33442
        • Rekruttering
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Ledende efterforsker:
          • Agustin Pimentel
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33166
        • Rekruttering
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
        • Ledende efterforsker:
          • Agustin Pimentel
        • Kontakt:
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas J. George
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 352-273-8010
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Rekruttering
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Hollywood
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Ledende efterforsker:
          • Agustin Pimentel
      • Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33458
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Jupiter Medical Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Ledende efterforsker:
          • Agustin Pimentel
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Rekruttering
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Ledende efterforsker:
          • Agustin Pimentel
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Miami Cancer Institute
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • Rekruttering
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Ledende efterforsker:
          • Agustin Pimentel
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Pretesh R. Patel
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Rekruttering
        • Grady Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Pretesh R. Patel
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital Midtown
        • Ledende efterforsker:
          • Pretesh R. Patel
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-946-7447
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Rekruttering
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Pretesh R. Patel
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-851-7115
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Rekruttering
        • Emory Proton Therapy Center
        • Ledende efterforsker:
          • Pretesh R. Patel
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Forenede Stater, 83619
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Twin Falls, Idaho, Forenede Stater, 83301
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois
        • Ledende efterforsker:
          • Aslam Ejaz
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-355-3046
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150
        • Rekruttering
        • Baptist Health Floyd
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Facer
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Forenede Stater, 50023
        • Rekruttering
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Ledende efterforsker:
          • Richard L. Deming
      • Bettendorf, Iowa, Forenede Stater, 52722
        • Rekruttering
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ioannis A. Voutsadakis
      • Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
        • Rekruttering
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Ledende efterforsker:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
        • Rekruttering
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Ledende efterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Creston, Iowa, Forenede Stater, 50801
        • Rekruttering
        • Greater Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Ledende efterforsker:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Rekruttering
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Ledende efterforsker:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Rekruttering
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-6727
        • Ledende efterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Rekruttering
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Ledende efterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Rekruttering
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Ledende efterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-237-1225
        • Ledende efterforsker:
          • Ioannis A. Voutsadakis
      • Waukee, Iowa, Forenede Stater, 50263
        • Rekruttering
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Ledende efterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
        • Rekruttering
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Ledende efterforsker:
          • Richard L. Deming
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
        • Rekruttering
        • Baptist Health Louisville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Facer
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Rekruttering
        • University Medical Center New Orleans
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin M. Sullivan
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Rekruttering
        • Boston Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Kimberley S. Mak
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 617-638-8265
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samir Narayan
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samir Narayan
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
        • Rekruttering
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samir Narayan
      • Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samir Narayan
      • Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
      • Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samir Narayan
      • Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
      • Clinton Township, Michigan, Forenede Stater, 48038
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48124
        • Rekruttering
        • Corewell Health Dearborn Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kuei C. Lee
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adam M. Forman
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48336
        • Rekruttering
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kuei C. Lee
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Rekruttering
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samir Narayan
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Rekruttering
        • Hurley Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samir Narayan
      • Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
        • Rekruttering
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Ledende efterforsker:
          • Samir Narayan
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samir Narayan
      • Novi, Michigan, Forenede Stater, 48374
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Rekruttering
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kuei C. Lee
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
        • Rekruttering
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kuei C. Lee
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
      • West Bloomfield, Michigan, Forenede Stater, 48322
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samir Narayan
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Forenede Stater, 56601
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Rekruttering
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yan Ji
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Forenede Stater, 39705
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Ledende efterforsker:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Grenada, Mississippi, Forenede Stater, 38901
        • Rekruttering
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Ledende efterforsker:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • New Albany, Mississippi, Forenede Stater, 38652
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Ledende efterforsker:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Oxford, Mississippi, Forenede Stater, 38655
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Ledende efterforsker:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Southhaven, Mississippi, Forenede Stater, 38671
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Ledende efterforsker:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • Rekruttering
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-882-7440
        • Ledende efterforsker:
          • Mohamed Abdelhakiem
      • Farmington, Missouri, Forenede Stater, 63640
        • Rekruttering
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
        • Rekruttering
        • Heartland Regional Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Forenede Stater, 63670
        • Rekruttering
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Springfield
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital South
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Rekruttering
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Forenede Stater, 63080
        • Rekruttering
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Rekruttering
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Rekruttering
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Forenede Stater, 68123
        • Rekruttering
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kelsey A. Klute
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kelsey A. Klute
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68118
        • Rekruttering
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-559-5600
        • Ledende efterforsker:
          • Kelsey A. Klute
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
        • Rekruttering
        • Renown Regional Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathryn C. Hourdequin
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Ledende efterforsker:
          • Vonetta M. Williams
      • Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
        • Rekruttering
        • Englewood Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 201-894-3456
        • Ledende efterforsker:
          • Minaxi Jhawer
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Ledende efterforsker:
          • Vonetta M. Williams
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Ledende efterforsker:
          • Vonetta M. Williams
      • Neptune City, New Jersey, Forenede Stater, 07753
        • Rekruttering
        • Jersey Shore Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-776-4240
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory J. Tiesi
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benny J. Liem
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
        • Rekruttering
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Uqba Khan
        • Kontakt:
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Ledende efterforsker:
          • Vonetta M. Williams
      • Flushing, New York, Forenede Stater, 11355
        • Rekruttering
        • The New York Hospital Medical Center of Queens
        • Ledende efterforsker:
          • Jini Hyun
        • Kontakt:
      • Forest Hills, New York, Forenede Stater, 11375
        • Rekruttering
        • Northwell Health Physicians Partners Radiation Medicine at Queens
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-520-6620
        • Ledende efterforsker:
          • Sepideh Gholami
      • Greenlawn, New York, Forenede Stater, 11740
        • Rekruttering
        • Northwell Health Cancer Institute at Huntington
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
        • Ledende efterforsker:
          • Sepideh Gholami
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Ledende efterforsker:
          • Vonetta M. Williams
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Rekruttering
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
        • Ledende efterforsker:
          • Sepideh Gholami
      • Mount Kisco, New York, Forenede Stater, 10549
        • Rekruttering
        • Northern Westchester Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sepideh Gholami
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Ledende efterforsker:
          • Vonetta M. Williams
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Karyn A. Goodman
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Allyson J. Ocean
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-746-1848
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
        • Rekruttering
        • Lenox Hill Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
        • Ledende efterforsker:
          • Sepideh Gholami
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-434-4460
        • Ledende efterforsker:
          • Sepideh Gholami
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • Rekruttering
        • Mount Sinai West
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Karyn A. Goodman
      • Rego Park, New York, Forenede Stater, 11374
        • Rekruttering
        • Queens Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-312-3446
        • Ledende efterforsker:
          • Sepideh Gholami
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Rochester
      • Sleepy Hollow, New York, Forenede Stater, 10591
        • Rekruttering
        • Phelps Memorial Hospital Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 914-366-1600
        • Ledende efterforsker:
          • Sepideh Gholami
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Ledende efterforsker:
          • Vonetta M. Williams
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • Rekruttering
        • Westchester Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aviva Berkowitz
      • Webster, New York, Forenede Stater, 14580
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Wilmot Cancer Institute at Webster
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Rekruttering
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher D. Corso
      • Concord, North Carolina, Forenede Stater, 28025
        • Rekruttering
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher D. Corso
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Rekruttering
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aidan M. Burke
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Ledende efterforsker:
          • James Han
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eric D. Miller
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • Rekruttering
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-276-8320
        • Ledende efterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005-1066
        • Rekruttering
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
        • Rekruttering
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Ledende efterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
        • Rekruttering
        • Upper Valley Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
        • Rekruttering
        • Saint Charles Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Ledende efterforsker:
          • Nima Nabavizadeh
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Forenede Stater, 19317
        • Rekruttering
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Rekruttering
        • Geisinger Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Austin J. Iovoli
        • Kontakt:
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
        • Rekruttering
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zain Siddiqui
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17601
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Lancaster General Ann B Barshinger Cancer Institute
      • Lewisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17837
        • Rekruttering
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Ledende efterforsker:
          • Austin J. Iovoli
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Rekruttering
        • West Penn Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-578-5000
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick L. Wagner
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Rekruttering
        • Allegheny General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-284-2000
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick L. Wagner
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
        • Rekruttering
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Austin J. Iovoli
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Ledende efterforsker:
          • Aleksandar Jankov
        • Kontakt:
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Ledende efterforsker:
          • Chandrasekhar Padmanabhan
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Trukket tilbage
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Rekruttering
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shane Lloyd
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Forenede Stater, 23116
        • Rekruttering
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Chipko
      • Midlothian, Virginia, Forenede Stater, 23114
        • Rekruttering
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Chipko
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
        • Rekruttering
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Chipko
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23230
        • Rekruttering
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Chipko
    • Washington
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98055
        • Rekruttering
        • Valley Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701
        • Rekruttering
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Toni O. Pacioles
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Forenede Stater, 54409
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Huang
      • Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54915
        • Rekruttering
        • Ascension Northeast Wisconsin-Saint Elizabeth Cancer Center-Appleton
        • Ledende efterforsker:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Brookfield, Wisconsin, Forenede Stater, 53045
        • Rekruttering
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Elmbrook Campus-Brookfield
        • Ledende efterforsker:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Chilton, Wisconsin, Forenede Stater, 53014
        • Rekruttering
        • Ascension Calumet Hospital-Chilton
        • Ledende efterforsker:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Franklin, Wisconsin, Forenede Stater, 53132
        • Rekruttering
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Franklin
        • Ledende efterforsker:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Mequon, Wisconsin, Forenede Stater, 53097
        • Rekruttering
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Ozaukee Campus-Mequon
        • Ledende efterforsker:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Ledende efterforsker:
          • William A. Hall
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-3666
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
        • Rekruttering
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Milwaukee Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53210
        • Rekruttering
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Saint Joseph-Milwaukee
        • Ledende efterforsker:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Oshkosh, Wisconsin, Forenede Stater, 54904
        • Rekruttering
        • Ascension Northeast Wisconsin-Mercy Hospital-Oshkosh
        • Ledende efterforsker:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53405
        • Rekruttering
        • Ascension All Saints Hospital-Spring Street-Racine
        • Ledende efterforsker:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Rhinelander, Wisconsin, Forenede Stater, 54501
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54481
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-405-6866
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Mayfair Road-Wauwatosa
        • Ledende efterforsker:
          • Kamal Kant Singh Abbi
        • Kontakt:
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54494
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 715-422-7718

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • FORREGISTRERING (TRIN 0): Histologisk bekræftet metastatisk kolorektalt adenokarcinom
  • FORREGISTRERING (TRIN 0): Ingen kendt mikrosatellit-instabil (MSI) tumor
  • FORREGISTRERING (TRIN 0): Ingen kendt BRAF V600E-mutation
  • FORREGISTRERING (TRIN 0): Patienter med behandlede hjernemetastaser er berettigede, hvis opfølgende hjernebilleddannelse efter centralnervesystem (CNS)-styret terapi ikke viser tegn på progression. Ingen kendte peritoneale og/eller omentale metastaser. Hvis radiologiske undersøgelser tyder på tilstedeværelsen af ​​peritoneal sygdom, anbefales en diagnostisk laparoskopi for at verificere fraværet af peritoneale implantater
  • FORREGISTRERING (TRIN 0): Primær tumor er allerede resekeret ELLER primær tumor er kirurgisk modtagelig for resektion, som bestemt ved konsultation og dokumentation med kirurg eller dokumentation for drøftelse i det institutionelle multidisciplinære tumornævn, hvor en kirurg bekræfter resektabilitet. Patienter med ikke-operable primære tumorer er ikke kvalificerede

  • FORREGISTRERING (TRIN 0): Fire (4) eller færre synlige steder med metastatisk sygdom baseret på gennemgang af det lokale medicinske team af baseline røntgenbilleder opnået før påbegyndelse af systemisk behandling.

    • Steder for metastatisk sygdom skal være radiografisk tydelige, men patologisk bekræftelse er ikke påkrævet.
    • Metastatisk sygdom med kun lever er IKKE tilladt. For patienter med levermetastaser skal der være mindst ét ​​andet metastasested ud over leveren for at være berettiget til denne undersøgelse.
    • Metastatiske læsioner skal være modtagelige for enhver kombination af kirurgisk resektion, mikrobølgeablation og/eller stereotaktisk ablativ kropsstrålebehandling (SABR). SABR er påkrævet for mindst én læsion. Derfor skal patienten tilses af en stråleonkolog i samråd for at verificere berettigelse.

    • Enkelte websteder omfatter:

      • Hver hemiliver (højre og venstre), hver lungelap, hver binyre, lymfeknuder, der er modtagelige for en enkelt resektion eller behandling i et enkelt SABR-felt, knoglemetastaser, der kan behandles i et enkelt SABR-felt
  • FORREGISTRERING (TRIN 0): Patienter skal have målbar sygdom pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) version (v)1.1
  • FORREGISTRERING (TRIN 0): Der kan maksimalt administreres 16 uger (4 måneder) af systemisk terapi før præregistrering
  • REGISTRERING (TRIN 1): Patienter må ikke have åbenlyse tegn på sygdomsprogression under systemisk terapi før registrering
  • REGISTRERING (TRIN 1): Ikke kvalificeret til behandling med hepatic artery infusion pump (HAIP) eller fordelene ved HAIP-terapi er udefineret
  • REGISTRERING (TRIN 1): Patienter skal have målbar sygdom pr. RECIST v1.1
  • REGISTRERING (TRIN 1): Patienter skal modtage (eller have modtaget) førstelinjebehandling for metastatisk sygdom i minimum 16 uger (4 måneder) og højst 24 uger (6 måneder)
  • REGISTRERING (TRIN 1): Forudgående endelig behandling, inklusive adjuverende kemoterapi, skal være afsluttet mindst 12 måneder før diagnosticering af metastatisk sygdom

  • REGISTRERING (TRIN 1): Ikke gravid og ikke ammende, fordi denne undersøgelse involverer et middel eller en behandling, der har kendt genotoksiske, mutagene og teratogene virkninger.

    * Derfor, kun for kvinder i den fødedygtige alder, kræves en negativ graviditetstest udført =< 14 dage før registrering.

  • TILMELDING (TRIN 1): Alder >= 18 år
  • REGISTRERING (TRIN 1): Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus: 0-2
  • REGISTRERING (TRIN 1): Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1.500/mm^3
  • REGISTRERING (TRIN 1): Blodpladeantal >= 50.000/mm^3

  • REGISTRERING (TRIN 1): Kreatinin =< 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) ELLER beregnet (beregnet) kreatininclearance >= 30 ml/min

    * Beregnet ved hjælp af Cockcroft-Gault-ligningen

  • REGISTRERING (TRIN 1): Total bilirubin =< 1,5 x ULN

  • REGISTRERING (TRIN 1): Aspartataminotransferase (AST)(serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT)(serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 3,0 x ULN

    * I tilfælde af metastatisk leversygdom =< 5 x ULN

  • REGISTRERING (TRIN 1): Human immundefektvirus (HIV)-inficerede patienter i effektiv antiretroviral behandling med upåviselig viral belastning inden for 6 måneder er kvalificerede til dette forsøg. Bemærk: HIV-test er ikke påkrævet for berettigelse
  • REGISTRERING (TRIN 1): Ingen andre planlagte samtidige forsøgsmidler under undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1 (TAT, SOC kemoterapi
Patienter gennemgår TAT på undersøgelse, bestående af SABR med eller uden kirurgisk resektion og/eller mikrobølgeablation. Patienterne modtager også SOC-kemoterapi på studiet. Patienterne gennemgår også CT- eller MRI- eller PET/CT-scanninger under hele forsøget.
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET-scanning
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT-scanning
Andre navne:
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • CT-scanning
Procedure: Stereotaktisk ablativ strålebehandling
Gennemgå SABR
Andre navne:
  • SABRE
  • SABR/SBRT
Procedure: Resektion
gennemgå kirurgisk resektion
Andre navne:
  • Kirurgisk resektion
Procedure: Mikrobølge-ablation
gennemgå mikrobølgeablation
Andre navne:
  • Ablation
Medicin: Kemoterapi
Modtag SOC kemoterapi
Andre navne:
  • Chemo
Aktiv komparator: Arm 2 (SOC kemoterapi)
Patienter modtager SOC kemoterapi på undersøgelse. Patienter gennemgår også Patienter gennemgår også CT- eller MRI- eller PET/CT-scanninger under hele forsøget.
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET-scanning
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT-scanning
Andre navne:
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • CT-scanning
Medicin: Kemoterapi
Modtag SOC kemoterapi
Andre navne:
  • Chemo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for dødsfald på grund af alle årsager, vurderet op til 5 år
o Beskrivelse: Hazard ratio (HR) for OS vil blive estimeret ved hjælp af en stratificeret Cox proportional hazards model, og 95 % konfidensintervallet (CI) for HR vil blive angivet. Kaplan-Meier-metoden vil blive brugt til at estimere median-OS for hver behandlingsarm, og Kaplan-Meier-kurver vil blive produceret. OS vil også blive sammenlignet mellem behandlingsarme ved hjælp af log rank test
Fra datoen for randomisering til datoen for dødsfald på grund af alle årsager, vurderet op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Event Free Survival (EFS)
Tidsramme: Fra randomisering til datoen for første dokumenterede progression, tilbagefald eller død på grund af alle årsager, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 5 år
Hazard ratio (HR) for EFS vil blive estimeret ved hjælp af en stratificeret Cox proportional hazards model, og 95 % konfidensintervallet (CI) for HR vil blive angivet. Kaplan-Meier-metoden vil blive brugt til at estimere median EFS for hver behandlingsarm, og Kaplan-Meier-kurver vil blive produceret. EFS vil også blive sammenlignet mellem behandlingsarme ved hjælp af log rank test.
Fra randomisering til datoen for første dokumenterede progression, tilbagefald eller død på grund af alle årsager, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 5 år
• Incidens af bivirkninger (AE'er), vurderet ved hjælp af National Cancer Institute (NCI) fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) version 5.0 (v5.0)
Tidsramme: Op til 5 år
Defineret som andelen af ​​patienter, der oplevede mindst én grad 3, grad 4 eller grad 5 af hver type AE. Den maksimale karakter for hver type uønskede hændelser, der muligvis, sandsynligvis eller helt sikkert er relateret til undersøgelsesbehandlinger, vil blive registreret for hver patient. Frekvenstabellerne vil blive gennemgået for at bestemme mønstrene. De overordnede uønskede hændelser for grad 3 eller højere bivirkninger vil blive sammenlignet mellem to behandlingsgrupper ved hjælp af Chi-square test (eller Fishers eksakte test, hvis dataene i kontingenstabellen er sparsomme).
Op til 5 år
Tid til lokal gentagelse (TLR)
Tidsramme: fra slutningen af ​​TAT til datoen for første dokumenterede tilbagefald på ethvert sygdomssted behandlet med TAT, vurderet op til 5 år efter randomisering
TLR måles kun for patienter, der modtager behandling med TAT og er defineret som tiden fra slutningen af ​​TAT til datoen for første dokumenterede tilbagefald på ethvert sygdomssted behandlet med TAT. Kaplan-Meier-metoden vil blive brugt til at estimere median-TLR for patienter behandlet med TAT, og en Kaplan-Meier-kurve vil blive produceret.
fra slutningen af ​​TAT til datoen for første dokumenterede tilbagefald på ethvert sygdomssted behandlet med TAT, vurderet op til 5 år efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

12. august 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2022

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A022101
  • NCI-2022-09253 (Anden identifikator: NCI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner