- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05675267
Zájem o HEART skóre pro léčbu pacientů s bolestí na hrudi na oddělení urgentního příjmu (HEART-SAU)
29. prosince 2022 aktualizováno: Université de Reims Champagne-Ardenne
Bolest na hrudi je častým důvodem konzultace na pohotovosti.
Pohotovostní lékař musí identifikovat pacienty s vysokým rizikem akutního koronárního syndromu od těch, kteří představují nižší riziko.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem studie je prozkoumat zájem HEART skóre pro management pacientů s bolestí na hrudi na urgentním příjmu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pierre Willem, Dr
- Telefonní číslo: +33 0326696048
- E-mail: pwillem@ch-chalonsenchampagne.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pierre Willem
- Telefonní číslo: +33 0326696048
- E-mail: pwillem@ch-chalonsenchampagne.fr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacient s bolestí na hrudi konzultace na pohotovosti
Popis
Kritéria pro zařazení:
muži a ženy Věk více než 18 let Bolest na hrudi Konzultace na pohotovostním oddělení Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
mladší 18 let, kteří nesouhlasí s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacient s bolestí na hrudi
|
Výpočet skóre SRDCE
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre HEART
Časové okno: Den 0
|
Kardiovaskulární riziko hodnoceno pomocí HEART skóre.
HEART skóre zahrnuje 5 položek o anamnéze bolesti na hrudi, elektrokardiogramu, věku pacienta, kardiovaskulárních rizikových faktorech a počátečním troponinu.
Každá položka je kódována od 0 do 2 bodů, celkové skóre se pohybuje od 0 do 10 bodů.
Skóre mezi 0 a 3 indikovalo nízké riziko závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod, skóre mezi 4 a 6 indikovalo střední riziko závažné kardiovaskulární příhody, skóre mezi 7 a 10 indikovalo vysoké riziko závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
10. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2022
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022_RIPH_019_HEART-SAU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .