- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05677503
Stanovení šířky distribuce červených krvinek, NT-proBNP a cTnT u pacientů s akutním infarktem myokardu
11. ledna 2023 aktualizováno: Hemat Kamel Maarouf, Sohag University
Určení vztahu mezi šířkou distribuce červených krvinek, NT-proBNP a cTnT u pacientů s akutním infarktem myokardu
studie má zkoumat vztah několika parametrů kompletního krevního obrazu (CBC) včetně RDW s N-terminálním natriuretickým peptidem typu B (NT-proBNP) a srdečním troponinem T (cTnT) v kohortě akutního infarktu myokardu ( AMI) pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti a metody:
- Typ studie: Observační prospektivní studie
- Místo studia: Kardiologické a gastroenterologické centrum Sohag, oddělení kardiologie a kardiologické jednotky.
- Etické úvahy: Tento výzkum bude revidován Vědeckou etickou komisí Univerzitní nemocnice Sohag. Souhlasy budou přijímány od všech pacientů.
Studijní metody:
Prospektivní studie na 30 pacientech s diagnózou akutního infarktu myokardu, u kterých bude provedeno měření CBC, sérových hladin NT-proBNP a cTnT při přijetí a při propuštění.
Celá historie:
- Osobní anamnéza: např. věk, pohlaví a kouření.
- Srdeční onemocnění v rodinné anamnéze
- Lékařská anamnéza: hypertenze, ischemická choroba srdeční, předchozí bypass koronární artérie, předchozí perkutánní koronární intervence, předchozí mrtvice, předchozí fibrilace síní, terapeutická anamnéza
- Podrobné klinické vyšetření
- Elektrokardiogram
Laboratorní vyšetření:
- Rutinní vyšetřování formou CBC včetně RDW
- Specifická vyšetření, která zahrnují NT-proBNP a cTnT
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
_Všichni pacienti zařazení do studie budou podrobeni:
Celá historie:
- Osobní anamnéza: např. věk, pohlaví a kouření.
- Srdeční onemocnění v rodinné anamnéze
- Lékařská anamnéza: hypertenze, ischemická choroba srdeční, předchozí bypass koronární artérie, předchozí perkutánní koronární intervence, předchozí mrtvice, předchozí fibrilace síní, terapeutická anamnéza
- Podrobné klinické vyšetření
- Elektrokardiogram
Laboratorní vyšetření:
- Rutinní vyšetřování formou CBC včetně RDW
- Specifická vyšetření, která zahrnují NT-proBNP a cTnT
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s diagnózou akutního infarktu myokardu
Kritéria vyloučení:
Pacient s
- Dekompenzované srdeční selhání
- Plicní hypertenze
- Akutní plicní embolie
- Septický šok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kompletní krevní obraz (CBC)
Časové okno: 7 měsíců
|
bude provedeno měření hladin CBC
|
7 měsíců
|
|
Úroveň (NT-proBNP)
Časové okno: 7 měsíců
|
bude provedeno měření sérové hladiny NT-proBNP
|
7 měsíců
|
|
Úroveň (cTnT)
Časové okno: 7 měsíců
|
bude provedeno měření hladiny cTnT
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sohag_Med_22_12_07
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .