- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05677503
Określenie szerokości dystrybucji krwinek czerwonych, NT-proBNP i cTnT u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego
Określenie zależności między szerokością dystrybucji krwinek czerwonych, NT-proBNP i cTnT u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci i metody:
- Rodzaj badania: Prospektywne badanie obserwacyjne
- Miejsce studiów: ośrodek kardiologii i gastroenterologii Sohag, oddział kardiologii i oddział opieki kardiologicznej.
- Względy etyczne: Niniejsze badanie zostanie zweryfikowane przez Naukowy Komitet Etyczny Szpitala Uniwersyteckiego Sohag. Zgody będą pobierane od wszystkich pacjentów.
Metody nauki:
Prospektywne badanie 30 pacjentów z rozpoznaniem ostrego zawału mięśnia sercowego, u którego wykonane zostaną pomiary morfologii krwi, stężenia NT-proBNP w surowicy i cTnT w momencie przyjęcia i wypisu.
Pełna historia:
- Historia osobista: m.in. wiek, płeć i palenie.
- Historia rodzinna chorób serca
- Historia medyczna: Nadciśnienie tętnicze, Choroba niedokrwienna serca, Wcześniejsze pomostowanie aortalno-wieńcowe, Wcześniejsza przezskórna interwencja wieńcowa, Wcześniejszy udar, Wcześniejsze migotanie przedsionków, Historia leczenia
- Szczegółowe badanie kliniczne
- Elektrokardiogram
Badanie laboratoryjne:
- Rutynowe badanie w formie CBC, w tym RDW
- Specyficzne badania, które obejmują NT-proBNP i cTnT
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
_Wszyscy pacjenci włączeni do badania zostaną poddani:
Pełna historia:
- Historia osobista: m.in. wiek, płeć i palenie.
- Historia rodzinna chorób serca
- Historia medyczna: Nadciśnienie tętnicze, Choroba niedokrwienna serca, Wcześniejsze pomostowanie aortalno-wieńcowe, Wcześniejsza przezskórna interwencja wieńcowa, Wcześniejszy udar, Wcześniejsze migotanie przedsionków, Historia leczenia
- Szczegółowe badanie kliniczne
- Elektrokardiogram
Badanie laboratoryjne:
- Rutynowe badanie w formie CBC, w tym RDW
- Specyficzne badania, które obejmują NT-proBNP i cTnT
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z rozpoznaniem ostrego zawału mięśnia sercowego
Kryteria wyłączenia:
Pacjent z
- Zdekompensowana niewydolność serca
- Nadciśnienie płucne
- Ostra zatorowość płucna
- Wstrząs septyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pełna morfologia krwi (CBC)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
zostanie przeprowadzony pomiar poziomów CBC
|
7 miesięcy
|
|
Poziom (NT-proBNP)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
zostanie wykonany pomiar poziomu NT-proBNP w surowicy
|
7 miesięcy
|
|
Poziom (cTnT)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
zostanie wykonany pomiar poziomu cTnT
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sohag_Med_22_12_07
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .