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Determinazione dell'ampiezza di distribuzione dei globuli rossi, NT-proBNP e cTnT nei pazienti con infarto miocardico acuto

11 gennaio 2023 aggiornato da: Hemat Kamel Maarouf, Sohag University

Determinazione della relazione tra larghezza di distribuzione dei globuli rossi, NT-proBNP e cTnT nei pazienti con infarto miocardico acuto

lo studio intende indagare la relazione di diversi parametri dell'emocromo completo (CBC) tra cui RDW con peptide natriuretico di tipo N-terminale pro-B (NT-proBNP) e troponina cardiaca T (cTnT) in una coorte di infarto miocardico acuto ( IMA) pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Pazienti e metodi:

  • Tipo di studio: studio prospettico osservazionale
  • Luogo di studio: centro di cardiologia e gastroenterologia di Sohag, dipartimento di cardiologia e unità di cura cardiaca.
  • Considerazioni etiche: questa ricerca sarà rivista dal comitato etico scientifico dell'ospedale universitario di Sohag. I consensi saranno presi da tutti i pazienti.
  • Metodi di studio:

    • Uno studio prospettico su 30 pazienti con diagnosi di infarto miocardico acuto su cui verrà eseguita la misurazione dei livelli di emocromo, NT-proBNP sierico e cTnT al momento del ricovero ed entro il momento della dimissione.

      1. Cronologia completa:

        1. Storia personale: ad es. età, sesso e fumo.
        2. Storia familiare di malattie cardiache
        3. Anamnesi di: ipertensione, cardiopatia ischemica, precedente bypass aorto-coronarico, precedente intervento coronarico percutaneo, precedente ictus, precedente fibrillazione atriale, anamnesi terapeutica
      2. Esame clinico dettagliato
      3. Elettrocardiogramma
      4. Indagine di laboratorio:

        1. Indagine di routine sotto forma di CBC incluso RDW
        2. Indagini specifiche che includono NT-proBNP e cTnT

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

_Tutti i pazienti inclusi nello studio saranno sottoposti a:

  1. Cronologia completa:

    1. Storia personale: ad es. età, sesso e fumo.
    2. Storia familiare di malattie cardiache
    3. Anamnesi di: ipertensione, cardiopatia ischemica, precedente bypass aorto-coronarico, precedente intervento coronarico percutaneo, precedente ictus, precedente fibrillazione atriale, anamnesi terapeutica
  2. Esame clinico dettagliato
  3. Elettrocardiogramma
  4. Indagine di laboratorio:

    1. Indagine di routine sotto forma di CBC incluso RDW
    2. Indagini specifiche che includono NT-proBNP e cTnT

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di infarto miocardico acuto

Criteri di esclusione:

Paziente con

  • Insufficienza cardiaca scompensata
  • Ipertensione polmonare
  • Embolia polmonare acuta
  • Shock settico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
emocromo completo (CBC)
Lasso di tempo: 7 mesi
verrà eseguita la misurazione dei livelli di CBC
7 mesi
Livello di (NT-proBNP)
Lasso di tempo: 7 mesi
sarà eseguita la misurazione del livello sierico di NT-proBNP
7 mesi
Livello di (cTnT)
Lasso di tempo: 7 mesi
verrà eseguita la misurazione del livello di cTnT
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sohag_Med_22_12_07

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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