- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05677503
Determinazione dell'ampiezza di distribuzione dei globuli rossi, NT-proBNP e cTnT nei pazienti con infarto miocardico acuto
Determinazione della relazione tra larghezza di distribuzione dei globuli rossi, NT-proBNP e cTnT nei pazienti con infarto miocardico acuto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pazienti e metodi:
- Tipo di studio: studio prospettico osservazionale
- Luogo di studio: centro di cardiologia e gastroenterologia di Sohag, dipartimento di cardiologia e unità di cura cardiaca.
- Considerazioni etiche: questa ricerca sarà rivista dal comitato etico scientifico dell'ospedale universitario di Sohag. I consensi saranno presi da tutti i pazienti.
Metodi di studio:
Uno studio prospettico su 30 pazienti con diagnosi di infarto miocardico acuto su cui verrà eseguita la misurazione dei livelli di emocromo, NT-proBNP sierico e cTnT al momento del ricovero ed entro il momento della dimissione.
Cronologia completa:
- Storia personale: ad es. età, sesso e fumo.
- Storia familiare di malattie cardiache
- Anamnesi di: ipertensione, cardiopatia ischemica, precedente bypass aorto-coronarico, precedente intervento coronarico percutaneo, precedente ictus, precedente fibrillazione atriale, anamnesi terapeutica
- Esame clinico dettagliato
- Elettrocardiogramma
Indagine di laboratorio:
- Indagine di routine sotto forma di CBC incluso RDW
- Indagini specifiche che includono NT-proBNP e cTnT
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
_Tutti i pazienti inclusi nello studio saranno sottoposti a:
Cronologia completa:
- Storia personale: ad es. età, sesso e fumo.
- Storia familiare di malattie cardiache
- Anamnesi di: ipertensione, cardiopatia ischemica, precedente bypass aorto-coronarico, precedente intervento coronarico percutaneo, precedente ictus, precedente fibrillazione atriale, anamnesi terapeutica
- Esame clinico dettagliato
- Elettrocardiogramma
Indagine di laboratorio:
- Indagine di routine sotto forma di CBC incluso RDW
- Indagini specifiche che includono NT-proBNP e cTnT
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di infarto miocardico acuto
Criteri di esclusione:
Paziente con
- Insufficienza cardiaca scompensata
- Ipertensione polmonare
- Embolia polmonare acuta
- Shock settico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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emocromo completo (CBC)
Lasso di tempo: 7 mesi
|
verrà eseguita la misurazione dei livelli di CBC
|
7 mesi
|
|
Livello di (NT-proBNP)
Lasso di tempo: 7 mesi
|
sarà eseguita la misurazione del livello sierico di NT-proBNP
|
7 mesi
|
|
Livello di (cTnT)
Lasso di tempo: 7 mesi
|
verrà eseguita la misurazione del livello di cTnT
|
7 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sohag_Med_22_12_07
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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