- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05677503
Détermination de la largeur de distribution des globules rouges, NT-proBNP et cTnT chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde
Détermination de la relation entre la largeur de distribution des globules rouges, le NT-proBNP et la cTnT chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients et méthodes:
- Type d'étude : étude prospective observationnelle
- Lieu d'études : Centre de cardiologie et de gastro-entérologie Sohag, service de cardiologie et unité de soins cardiaques.
- Considérations éthiques : Cette recherche sera révisée par le comité d'éthique scientifique de l'hôpital universitaire Sohag. Les consentements seront recueillis auprès de tous les patients.
Méthodes d'étude :
Une étude prospective sur 30 patients diagnostiqués comme un infarctus aigu du myocarde sur lesquels la mesure des taux de CBC, de NT-proBNP sérique et de cTnT sera effectuée au moment de l'admission et au moment de la sortie.
Historique complet :
- Antécédents personnels : par ex. l'âge, le sexe et le tabagisme.
- Antécédents familiaux de maladies cardiaques
- Antécédents médicaux de : hypertension, cardiopathie ischémique, pontage aortocoronarien antérieur, intervention coronarienne percutanée antérieure, accident vasculaire cérébral antérieur, fibrillation auriculaire antérieure, antécédents thérapeutiques
- Examen clinique détaillé
- Électrocardiogramme
Enquête de laboratoire :
- Enquête de routine sous forme de CBC, y compris RDW
- Investigation spécifique incluant NT-proBNP et cTnT
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
_Tous les patients inclus dans l'étude seront soumis à :
Historique complet :
- Antécédents personnels : par ex. l'âge, le sexe et le tabagisme.
- Antécédents familiaux de maladies cardiaques
- Antécédents médicaux de : hypertension, cardiopathie ischémique, pontage aortocoronarien antérieur, intervention coronarienne percutanée antérieure, accident vasculaire cérébral antérieur, fibrillation auriculaire antérieure, antécédents thérapeutiques
- Examen clinique détaillé
- Électrocardiogramme
Enquête de laboratoire :
- Enquête de routine sous forme de CBC, y compris RDW
- Investigation spécifique incluant NT-proBNP et cTnT
La description
Critère d'intégration:
- patients diagnostiqués comme infarctus aigu du myocarde
Critère d'exclusion:
Patient avec
- Insuffisance cardiaque décompensée
- Hypertension pulmonaire
- Embolie pulmonaire aiguë
- Choc septique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
formule sanguine complète (CBC)
Délai: 7 mois
|
la mesure des niveaux de CBC sera effectuée
|
7 mois
|
Niveau de (NT-proBNP)
Délai: 7 mois
|
la mesure du taux sérique de NT-proBNP sera effectuée
|
7 mois
|
Niveau de (cTnT)
Délai: 7 mois
|
la mesure du niveau de cTnT sera effectuée
|
7 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sohag_Med_22_12_07
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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