- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05677503
Determinação da Largura de Distribuição de Eritrócitos, NT-proBNP e cTnT em Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio
Determinação da relação entre a largura de distribuição de glóbulos vermelhos, NT-proBNP e cTnT em pacientes com infarto agudo do miocárdio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes e métodos:
- Tipo de estudo: Estudo prospectivo observacional
- Local do estudo: centro de cardiologia e gastroenterologia Sohag, departamento de cardiologia e unidade de cuidados cardíacos.
- Considerações éticas: Esta pesquisa será revisada pelo Comitê de Ética Científica do Sohag University Hospital. Os consentimentos serão obtidos de todos os pacientes.
Métodos de estudo:
Um estudo prospectivo em 30 pacientes com diagnóstico de infarto agudo do miocárdio em que a medição dos níveis de hemograma, NT-proBNP sérico e cTnT será realizada no momento da admissão e no momento da alta.
Histórico completo:
- História pessoal: ex. idade, sexo e tabagismo.
- História familiar de doenças cardíacas
- Histórico médico de: Hipertensão, doença cardíaca isquêmica, cirurgia de revascularização do miocárdio prévia, Intervenção coronária percutânea anterior, AVC anterior, Fibrilação atrial anterior, histórico terapêutico
- Exame clínico detalhado
- Eletrocardiograma
Investigação laboratorial:
- Investigação de rotina na forma de CBC incluindo RDW
- Investigação específica que inclui NT-proBNP e cTnT
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
_Todos os pacientes incluídos no estudo serão submetidos a:
Histórico completo:
- História pessoal: ex. idade, sexo e tabagismo.
- História familiar de doenças cardíacas
- Histórico médico de: Hipertensão, doença cardíaca isquêmica, cirurgia de revascularização do miocárdio prévia, Intervenção coronária percutânea anterior, AVC anterior, Fibrilação atrial anterior, histórico terapêutico
- Exame clínico detalhado
- Eletrocardiograma
Investigação laboratorial:
- Investigação de rotina na forma de CBC incluindo RDW
- Investigação específica que inclui NT-proBNP e cTnT
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de infarto agudo do miocárdio
Critério de exclusão:
Paciente com
- Insuficiência cardíaca descompensada
- hipertensão pulmonar
- Embolia pulmonar aguda
- choque séptico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
hemograma completo (CBC)
Prazo: 7 meses
|
a medição dos níveis de hemograma completo será realizada
|
7 meses
|
Nível de (NT-proBNP)
Prazo: 7 meses
|
a medição do nível sérico de NT-proBNP será realizada
|
7 meses
|
Nível de (cTnT)
Prazo: 7 meses
|
a medição do nível de cTnT será realizada
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sohag_Med_22_12_07
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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