Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dýchání na plicní a fyzické funkce u pacientů po mrtvici

7. ledna 2023 aktualizováno: Lamiaa Zakaria Abd El Salam Salama, Cairo University

Cévní mozková příhoda je celosvětově druhou hlavní příčinou úmrtí a invalidity s více než 13 miliony nových případů ročně.

Egypt, země s nízkými středními příjmy, je nejlidnatější zemí na Středním východě s vysokou celkovou hrubou mírou prevalence mrtvice (963/100 000 obyvatel), která představuje 6,4 % všech úmrtí a incidence mrtvice je ročně přibližně 150 000–210 000.

Cévní mozková příhoda má přímý dopad na zdravotní systémy, což má za následek vysoké náklady, a je také považována za globální problém veřejného zdraví kvůli vážným zdravotním postižením, funkčním omezením a snížené kvalitě života (QoL).

The Breather je zařízení pro inspirační/exspirační trénink dýchacích svalů (RMT) bez léků, které používají pacienti s dysfagií, CHOPN, CHF, Parkinsonovou chorobou a neuromuskulárními chorobami, stejně jako děti 4+ a dospělí se zájmem o zdravé stárnutí.

Přehled studie

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je celosvětově hlavní příčinou úmrtí a invalidity a zejména v zemích s nízkými a středními příjmy a tato zátěž se zvyšuje.

Očekávané spontánní biologické zotavení se řídí „pravidlem proporcionálního zotavení“ – většina pacientů se zotaví ze 70 % svých poškozených motorických nebo verbálních funkcí během prvních tří měsíců po cévní mozkové příhodě, avšak 90 % z nich má reziduální deficit.

U pacientů s cévní mozkovou příhodou může dojít ke snížení respiračních funkcí až o 50 % ve srovnání s normami odpovídajícími věku a pohlaví. Snížení respiračních funkcí může vést ke snížení vytrvalosti, dušnosti a zvýšenému sedavému chování, stejně jako ke zvýšenému riziku recidivující mozkové příhody. Snížení respirační funkce může také způsobit aspiraci, což vede k zápalu plic. Předchozí výzkum ukázal, že pneumonie byla nezávislým rizikovým faktorem pro mortalitu a špatnou prognózou u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Výzkum také ukázal, že snížení síly dýchacích svalů a břišních svalů přispělo k plicní a respirační dysfunkci po mrtvici.

Po mrtvici může dýchací centrum a související motorické dráhy přímo snížit sílu dýchacích svalů a následně vyvolat změnu dechových vzorců. V důsledku toho se po mrtvici může objevit zápal plic, poruchy plicní ventilace, poranění plic, ischemické reperfuzní poškození plic, snížená plicní poddajnost, abnormální držení těla a obstrukční spánková apnoe. Pro snížení těchto komplikací je tedy rozhodující plicní rehabilitace. Mezi hlavní formy plicní rehabilitace patří cvičební trénink, trénink dýchacích svalů, oxygenoterapie, neinvazivní ventilace, nutriční podpora, sociálně psychologická podpora a zdravotní výchova.

Inspirační svaly lze cíleně trénovat se zlepšením svalové síly a vytrvalosti pomocí dýchacího zařízení.

V důsledku toho může použití dýchacího přístroje pomoci pacientům s mrtvicí rychle se zotavit a vyhnout se respiračním komplikacím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt
        • Cairo University
      • Giza, Egypt
        • Faculty of Phsical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bylo vybráno 60 pacientů obou pohlaví. Jejich věk byl od 50 do 65 let
  • Všichni pacienti byli zdravotně stabilní.
  • Všichni pacienti měli schopnost porozumět a dodržovat jednoduché verbální pokyny.
  • Všichni pacienti byli v subakutním stadiu přibližně 3 až 6 měsíců po lézi.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkým akutním onemocněním.
  • Chronické nestabilní plicní a/nebo srdeční onemocnění.
  • Zhoršená úroveň vědomí a známky hrubých kognitivních problémů.
  • Pacienti podstupují chemoterapii.
  • Aktivní hemoptýza, neléčený pneumotorax, nedávná operace jícnu.
  • Nedávné trauma / operace ústní dutiny, obličeje nebo lebky, akutní sinusitida, epistaxe.
  • Kuřáci.
  • Jakákoli orální dysfunkce, která narušuje používání dýchacího přístroje.
  • Nekontrolovaná systola TK vyšší než 180 nebo diastola vyšší než 90.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DÝCHACÍ SKUPINA

1) nácvik dechových svalů pro nádechové a výdechové svaly pomocí dýchacího přístroje 2) fyzioterapeutický program pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě, který zahrnuje:

  • Pasivní protahovací cvičení, posilovací cvičení.
  • Cvičení kontroly držení těla a rovnováhy z různých pozic, jako je čtyřnožka, klečení, sezení a stání.
  • Trénink chůze.
trenažér dýchacích svalů sloužící k posílení nádechových a výdechových svalů nádechem a výdechem proti odporu, který je stanoven individuálně pro každého pacienta.

fyzioterapeutický program pro rehabilitaci pacientů s mrtvicí, který zahrnuje:

  • Pasivní protahovací cvičení, posilovací cvičení.
  • Cvičení kontroly držení těla a rovnováhy z různých pozic, jako je čtyřnožka, klečení, sezení a stání.
  • Trénink chůze.
Jiný: ŘÍZENÍ

fyzioterapeutický program pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě, který zahrnuje:

  • Pasivní protahovací cvičení, posilovací cvičení.
  • Cvičení kontroly držení těla a rovnováhy z různých pozic, jako je čtyřnožka, klečení, sezení a stání.
  • Trénink chůze.

fyzioterapeutický program pro rehabilitaci pacientů s mrtvicí, který zahrnuje:

  • Pasivní protahovací cvičení, posilovací cvičení.
  • Cvičení kontroly držení těla a rovnováhy z různých pozic, jako je čtyřnožka, klečení, sezení a stání.
  • Trénink chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
objem usilovného výdechu v první sekundě FEV1 v litrech
Časové okno: 6 týdnů
padesát pacientů bude hodnoceno na jejich FEV1 pomocí spirometru
6 týdnů
soustředěná vitální kapacita FVC v litrech
Časové okno: 6 týdnů
padesát pacientů bude hodnoceno na jejich FVC pomocí spirometru
6 týdnů
špičkový inspirační průtok PIF v litrech za sekundu
Časové okno: 6 týdnů
padesát pacientů bude hodnoceno na PIF pomocí spirometru
6 týdnů
špičkový výdechový průtok PEF v litrech za sekundu
Časové okno: 6 týdnů
50 pacientů bude hodnoceno na PEF pomocí spirometru
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozšíření hrudníku v centimetrech pomocí měření páskou
Časové okno: 6 týdnů
Šedesát pacientů bude vyšetřeno na měření expanze hrudníku. K posouzení rozdílu v obvodu hrudníku mezi úplným výdechem a plným vdechem se použije páska.
6 týdnů
saturace kyslíkem v procentech pomocí spirometru
Časové okno: 6 týdnů
spirometr bude sloužit k nepřímému měření saturace krve kyslíkem.
6 týdnů
vzdálenost šest minut chůze v metrech použitá k posouzení funkční kapacity pacientů
Časové okno: 6 týdnů
pro každého pacienta bude vypočítána vzdálenost ušlá za šest minut
6 týdnů
škála dopadu mrtvice k posouzení účinku mrtvice na různé domény Standardní skóre v rozmezí od 0 do 100 se vypočítá pro všechny domény s vyšším skóre indikujícím vyšší kvalitu života
Časové okno: 6 týdnů
Škála dopadu mrtvice byla vyvinuta z pohledu pacientů i poskytovatelů péče. Stávající stupnice dopadu zdvihu 3.0 je revidovanou verzí původního SIS se zavedenou spolehlivostí a platností. SIS 3.0 obsahuje 59 položek měřících osm domén, včetně síly, funkce rukou, aktivity každodenního života, mobility, komunikace, emocí, paměti/myšlení a participace, přičemž jediná položka hodnotí vnímané celkové zotavení z mrtvice.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: NESREEN AL NAHAS, PROFESSOR, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit