Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vejrtrækning på lunge- og fysisk funktion hos overlevende efter slagtilfælde

7. januar 2023 opdateret af: Lamiaa Zakaria Abd El Salam Salama, Cairo University

Slagtilfælde er den anden hovedårsag til dødsfald og handicap på verdensplan med over 13 millioner nye tilfælde årligt.

Egypten, et land med lav mellemindkomst, er den mest befolkede nation i Mellemøsten med en høj overordnet forekomst af slagtilfælde (963/100.000 indbyggere), der tegner sig for 6,4 % af alle dødsfald, og forekomsten af ​​slagtilfælde er årligt ca. 150.000-210.000.

Slagtilfælde har en direkte indvirkning på sundhedssystemerne, hvilket resulterer i høje omkostninger og betragtes også som et globalt folkesundhedsproblem på grund af alvorlige handicap, funktionelle begrænsninger og kompromitteret livskvalitet (QoL).

The Breather er et lægemiddelfrit, evidensbaseret inspiratorisk/ekspiratorisk respiratorisk muskeltræningsudstyr (RMT) brugt af dysfagi, KOL, CHF, Parkinsons og neuromuskulære sygdomspatienter, såvel som børn 4+ og voksne, der er interesseret i sund aldring.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en førende årsag til dødsfald og handicap globalt og især i lav- og mellemindkomstlande, og denne byrde er stigende.

Den forventede spontane biologiske bedring følger "proportional recovery-reglen" - de fleste patienter genvinder 70% af deres svækkede motoriske eller verbale funktion i løbet af de første tre måneder efter slagtilfælde, men 90% af dem har resterende underskud.

Patienter med slagtilfælde kan opleve en reduktion på op til 50 % i respirationsfunktionen sammenlignet med alders- og kønsmatchede normer. Nedsættelsen af ​​åndedrætsfunktionen kan føre til nedsat udholdenhed, dyspnø og øget stillesiddende adfærd samt øget risiko for tilbagevendende slagtilfælde. Reduktionen i respirationsfunktionen kan også forårsage aspiration, hvilket fører til lungebetændelse. Tidligere forskning viste, at lungebetændelse var en uafhængig risikofaktor for dødelighed og en dårlig prognose hos patienter med slagtilfælde. Forskning viste også, at en reduktion i respiratorisk muskel- og mavemuskelstyrke bidrog til pulmonal og respiratorisk dysfunktion efter et slagtilfælde.

Efter et slagtilfælde kan åndedrætscentret og relaterede motoriske veje direkte reducere respiratorisk muskelstyrke og efterfølgende inducere en ændring i vejrtrækningsmønstre. Som følge heraf kan lungebetændelse, lungeventilationsforstyrrelser, lungeskade, lungeiskæmisk reperfusionsskade, nedsat pulmonal compliance, unormal kropsholdning og obstruktiv søvnapnø opstå efter et slagtilfælde. Lungerehabilitering er således afgørende for at reducere disse komplikationer. De vigtigste former for pulmonal rehabilitering omfatter træningstræning, respiratorisk muskeltræning, iltbehandling, non-invasiv ventilation, ernæringsstøtte, socialpsykologisk støtte og sundhedsuddannelse.

De inspiratoriske muskler kan trænes specifikt med forbedring af både muskelstyrke og udholdenhed ved at bruge åndedrættet.

Som følge heraf kan brug af åndedrættet hjælpe patienter med slagtilfælde med at komme sig hurtigt og undgå respiratoriske komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten
        • Cairo University
      • Giza, Egypten
        • Faculty of Phsical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tres patienter blev udvalgt fra begge køn. Deres alder var fra 50 til 65 år
  • Alle patienter var medicinsk stabile.
  • Alle patienter havde evnen til at forstå og følge simple verbale instruktioner.
  • Alle patienter var i subakut stadium fra ca. 3 til 6 måneder efter læsionen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlig akut sygdom.
  • Kronisk ustabil lunge- og/eller hjertesygdom.
  • Nedsat bevidsthedsniveau og tegn på grove kognitive problemer.
  • Patienterne gennemgår kemoterapi.
  • Aktiv hæmoptyse, ubehandlet pneumothorax, nylig kirurgi i spiserøret.
  • Seneste mund-, ansigts- eller kranietrauma/kirurgi, akut bihulebetændelse, næseblødning.
  • Rygere.
  • Enhver oral dysfunktion, der forstyrrer brugen af ​​åndedrættet.
  • Ukontrolleret BP systole mere end 180 eller diastole mere end 90.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ÅNDERGRUPPE

1) respiratorisk muskeltræning for inspiratoriske og ekspiratoriske muskler ved hjælp af åndedrætsanordningen 2) fysioterapiprogram til slagtilfælde-rehabilitering, som omfatter:

  • Passiv strækøvelse, styrkende øvelse.
  • Postural kontrol og balanceøvelser fra forskellige stillinger som firbenet, knælende, siddende og stående.
  • Gangtræning.
Respiratorisk muskeltræner bruges til at styrke inspiratoriske og ekspiratoriske muskler ved at trække vejret ind og ud mod modstand, som bestemmes individuelt efter hver patient.

fysioterapiprogram til rehabilitering af apopleksipatienter, som omfatter:

  • Passiv strækøvelse, styrkende øvelse.
  • Postural kontrol og balanceøvelser fra forskellige stillinger som firbenet, knælende, siddende og stående.
  • Gangtræning.
Andet: STYRING

fysioterapi program til genoptræning af slagtilfælde, som omfatter:

  • Passiv strækøvelse, styrkende øvelse.
  • Postural kontrol og balanceøvelser fra forskellige stillinger som firbenet, knælende, siddende og stående.
  • Gangtræning.

fysioterapiprogram til rehabilitering af apopleksipatienter, som omfatter:

  • Passiv strækøvelse, styrkende øvelse.
  • Postural kontrol og balanceøvelser fra forskellige stillinger som firbenet, knælende, siddende og stående.
  • Gangtræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forceret ekspiratorisk volium i første sekund FEV1 i liter
Tidsramme: 6 uger
50 patienter vil blive vurderet for deres FEV1 ved hjælp af spirometer
6 uger
foced vital kapacitet FVC i liter
Tidsramme: 6 uger
50 patienter vil blive vurderet for deres FVC ved hjælp af spirometer
6 uger
peak inspiratorisk flow PIF i liter pr. sekund
Tidsramme: 6 uger
50 patienter vil blive vurderet for deres PIF ved hjælp af spirometer
6 uger
peak ekspiratorisk flow PEF i liter pr. sekund
Tidsramme: 6 uger
50 patienter vil blive vurderet for deres PEF ved hjælp af spirometer
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystudvidelse i centimeter ved hjælp af målebånd
Tidsramme: 6 uger
60 patienter vil blive vurderet for deres brystekspansion målebånd vil blive brugt til at vurdere forskellen i omkreds af brystet mellem fuld udånding og fuld inspiration.
6 uger
iltmætning i procent ved hjælp af spirometer
Tidsramme: 6 uger
spirometer vil blive brugt til indirekte at måle mætning af blod med oxygen.
6 uger
seks minutters gangafstand i meter, der bruges til at vurdere patienters funktionsevne
Tidsramme: 6 uger
afstanden gået inden for seks minutter vil blive beregnet for hver patient
6 uger
slagtilfældepåvirkningsskala for at vurdere virkningen af ​​slagtilfælde på forskellige domæner. En anden score fra 0 til 100 er beregnet for alle domæner med højere score, hvilket indikerer en højere livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
Slagpåvirkningsskalaen blev udviklet ud fra både patienters og plejepersonales perspektiver. Den nuværende slagpåvirkningsskala 3.0 er en revideret version af det originale SIS med etableret pålidelighed og validitet. SIS 3.0 indeholder 59 elementer, der måler otte domæner, herunder styrke, håndfunktion, dagligdags aktivitet, mobilitet, kommunikation, følelser, hukommelse/tænkning og deltagelse, med et enkelt element, der vurderer opfattet generel bedring efter slagtilfælde.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: NESREEN AL NAHAS, PROFESSOR, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2023

Først opslået (Skøn)

10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/003961

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner