Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av andning på lung- och fysisk funktion hos överlevande efter stroke

7 januari 2023 uppdaterad av: Lamiaa Zakaria Abd El Salam Salama, Cairo University

Stroke är den näst största orsaken till dödsfall och funktionshinder i världen med över 13 miljoner nya fall årligen.

Egypten, ett land med låg medelinkomst, är den mest befolkade nationen i Mellanöstern med en hög övergripande förekomst av stroke (963/100 000 invånare), vilket står för 6,4 % av alla dödsfall och incidensen av stroke är årligen cirka 150 000-210 000.

Stroke har en direkt inverkan på hälsosystemen, vilket leder till höga kostnader, och anses också vara ett globalt folkhälsoproblem på grund av allvarliga funktionshinder, funktionsbegränsningar och försämrad livskvalitet (QoL).

The Breather är en drogfri, evidensbaserad apparat för inandnings-/expiratorisk andningsmuskelträning (RMT) som används av patienter med dysfagi, KOL, CHF, Parkinsons och neuromuskulära sjukdomar, såväl som barn 4+ och vuxna som är intresserade av hälsosamt åldrande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stroke är en ledande orsak till dödsfall och funktionshinder globalt och särskilt i låg- och medelinkomstländer, och denna börda ökar.

Den förväntade spontana biologiska återhämtningen följer den "proportionella återhämtningsregeln" - de flesta patienter återhämtar 70 % av sin försämrade motoriska eller verbala funktion under de första tre månaderna efter stroke, men 90 % av dem har kvarvarande underskott.

Strokepatienter kan uppleva en minskning av andningsfunktionen med upp till 50 % jämfört med ålders- och könsmatchade normer. Nedsättningen av andningsfunktionen kan leda till minskad uthållighet, andnöd och ökat stillasittande beteende, samt en förhöjd risk för återkommande stroke. Minskningen av andningsfunktionen kan också orsaka aspiration, vilket leder till lunginflammation. Tidigare forskning visade att lunginflammation var en oberoende riskfaktor för dödlighet och en dålig prognos hos strokepatienter. Forskning visade också att en minskning av andningsmuskulaturen och magmuskelstyrkan bidrog till lung- och andningsdysfunktion efter en stroke.

Efter en stroke kan andningscentret och relaterade motorvägar direkt minska andningsmuskelstyrkan och därefter inducera en förändring i andningsmönster. Som ett resultat kan lunginflammation, lungventilationsstörningar, lungskada, lungischemi reperfusionsskada, minskad lungföljsamhet, onormal hållning och obstruktiv sömnapné uppstå efter en stroke. Därför är lungrehabilitering avgörande för att minska dessa komplikationer. De huvudsakliga formerna av lungrehabilitering inkluderar träning, andningsmuskelträning, syrgasbehandling, icke-invasiv ventilation, näringsstöd, socialpsykologiskt stöd och hälsoutbildning.

Inspirationsmusklerna kan tränas specifikt, med förbättring av både muskelstyrka och uthållighet genom att använda andningsanordningen.

Som ett resultat kan användning av andningsluften hjälpa strokepatienter att återhämta sig snabbt och undvika respiratoriska komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Cairo University
      • Giza, Egypten
        • Faculty of Phsical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sextio patienter valdes ut från båda könen. Deras ålder var från 50 till 65 år
  • Alla patienter var medicinskt stabila.
  • Alla patienter hade förmågan att förstå och följa enkla verbala instruktioner.
  • Alla patienter var i subakut stadium från cirka 3 till 6 månader efter lesionen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med svår akut sjukdom.
  • Kronisk instabil lung- och/eller hjärtsjukdom.
  • Nedsatt medvetandenivå och tecken på grova kognitiva problem.
  • Patienterna genomgår kemoterapi.
  • Aktiv hemoptys, obehandlad pneumothorax, nyligen genomförd esofagusoperation.
  • Senaste mun-, ansikts- eller skalltrauma/kirurgi, akut bihåleinflammation, näsblod.
  • Rökare.
  • Eventuell oral dysfunktion som stör användningen av andningen.
  • Okontrollerad BP systole mer än 180 eller diastole mer än 90.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ANDNINGSGRUPP

1) andningsmuskelträning för inandnings- och utandningsmuskler med andningsapparat 2) fysioterapiprogram för strokerehabilitering som inkluderar:

  • Passiv stretchövning, stärkande träning.
  • Postural kontroll och balansträning från olika positioner som fyrfoting, knästående, sittande och stående.
  • Gångträning.
Enhet: PAUS
andningsmuskeltränare som används för att stärka inandnings- och utandningsmusklerna genom att andas in och ut mot motstånd som bestäms individuellt efter varje patient.
Övrig: sjukgymnastikprogram för rehabilitering av strokepatienter

sjukgymnastikprogram för rehabilitering av strokepatienter som inkluderar:

  • Passiv stretchövning, stärkande träning.
  • Postural kontroll och balansträning från olika positioner som fyrfoting, knästående, sittande och stående.
  • Gångträning.
Övrig: KONTROLLERA

sjukgymnastikprogram för strokerehabilitering som inkluderar:

  • Passiv stretchövning, stärkande träning.
  • Postural kontroll och balansträning från olika positioner som fyrfoting, knästående, sittande och stående.
  • Gångträning.
Övrig: sjukgymnastikprogram för rehabilitering av strokepatienter

sjukgymnastikprogram för rehabilitering av strokepatienter som inkluderar:

  • Passiv stretchövning, stärkande träning.
  • Postural kontroll och balansträning från olika positioner som fyrfoting, knästående, sittande och stående.
  • Gångträning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
forcerat expiratoriskt volium i första sekunden FEV1 i liter
Tidsram: 6 veckor
femtio patienter kommer att bedömas för sin FEV1 med hjälp av spirometer
6 veckor
foced vital kapacitet FVC i liter
Tidsram: 6 veckor
femtio patienter kommer att bedömas för sin FVC med hjälp av spirometer
6 veckor
topp inspiratoriskt flöde PIF i liter per sekund
Tidsram: 6 veckor
femtio patienter kommer att bedömas för sin PIF med hjälp av spirometer
6 veckor
toppexpiratoriskt flöde PEF i liter per sekund
Tidsram: 6 veckor
femtio patienter kommer att bedömas för sin PEF med hjälp av spirometer
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bröstexpansion i centimeter med hjälp av måttband
Tidsram: 6 veckor
60 patienter kommer att bedömas för deras bröstexpansion. Måttband kommer att användas för att bedöma skillnaden i bröstomkrets mellan full utandning och full inspiration.
6 veckor
syremättnad i procent med hjälp av spirometer
Tidsram: 6 veckor
spirometer kommer att användas för att indirekt mäta mättnad av blod med syre.
6 veckor
sex minuters gångavstånd i meter som används för att bedöma patienternas funktionsförmåga
Tidsram: 6 veckor
sträckan som gått inom sex minuter kommer att beräknas för varje patient
6 veckor
slagpåverkansskala för att bedöma effekten av stroke på olika domäner. En annan värdering från 0 till 100 beräknas för alla domäner med högre poäng, vilket indikerar högre livskvalitet
Tidsram: 6 veckor
Strokepåverkansskalan utvecklades utifrån både patienters och vårdgivares perspektiv. Den nuvarande slagpåverkansskalan 3.0 är en reviderad version av det ursprungliga SIS , med etablerad tillförlitlighet och validitet. SIS 3.0 innehåller 59 objekt som mäter åtta domäner, inklusive styrka, handfunktion, dagliga aktiviteter, rörlighet, kommunikation, känslor, minne/tänkande och delaktighet, med ett enda objekt som bedömer upplevd total återhämtning från stroke
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studiestol: NESREEN AL NAHAS, PROFESSOR, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2023

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/003961

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PAUS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera