Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légzés hatása a pulmonalis és fizikai funkciókra a stroke utáni túlélőknél

2023. január 7. frissítette: Lamiaa Zakaria Abd El Salam Salama, Cairo University

A stroke a második leggyakoribb halálok és rokkantság világszerte, évente több mint 13 millió új esettel.

Egyiptom, egy alacsony, közepes jövedelmű ország, a Közel-Kelet legnépesebb nemzete, ahol magas a szélütés előfordulási aránya (963/100 000 lakos), az összes halálozás 6,4%-áért felelős, és a stroke előfordulási gyakorisága évente kb. 150 000-210 000.

A szélütés közvetlen hatással van az egészségügyi rendszerekre, magas költségeket eredményezve, és globális közegészségügyi problémának tekintik a súlyos fogyatékosságok, a funkcionális korlátok és az életminőség romlása miatt.

A Breather egy gyógyszermentes, bizonyítékokon alapuló belégzési/kilégzési izomtréning (RMT) eszköz, amelyet dysphagiában, COPD-ben, CHF-ben, Parkinson-kórban és neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegek, valamint 4 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek használnak, akik érdeklődnek az egészséges öregedés iránt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stroke a vezető halálok és rokkantság világszerte, különösen az alacsony és közepes jövedelmű országokban, és ez a teher egyre növekszik.

A várható spontán biológiai felépülés az „arányos gyógyulási szabályt” követi – a legtöbb beteg a stroke utáni első három hónapban 70%-ban felépül károsodott motoros vagy verbális funkcióinak 70%-ában, azonban 90%-uk maradvány deficittel rendelkezik.

A stroke-os betegek légzési funkciója akár 50%-os csökkenést tapasztalhat az életkornak és nemnek megfelelő normákhoz képest. A légzésfunkció csökkenése csökkent állóképességhez, nehézlégzéshez és fokozott ülő viselkedéshez, valamint az ismétlődő stroke kockázatához vezethet. A légzésfunkció csökkenése aspirációt is okozhat, ami tüdőgyulladáshoz vezethet. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a tüdőgyulladás független kockázati tényező a halálozás szempontjából, és rossz prognózist jelentett a stroke-os betegeknél. A kutatások azt is kimutatták, hogy a légzőizmok és a hasi izmok erejének csökkenése hozzájárult a stroke utáni tüdő- és légzési diszfunkcióhoz.

A stroke után a légzőközpont és a kapcsolódó motorpályák közvetlenül csökkenthetik a légzőizom erejét, és ezt követően a légzési minták változását idézhetik elő. Ennek eredményeként tüdőgyulladás, tüdőlégzési zavarok, tüdősérülés, tüdő ischaemia reperfúziós sérülés, csökkent pulmonalis compliance, rendellenes testtartás és obstruktív alvási apnoe léphet fel stroke után. Ezért a tüdőrehabilitáció kritikus fontosságú ezen szövődmények csökkentése érdekében. A tüdőrehabilitáció fő formái közé tartozik az edzés, a légzőizom edzés, az oxigénterápia, a noninvazív lélegeztetés, a táplálkozástámogatás, a szociálpszichológiai támogatás és az egészségügyi oktatás.

A légzőizmok speciálisan edzhetők, a légzőkészülék segítségével mind az izomerő, mind az állóképesség javul.

Ennek eredményeként a légzőkészülék használata elősegítheti a stroke-os betegek gyors felépülését és elkerülheti a légzési szövődményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Giza, Egyiptom
        • Cairo University
      • Giza, Egyiptom
        • Faculty of Phsical Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nemből hatvan beteget választottak ki. Életkoruk 50 és 65 év között volt
  • Minden beteg orvosilag stabil volt.
  • Minden beteg képes volt megérteni és követni az egyszerű szóbeli utasításokat.
  • Minden beteg szubakut stádiumban volt körülbelül 3-6 hónappal a lézió után.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos akut betegségben szenvedő betegek.
  • Krónikus instabil tüdő- és/vagy szívbetegség.
  • Károsodott tudatszint és súlyos kognitív problémák bizonyítékai.
  • A betegek kemoterápián esnek át.
  • Aktív hemoptysis, kezeletlen pneumothorax, friss nyelőcső műtét.
  • Legutóbbi száj-, arc- vagy koponyasérülés/műtét, akut arcüreggyulladás, orrvérzés.
  • Dohányosok.
  • Bármilyen szájműködési zavar, amely zavarja a légzőkészülék használatát.
  • Nem szabályozott vérnyomás szisztolé több mint 180 vagy diastole több mint 90.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LÉGZŐCSOPORT

1) légzőizom edzés a belégzési és kilégzési izmok számára légzőkészülékkel 2) fizioterápiás program stroke-rehabilitációhoz, amely magában foglalja:

  • Passzív nyújtó gyakorlat, erősítő gyakorlat.
  • Testtartási és egyensúlyi gyakorlatok különböző testhelyzetekből, például négylábú, térdelő, ülő és álló helyzetekből.
  • Járásképzés.
Eszköz: SZUSSZANÁS
légzőizom tréner a belégzési és a kilégzési izmok erősítésére a be- és kilégzésen keresztül az állandóság ellen, amelyet minden páciens egyénileg határoz meg.
Egyéb: fizioterápiás program a stroke betegek rehabilitációjához

fizioterápiás program a stroke betegek rehabilitációjára, amely magában foglalja:

  • Passzív nyújtó gyakorlat, erősítő gyakorlat.
  • Testtartási és egyensúlyi gyakorlatok különböző testhelyzetekből, például négylábú, térdelő, ülő és álló helyzetekből.
  • Járásképzés.
Egyéb: ELLENŐRZÉS

fizioterápiás program a stroke rehabilitációjához, amely magában foglalja:

  • Passzív nyújtó gyakorlat, erősítő gyakorlat.
  • Testtartási és egyensúlyi gyakorlatok különböző testhelyzetekből, például négylábú, térdelő, ülő és álló helyzetekből.
  • Járásképzés.
Egyéb: fizioterápiás program a stroke betegek rehabilitációjához

fizioterápiás program a stroke betegek rehabilitációjára, amely magában foglalja:

  • Passzív nyújtó gyakorlat, erősítő gyakorlat.
  • Testtartási és egyensúlyi gyakorlatok különböző testhelyzetekből, például négylábú, térdelő, ülő és álló helyzetekből.
  • Járásképzés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kényszerkilégzési térfogat az első másodpercben FEV1 literben
Időkeret: 6 hét
50 beteg FEV1-értékét spirométerrel értékelik
6 hét
fókuszált életkapacitás FVC literben
Időkeret: 6 hét
50 beteg FVC-jét spirométerrel értékelik
6 hét
csúcs belégzési áramlás PIF liter per másodpercben
Időkeret: 6 hét
50 beteg PIF-értékét spirométerrel értékelik
6 hét
kilégzési csúcsáram PEF liter per másodpercben
Időkeret: 6 hét
50 beteg PEF-értékét spirométerrel értékelik
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mellkas kitágítása centiméterben mérőszalag segítségével
Időkeret: 6 hét
Hatvan páciens mellkastágulási mérőszalagját fogják használni a mellkas kerülete közötti különbség felmérésére a teljes kilégzés és a teljes belégzés között.
6 hét
oxigéntelítettség százalékban spirométerrel
Időkeret: 6 hét
A spirométert a vér oxigénnel való telítettségének közvetett mérésére fogják használni.
6 hét
hat perces sétatávolság méterben a betegek funkcionális kapacitásának felmérésére
Időkeret: 6 hét
a hat percen belül megtett távolságot minden betegre kiszámítjuk
6 hét
stroke hatás skála a stroke különböző tartományokra gyakorolt ​​hatásának felmérésére. A 0-tól 100-ig terjedő elképesztő pontszámot minden olyan tartományra számítanak ki, ahol a magasabb pontszám magasabb életminőséget jelez
Időkeret: 6 hét
A stroke-hatás skála mind a betegek, mind a gondozók szemszögéből készült. A jelenlegi 3.0 ütési ütési skála az eredeti SIS felülvizsgált változata, amely megalapozott megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik. A SIS 3.0 59 elemet tartalmaz, amelyek nyolc tartományt mérnek, beleértve az erőt, a kézműködést, a mindennapi tevékenységet, a mobilitást, a kommunikációt, az érzelmeket, a memóriát/gondolkodást és a részvételt, egyetlen elemmel, amely értékeli a stroke utáni észlelt általános felépülést.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: NESREEN AL NAHAS, PROFESSOR, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 7.

Első közzététel (Becslés)

2023. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/003961

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a SZUSSZANÁS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel