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Effet de la respiration sur la fonction pulmonaire et physique chez les survivants d'un AVC

7 janvier 2023 mis à jour par: Lamiaa Zakaria Abd El Salam Salama, Cairo University

L'AVC est la deuxième cause majeure de décès et d'invalidité dans le monde avec plus de 13 millions de nouveaux cas par an.

L'Égypte, un pays à revenu faible et intermédiaire, est le pays le plus peuplé du Moyen-Orient avec un taux de prévalence brut global élevé d'AVC (963/100 000 habitants), représentant 6,4 % de tous les décès et l'incidence annuelle des AVC est d'environ 150 000-210 000.

L'AVC a un impact direct sur les systèmes de santé, entraînant des coûts élevés, et est également considéré comme un problème mondial de santé publique en raison de handicaps graves, de limitations fonctionnelles et d'une qualité de vie (QoL) compromise.

Le Breather est un appareil d'entraînement des muscles respiratoires inspiratoires/expiratoires (RMT) sans médicament et fondé sur des données probantes, utilisé par les patients atteints de dysphagie, de MPOC, d'ICC, de la maladie de Parkinson et de maladies neuromusculaires, ainsi que par les enfants de 4 ans et plus et les adultes intéressés par un vieillissement en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'AVC est l'une des principales causes de décès et d'invalidité dans le monde et en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire, et ce fardeau ne cesse d'augmenter.

La récupération biologique spontanée attendue suit la "règle de la récupération proportionnelle" - la plupart des patients récupèrent 70 % de leur fonction motrice ou verbale altérée au cours des trois premiers mois après un AVC, mais 90 % d'entre eux ont un déficit résiduel.

Les patients victimes d'un AVC peuvent subir une réduction allant jusqu'à 50 % de la fonction respiratoire par rapport aux normes d'âge et de sexe. La réduction de la fonction respiratoire peut entraîner une diminution de l'endurance, de la dyspnée et un comportement sédentaire accru, ainsi qu'un risque accru d'AVC récurrent. La réduction de la fonction respiratoire peut également provoquer une aspiration, entraînant une pneumonie. Des recherches antérieures ont montré que la pneumonie était un facteur de risque indépendant de mortalité et un mauvais pronostic chez les patients victimes d'AVC. La recherche a également montré qu'une réduction de la force des muscles respiratoires et des muscles abdominaux contribuait au dysfonctionnement pulmonaire et respiratoire à la suite d'un accident vasculaire cérébral.

Après un accident vasculaire cérébral, le centre respiratoire et les voies motrices associées peuvent directement diminuer la force des muscles respiratoires et induire par la suite une modification des schémas respiratoires. En conséquence, une pneumonie, des troubles de la ventilation pulmonaire, une lésion pulmonaire, une lésion de reperfusion d'ischémie pulmonaire, une diminution de la compliance pulmonaire, une posture anormale et une apnée obstructive du sommeil peuvent survenir à la suite d'un accident vasculaire cérébral. Ainsi, la réadaptation pulmonaire est essentielle pour réduire ces complications. Les principales formes de réadaptation pulmonaire comprennent l'entraînement physique, l'entraînement des muscles respiratoires, l'oxygénothérapie, la ventilation non invasive, le soutien nutritionnel, le soutien psychologique social et l'éducation sanitaire.

Les muscles inspiratoires peuvent être spécifiquement entraînés, avec une amélioration à la fois de la force musculaire et de l'endurance grâce à l'utilisation du dispositif respiratoire.

Par conséquent, l'utilisation du respirateur peut aider les patients victimes d'un AVC à récupérer rapidement et à éviter les complications respiratoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Cairo University
      • Giza, Egypte
        • Faculty of Phsical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Soixante patients ont été sélectionnés des deux sexes. Leur âge était de 50 à 65 ans
  • Tous les patients étaient médicalement stables.
  • Tous les patients avaient la capacité de comprendre et de suivre des instructions verbales simples.
  • Tous les patients étaient en phase subaiguë d'environ 3 à 6 mois après la lésion.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une maladie aiguë sévère.
  • Maladie pulmonaire et/ou cardiaque chronique instable.
  • Niveau de conscience altéré et signes de problèmes cognitifs graves.
  • Les patients subissent une chimiothérapie.
  • Hémoptysie active, pneumothorax non traité, chirurgie oesophagienne récente.
  • Traumatisme / chirurgie buccale, faciale ou crânienne récente, sinusite aiguë, épistaxis.
  • Les fumeurs.
  • Tout dysfonctionnement oral qui interfère avec l'utilisation du respirateur.
  • TA systole non contrôlée supérieure à 180 ou diastole supérieure à 90.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE RENIFLARD

1) entraînement des muscles respiratoires pour les muscles inspiratoires et expiratoires par le dispositif respiratoire 2) programme de physiothérapie pour la rééducation après un AVC qui comprend :

  • Exercice d'étirement passif, exercice de renforcement.
  • Contrôle postural et exercice d'équilibre à partir de différentes positions comme quadrupède, à genoux, assis et debout.
  • Entraînement à la marche.
Dispositif: RENIFLARD
entraîneur des muscles respiratoires utilisé pour renforcer les muscles inspiratoires et expiratoires par l'inspiration et l'expiration contre une résistance qui est déterminée individuellement en fonction de chaque patient.
Autre: programme de physiothérapie pour la réadaptation des patients victimes d'un AVC

programme de physiothérapie pour la réadaptation des patients victimes d'AVC qui comprend :

  • Exercice d'étirement passif, exercice de renforcement.
  • Contrôle postural et exercice d'équilibre à partir de différentes positions comme quadrupède, à genoux, assis et debout.
  • Entraînement à la marche.
Autre: CONTRÔLER

programme de physiothérapie pour la réadaptation post-AVC qui comprend :

  • Exercice d'étirement passif, exercice de renforcement.
  • Contrôle postural et exercice d'équilibre à partir de différentes positions comme quadrupède, à genoux, assis et debout.
  • Entraînement à la marche.
Autre: programme de physiothérapie pour la réadaptation des patients victimes d'un AVC

programme de physiothérapie pour la réadaptation des patients victimes d'AVC qui comprend :

  • Exercice d'étirement passif, exercice de renforcement.
  • Contrôle postural et exercice d'équilibre à partir de différentes positions comme quadrupède, à genoux, assis et debout.
  • Entraînement à la marche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volium expiratoire forcé en première seconde FEV1 en litres
Délai: 6 semaines
cinquante patients seront évalués pour leur VEMS à l'aide d'un spiromètre
6 semaines
capacité vitale focalisée CVF en litres
Délai: 6 semaines
cinquante patients seront évalués pour leur CVF à l'aide d'un spiromètre
6 semaines
débit inspiratoire de pointe PIF en litres par seconde
Délai: 6 semaines
cinquante patients seront évalués pour leur PIF à l'aide d'un spiromètre
6 semaines
débit expiratoire de pointe DEP en litres par seconde
Délai: 6 semaines
cinquante patients seront évalués pour leur DEP à l'aide d'un spiromètre
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expansion de la poitrine en centimètres à l'aide d'un ruban à mesurer
Délai: 6 semaines
Soixante patients seront évalués pour leur expansion de la poitrine La mesure du ruban sera utilisée pour évaluer la différence de circonférence de la poitrine entre l'expiration complète et l'inspiration complète.
6 semaines
saturation en oxygène en pourcentage à l'aide d'un spiromètre
Délai: 6 semaines
le spiromètre sera utilisé pour mesurer indirectement la saturation du sang en oxygène.
6 semaines
distance de marche de six minutes en mètres utilisée pour évaluer la capacité fonctionnelle des patients
Délai: 6 semaines
la distance parcourue en six minutes sera calculée pour chaque patient
6 semaines
échelle d'impact de l'AVC pour évaluer l'effet de l'AVC sur différents domaines un score standardisé allant de 0 à 100 est calculé pour tous les domaines avec un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie
Délai: 6 semaines
L'échelle d'impact de l'AVC a été élaborée du point de vue des patients et des soignants. L'échelle 3.0 actuelle de l'impact de l'AVC est une version révisée du SIS original, avec une fiabilité et une validité établies. Le SIS 3.0 contient 59 éléments mesurant huit domaines, y compris la force, la fonction de la main, l'activité de la vie quotidienne, la mobilité, la communication, l'émotion, la mémoire/la pensée et la participation, avec un seul élément évaluant la récupération globale perçue après un AVC
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: NESREEN AL NAHAS, PROFESSOR, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2023

Première publication (Estimation)

10 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/003961

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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