- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05678842
Rovnováha a rozložení hmotnosti v kleče
7. ledna 2023 aktualizováno: Ferhat Öztürk, Hacettepe University
Parametry rovnováhy a rozložení hmotnosti v různých polohách v kleku
Tato studie si klade za cíl prozkoumat parametry rovnováhy a rozložení hmotnosti v různých polohách vkleče.
Přehled studie
Detailní popis
K popisu parametrů rovnováhy a rozložení zátěže na koleni v různých polohách v kleku s různými stavy kotníků byl použit design průřezové studie.
Účastníci podepsali formuláře informovaného souhlasu předtím, než byla studie provedena na dobrovolném základě.
Kritéria pro zařazení byla definována jako věk mezi 18-30 lety a bez bolesti kolene při klečení.
Kritéria vyloučení byla předchozí anamnéza bolesti/patologie dolních končetin, traumatu a/nebo chirurgického zákroku, jakékoli neurologické, revmatologické nebo onkologické poruchy, které by mohly ovlivnit rovnováhu, provádění vysoce intenzivních fyzických aktivit posledních 72 hodin před dnem testu a BMI > 25.
Parametry rovnováhy a rozložení hmotnosti na každé koleno byly hodnoceny třikrát ve vzpřímené poloze v kleku (UK) a úplném kleku (FK) v různých stavech kotníku (dorziflexe a plantarflexe) se statickým balančním zařízením.
Hodnoty ICC test-retest byly vypočteny pro všechny postupy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé subjekty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-30 let
- nemít bolest kolena při klečení
Kritéria vyloučení:
- předchozí anamnéza bolesti/patologie dolních končetin,
- trauma a/nebo chirurgický zákrok, jakékoli neurologické, revmatologické nebo onkologické poruchy, které by mohly ovlivnit rovnováhu,
- prováděli vysoce intenzivní fyzické aktivity posledních 72 hodin před testovacím dnem,
- BMI > 25
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumat parametry rovnováhy (posturální kolébání (mm) ) v různých klečících polohách.
Časové okno: jeden rok
|
Parametry rovnováhy a rozložení hmotnosti na každé koleno byly hodnoceny třikrát ve vzpřímené poloze v kleku (UK) a úplném kleku (FK) v různých stavech kotníku (dorziflexe a plantarflexe) se statickým balančním zařízením.
Pro posouzení statické rovnováhy byl použit balanční systém HurSmart (HUR smart balance, HUR, Helsinki, Finsko).
Byly vypočteny posturální výkyvy do předozadního (A-P) a mediolaterálního (M-L) směru.
|
jeden rok
|
|
rozložení hmotnosti (kg) v různých polohách vkleče.
Časové okno: jeden rok
|
rozložení hmotnosti na každé koleno bylo hodnoceno třikrát ve vzpřímeném kleku (UK) a úplném kleku (FK) v různých stavech kotníku (dorziflexe a plantarflexe) se statickým balančním zařízením.
Pro posouzení rozložení hmotnosti byl použit balanční systém HurSmart (HUR smart balance, HUR, Helsinki, Finsko).
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2023
První zveřejněno (Odhad)
10. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 22/124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .