- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05678842
Equilibrio y distribuciones de peso al arrodillarse
7 de enero de 2023 actualizado por: Ferhat Öztürk, Hacettepe University
Parámetros de equilibrio y distribuciones de peso en diferentes posiciones de rodillas
Este estudio tiene como objetivo examinar los parámetros de equilibrio y las distribuciones de peso en diferentes posiciones de rodillas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se utilizó un diseño de estudio transversal para describir los parámetros de equilibrio y las distribuciones de carga de peso en la rodilla en diferentes posiciones de rodillas con diferentes condiciones de tobillo.
Los participantes firmaron formularios de consentimiento informado antes de que el estudio se realizara de forma voluntaria.
Los criterios de inclusión se definieron como tener entre 18 y 30 años y no tener dolor de rodilla al arrodillarse.
Los criterios de exclusión fueron antecedentes de dolor/patología de miembros inferiores, traumatismo y/o cirugía, cualquier trastorno neurológico, reumatológico u oncológico que afectara el equilibrio, haber realizado actividades físicas de alta intensidad en las últimas 72 horas antes del día de la prueba e IMC > 25.
Los parámetros de equilibrio y la distribución del peso en cada rodilla se evaluaron tres veces en las posiciones de arrodillamiento vertical (UK) y arrodillamiento completo (FK), en diferentes condiciones de tobillo (dorsiflexión y flexión plantar) con un dispositivo de equilibrio estático.
Se calcularon los valores ICC test-retest para todos los procedimientos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 18 y 30 años
- no tener dolor de rodilla al arrodillarse
Criterio de exclusión:
- historia previa de dolor/patología en las extremidades inferiores,
- trauma y/o cirugía, cualquier trastorno neurológico, reumatológico u oncológico que afecte el equilibrio,
- haber realizado actividades físicas de alta intensidad en las últimas 72 horas antes del día de la prueba,
- IMC > 25
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigar parámetros de equilibrio (balanceo postural (mm)) en diferentes posiciones de rodillas.
Periodo de tiempo: un año
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Los parámetros de equilibrio y la distribución del peso en cada rodilla se evaluaron tres veces en las posiciones de arrodillamiento vertical (UK) y arrodillamiento completo (FK), en diferentes condiciones de tobillo (dorsiflexión y flexión plantar) con un dispositivo de equilibrio estático.
Se utilizó el sistema de equilibrio HurSmart (HUR smart balance, HUR, Helsinki, Finlandia) para evaluar el equilibrio estático.
Se calcularon los balanceos posturales en las direcciones antero-posterior (A-P) y medio-lateral (M-L).
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un año
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distribuciones de peso (kg) en diferentes posiciones de rodillas.
Periodo de tiempo: un año
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La distribución del peso en cada rodilla se evaluó tres veces en las posiciones de arrodillamiento vertical (UK) y arrodillamiento completo (FK), en diferentes condiciones de tobillo (dorsiflexión y flexión plantar) con un dispositivo de equilibrio estático.
Se utilizó el sistema de equilibrio HurSmart (HUR smart balance, HUR, Helsinki, Finlandia) para evaluar la distribución del peso.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 22/124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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