- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05678842
Balance und Gewichtsverteilung beim Knien
7. Januar 2023 aktualisiert von: Ferhat Öztürk, Hacettepe University
Gleichgewichtsparameter und Gewichtsverteilungen bei verschiedenen Kniepositionen
Diese Studie zielt darauf ab, Gleichgewichtsparameter und Gewichtsverteilungen bei verschiedenen Kniepositionen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Querschnittsstudiendesign wurde verwendet, um die Gleichgewichtsparameter und Gewichtsverteilungen auf dem Knie in verschiedenen knienden Positionen mit unterschiedlichen Knöchelbedingungen zu beschreiben.
Die Teilnehmer unterzeichneten Einwilligungserklärungen, bevor die Studie auf freiwilliger Basis durchgeführt wurde.
Als Einschlusskriterien wurden ein Alter zwischen 18 und 30 Jahren und keine Knieschmerzen beim Knien definiert.
Ausschlusskriterien waren Schmerzen/Pathologien, Traumata und/oder Operationen in den unteren Gliedmaßen in der Vorgeschichte, alle neurologischen, rheumatologischen oder onkologischen Störungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen würden, die Durchführung hochintensiver körperlicher Aktivitäten in den letzten 72 Stunden vor dem Testtag und ein BMI > 25.
Gleichgewichtsparameter und Gewichtsverteilung auf jedes Knie wurden dreimal in aufrecht knienden (UK) und vollständig knienden (FK) Positionen in verschiedenen Knöchelzuständen (Dorsalflexion und Plantarflexion) mit einem statischen Gleichgewichtsgerät bewertet.
Test-Retest-ICC-Werte wurden für alle Verfahren berechnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06100
- Hacettepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde Themen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 18 und 30 Jahre alt sein
- keine Knieschmerzen beim Knien
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Schmerzen/Pathologie der unteren Gliedmaßen,
- Traumata und/oder Operationen, alle neurologischen, rheumatologischen oder onkologischen Störungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen würden,
- in den letzten 72 Stunden vor dem Testtag hochintensive körperliche Aktivitäten durchgeführt haben,
- BMI > 25
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Untersuchung von Gleichgewichtsparametern (Haltungsschwankung (mm) ) in verschiedenen knienden Positionen.
Zeitfenster: ein Jahr
|
Gleichgewichtsparameter und Gewichtsverteilung auf jedes Knie wurden dreimal in aufrecht knienden (UK) und vollständig knienden (FK) Positionen in verschiedenen Knöchelzuständen (Dorsalflexion und Plantarflexion) mit einem statischen Gleichgewichtsgerät bewertet.
Das HurSmart-Balance-System (HUR Smart Balance, HUR, Helsinki, Finnland) wurde zur Bewertung des statischen Gleichgewichts verwendet.
Haltungsschwankungen in antero-posteriorer (A-P) und medio-lateraler (M-L) Richtung wurden berechnet.
|
ein Jahr
|
Gewichtsverteilung (kg) in verschiedenen Kniepositionen.
Zeitfenster: ein Jahr
|
Die Gewichtsverteilung auf jedes Knie wurde dreimal in aufrecht knienden (UK) und vollständig knienden (FK) Positionen bei unterschiedlichen Knöchelzuständen (Dorsalflexion und Plantarflexion) mit einem statischen Gleichgewichtsgerät bewertet.
Zur Beurteilung der Gewichtsverteilung wurde das HurSmart-Balance-System (HUR Smart Balance, HUR, Helsinki, Finnland) verwendet.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 22/124
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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