Vliv upraveného polštáře na bezpečnost během kojení
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kojení má z dlouhodobého hlediska významný pozitivní vliv na zdraví, výživu a vývoj dětí a také na fyzické a duševní zdraví žen. Baby-Friendly Hospital Initiative (BFHI) byla zahájena Světovou zdravotnickou organizací a UNICEF v roce 1991 s cílem podpořit pohodlné, podpůrné a bezpečné prostředí pro kojení (Byrom et al., 2021). Během kojení musí maminky udržovat rukama stejnou polohu po dlouhou dobu, což může vést k bolesti svalů v důsledku nesprávného držení těla. Kromě toho může poporodní únava také vést k pádům novorozence (Lipke et al., 2018).
Cíl: Prozkoumat účinnost upraveného polštáře pro zvýšení pohodlí a bezpečnosti žen po porodu během kojení.
METODY: Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie. Matky a děti, které porodily přirozeně bez vážných poporodních komplikací v univerzitní přidružené nemocnici, budou nábor na severním Tchaj-wanu. K posouzení komfortu a bezpečí při kojení bude použit dotazník obsahující „Škálu sebeúčinnosti při kojení (BSES)“, „Škálu B-R-E-A-S-T-Feed“, „Škálu bezpečnosti kojení“ a „Škálu tělesného nepohodlí (BPDS)“.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 11031
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální spontánně rodící matky bez závažných poporodních komplikací.
- Normální novorozenci, kteří mohou kojit.
- Maminka je ochotna během pobytu v nemocnici kojit minimálně 3x v poloze kolébky.
- Matky mohou komunikovat v čínštině a tchajwanštině.
- Souhlaste s účastí ve studii a vyplňte formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Kojenci, kteří nemohou pokračovat v kojení kvůli změnám stavu po narození.
- Matky, které po porodu nemohou ze zdravotních důvodů pokračovat v kojení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bezpečný kojící polštář
Bezpečný kojící polštář zvyšuje pohodlí a bezpečí žen po porodu při kojení, čímž prodlužuje kojení a zajišťuje optimální výživu miminka
|
Randomizovaná kontrolovaná studie
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Kojící polštář
Poskytování pohodlného, podpůrného a bezpečného prostředí pro zdravější a kojení pro ženy a děti
|
Randomizovaná kontrolovaná studie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sebeúčinnosti kojení (BSES)
Časové okno: dokončením studia v průměru 2-7 dní
|
14položkový samoobslužný nástroj odvozený z původního BSES o 33 položkách, který měří jistotu kojení
|
dokončením studia v průměru 2-7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečnostní stupnice kojení
Časové okno: dokončením studia v průměru 2-7 dní
|
Celkem čtyři otázky pomocí „Likertovy škály“ k hodnocení úrovně bezpečí matky během kojení pomocí 4 bodů, přičemž 1 bod označuje „velmi znepokojující“ a 4 body představují „velmi bezpečné“.
|
dokončením studia v průměru 2-7 dní
|
|
Stupnice nepohodlí částí těla (BPDS)
Časové okno: dokončením studia v průměru 2-7 dní
|
Používá se k hodnocení úrovně pohodlí částí těla během kojení rodiček.
Položek je celkem 10 a pro bodování se používá 4bodová Likertova škála, kdy 1 bod představuje „velmi nepříjemné“ a 4 body „velmi pohodlné“.
|
dokončením studia v průměru 2-7 dní
|
|
B-R-E-A-S-T-Váha krmiva
Časové okno: dokončením studia v průměru 2-7 dní
|
Zhodnoťte polohu kojení a polohu přisátí rodičky.
Hodnotící položky zahrnují: polohu těla, reakce, emoční vazbu, anatomii, sání, čas strávený sáním
|
dokončením studia v průměru 2-7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- N202210042
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .