Effekten af modificeret pude på sikkerheden under amning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Amning har en betydelig langsigtet positiv indvirkning på børns sundhed, ernæring og udvikling samt kvinders fysiske og mentale sundhed. Baby-Friendly Hospital Initiative (BFHI) blev lanceret af Verdenssundhedsorganisationen og UNICEF i 1991 for at fremme komfortable, støttende og sikre ammemiljøer (Byrom et al., 2021). Under amning skal mødre opretholde den samme stilling med hænderne i lange perioder, hvilket kan føre til muskelsmerter på grund af forkert kropsholdning. Derudover kan postpartum træthed også føre til nyfødte faldulykker (Lipke et al., 2018).
Formål: At undersøge effektiviteten af en modificeret pude for at øge komforten og sikkerheden for postpartum kvinder under amning.
METODER: Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført. Mødre og spædbørn, der fødte naturligt uden alvorlige komplikationer efter fødslen på et tilknyttet universitetshospital, vil rekruttere i det nordlige Taiwan. Et spørgeskema indeholdende "Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES)", "B-R-E-A-S-T-Feed scale", "Breastfeeding safety scale" og "Body Part Discomfort Scale (BPDS)" vil blive brugt til at vurdere komfort og sikkerhed under amning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11031
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normale spontant fødte mødre uden alvorlige komplikationer efter fødslen.
- Normale nyfødte, der kan amme.
- Moderen er villig til at amme mindst 3 gange i vuggestilling under indlæggelsen.
- Mødre kan kommunikere på kinesisk og taiwanesisk.
- Accepter at deltage i undersøgelsen og udfyld formularen til informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn, der ikke kan fortsætte med at amme på grund af tilstandsændringer efter fødslen.
- Mødre, der af medicinske årsager ikke kan fortsætte med at amme efter fødslen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sikker ammepude
Sikker ammepude øger komforten og sikkerheden for postpartum kvinder under amning og forlænger derved amningen og sikrer optimal ernæring til babyen
|
Et randomiseret kontrolleret forsøg
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Ammepude
At give et behageligt, støttende og sikkert miljø for sundere og amning for kvinder og babyer
|
Et randomiseret kontrolleret forsøg
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amning Self-Efficacy Scale (BSES)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2-7 dage
|
Et selvadministreret instrument med 14 punkter, der er afledt af det originale BSES med 33 stoffer, der måler ammetillid
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2-7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhedsskala for amme
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2-7 dage
|
I alt fire spørgsmål, der bruger "The Likert-skalaen" til at evaluere moderens sikkerhedsniveau under amning ved hjælp af et 4-punkt, hvor 1 point angiver "meget bekymrende" og 4 point repræsenterer "meget sikkert".
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2-7 dage
|
|
Body Part Discomfort Scale (BPDS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2-7 dage
|
Bruges til at evaluere komfortniveauet af kropsdele under amning af fødende.
Der er 10 elementer i alt, og 4-punkts Likert-skalaen bruges til at score, hvor 1 point repræsenterer "meget ubehageligt" og 4 point repræsenterer "meget behageligt".
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2-7 dage
|
|
B-R-E-A-S-T-Fodervægt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2-7 dage
|
Evaluer den fødendes ammeposition og låseposition.
Evalueringspunkterne omfatter: Kropsstilling, reaktioner, følelsesmæssig binding, anatomi, sutte, tid brugt på at sutte
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2-7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- N202210042
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .