- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05687383
변형된 베개가 모유수유 중 안전에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
모유 수유는 여성의 신체적, 정신적 건강뿐만 아니라 어린이의 건강, 영양 및 발달에 장기적으로 상당히 긍정적인 영향을 미칩니다. 아기에게 친숙한 병원 이니셔티브(BFHI)는 편안하고 지지적이며 안전한 모유 수유 환경을 장려하기 위해 1991년 세계보건기구와 유니세프에 의해 시작되었습니다(Byrom et al., 2021). 모유 수유 중 엄마는 손으로 같은 자세를 오랫동안 유지해야 하는데, 이는 잘못된 자세로 인한 근육통으로 이어질 수 있습니다. 또한 산후 피로는 신생아 낙상 사고로 이어질 수도 있습니다(Lipke et al., 2018).
목표: 모유 수유 중 산후 여성의 편안함과 안전을 향상시키기 위해 개조된 베개의 효과를 조사합니다.
방법: 무작위 대조 시험을 실시했습니다. 대학 부속병원에서 심각한 산후 합병증 없이 자연분만한 산모와 영유아를 대만 북부 지역에서 모집한다. "Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES)", "B-R-E-A-S-T-Feed scale", "Breastfeeding safety scale" 및 "Body Part Discomfort Scale (BPDS)"를 포함하는 설문지를 사용하여 모유 수유 중 편안함과 안전성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Taipei, 대만, 11031
- Taipei Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 심각한 산후 합병증이 없는 정상 자연 분만 산모.
- 모유 수유가 가능한 정상 신생아.
- 산모는 입원 기간 동안 요람에서 적어도 3번 모유 수유를 할 의향이 있습니다.
- 어머니는 중국어와 대만어로 의사소통이 가능합니다.
- 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서를 작성합니다.
제외 기준:
- 출생 후 상태 변화로 인해 모유 수유를 계속할 수 없는 영아.
- 출산 후 의학적 이유로 모유 수유를 계속할 수 없는 산모.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안전한 모유수유 베개
안전한 모유 수유 베개는 모유 수유 중 산후 여성의 편안함과 안전을 증가시켜 모유 수유를 연장하고 아기에게 최적의 영양을 공급합니다.
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무작위 대조 시험
다른 이름들:
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위약 비교기: 모유 수유 베개
여성과 아기의 건강과 모유 수유를 위한 편안하고 지지적이며 안전한 환경 제공
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무작위 대조 시험
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 수유 자기효능감 척도(BSES)
기간: 연구 완료까지, 평균 2-7일
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모유수유 자신감을 측정하는 원래 33개 항목 BSES에서 파생된 14개 항목 자가 관리 도구
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연구 완료까지, 평균 2-7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 수유 안전 척도
기간: 연구 완료까지, 평균 2-7일
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"리커트 척도"를 사용하는 총 4개의 질문은 4점을 사용하여 모유 수유 중 어머니의 안전 수준을 평가합니다. 1점은 "매우 걱정됨"을 나타내고 4점은 "매우 안전함"을 나타냅니다.
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연구 완료까지, 평균 2-7일
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신체 부위 불편 척도(BPDS)
기간: 연구 완료까지, 평균 2-7일
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산모의 모유 수유 중 신체 부위의 편안함 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
총 10문항이며 4점 Likert 척도를 사용하여 1점은 '매우 불편하다', 4점은 '매우 편안하다'를 의미한다.
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연구 완료까지, 평균 2-7일
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B-R-E-A-S-T-피드 스케일
기간: 연구 완료까지, 평균 2-7일
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모유 수유 자세와 분만자의 젖물림 자세를 평가하십시오.
평가 항목에는 다음이 포함됩니다. 신체 위치, 반응, 정서적 유대감, 해부학, 빨기, 빠는 시간
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연구 완료까지, 평균 2-7일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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