Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние модифицированной подушки на безопасность во время грудного вскармливания

25 ноября 2023 г. обновлено: Taipei Medical University
В этом исследовании будет изучена эффективность модифицированного продукта «безопасная подушка для грудного вскармливания» в повышении комфорта и безопасности женщин в послеродовом периоде во время грудного вскармливания. Результаты этого исследования можно использовать в качестве справочного материала для продвижения клинической практики и обучения грудному вскармливанию, чтобы продлить продолжительность грудного вскармливания и обеспечить безопасность новорожденных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Грудное вскармливание оказывает значительное долгосрочное положительное влияние на здоровье, питание и развитие детей, а также на физическое и психическое здоровье женщин. Инициатива больниц, доброжелательных к ребенку (BFHI), была запущена Всемирной организацией здравоохранения и ЮНИСЕФ в 1991 году для создания комфортных, поддерживающих и безопасных условий для грудного вскармливания (Byrom et al., 2021). Во время грудного вскармливания матерям необходимо длительное время сохранять одно и то же положение рук, что может привести к мышечным болям из-за неправильной осанки. Кроме того, послеродовая усталость также может привести к несчастным случаям с падением новорожденных (Lipke et al., 2018).

Цель: изучить эффективность модифицированной подушки для повышения комфорта и безопасности женщин в послеродовом периоде во время грудного вскармливания.

Методы. Было проведено рандомизированное контролируемое исследование. Матерей и младенцев, которые родили естественным путем без серьезных послеродовых осложнений в университетской больнице, будут набирать на севере Тайваня. Анкета, содержащая «Шкалу самоэффективности грудного вскармливания (BSES)», «Шкала B-R-E-A-S-T-Feed», «Шкала безопасности грудного вскармливания» и «Шкала дискомфорта частей тела (BPDS)», будет использоваться для оценки комфорта и безопасности во время грудного вскармливания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 11031
        • Taipei Medical University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Нормальные самопроизвольные роды без серьезных послеродовых осложнений.
  2. Нормальные новорожденные, которых можно кормить грудью.
  3. Мать готова кормить грудью не менее 3 раз в положении колыбели за время пребывания в стационаре.
  4. Матери могут общаться на китайском и тайваньском языках.
  5. Дайте согласие на участие в исследовании и заполните форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Младенцы, которые не могут продолжать грудное вскармливание из-за изменений состояния после рождения.
  2. Матери, которые не могут продолжать грудное вскармливание по медицинским показаниям после родов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Безопасная подушка для грудного вскармливания
Безопасная подушка для грудного вскармливания повышает комфорт и безопасность женщин в послеродовом периоде во время кормления грудью, тем самым продлевая период грудного вскармливания и обеспечивая оптимальное питание ребенка.
Устройство: Безопасная подушка для грудного вскармливания
Рандомизированное контролируемое исследование
Другие имена:
  • Подушка для кормления грудью
Плацебо Компаратор: Подушка для кормления грудью
Обеспечение комфортной, поддерживающей и безопасной среды для здорового и грудного вскармливания женщин и младенцев
Устройство: Безопасная подушка для грудного вскармливания
Рандомизированное контролируемое исследование
Другие имена:
  • Подушка для кормления грудью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самоэффективности грудного вскармливания (BSES)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2-7 дней
Самостоятельный инструмент из 14 пунктов, созданный на основе оригинального BSES из 33 пунктов, который измеряет уверенность в грудном вскармливании.
через завершение обучения, в среднем 2-7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала безопасности грудного вскармливания
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2-7 дней
В общей сложности четыре вопроса с использованием «Шкалы Лайкерта» для оценки уровня безопасности матери во время грудного вскармливания с использованием 4 баллов, где 1 балл означает «очень тревожно», а 4 балла — «очень безопасно».
через завершение обучения, в среднем 2-7 дней
Шкала дискомфорта частей тела (BPDS)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2-7 дней
Используется для оценки уровня комфорта частей тела во время грудного вскармливания рожениц. Всего есть 10 пунктов, и для оценки используется 4-балльная шкала Лайкерта, где 1 балл соответствует «очень неудобно», а 4 балла соответствует «очень удобно».
через завершение обучения, в среднем 2-7 дней
B-R-E-A-S-T-Кормовые весы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2-7 дней
Оцените положение кормления грудью и положение захвата роженицы. Элементы оценки включают: положение тела, реакцию, эмоциональную связь, анатомию, сосание, время, затраченное на сосание.
через завершение обучения, в среднем 2-7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • N202210042

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Безопасная подушка для грудного вскармливания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться