Základní svalová odpověď na chůzi vzad u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad
28. srpna 2023 aktualizováno: Alaa Amr Ahmed Mohammed, Cairo University
hodnocení vytrvalosti a síly svalů jádra po tréninkovém programu chůze vzad
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena v izokinetické laboratoři Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity, aby prozkoumala účinek tréninku zpětné chůze na sílu a vytrvalost svalů jádra, závažnost bolesti a úroveň invalidity u subjektů s NSLBP.
Studie se zúčastní šedesát žen s klinickou diagnózou nespecifické bolesti dolní části zad ve věkovém rozmezí 18-45 let.
Budou náhodně rozděleni do 3 skupin podle obdržené intervence; skupina s chůzí vzad (BWG), skupina pro základní stabilitu (CSG) a kontrolní skupina (CG).
Izokinetická síla svalů trupu, extenzorů a abduktorů kyčle bude hodnocena v koncentrickém režimu svalové kontrakce.
McGill's core vytrvalostní testy budou použity ke zkoumání základní vytrvalosti účastníků.
Pro měření intenzity bolesti bude použita vizuální analogová stupnice.
Index disability oswestry bude použit k posouzení invalidity související s bolestí a kvality života u subjektů s LBP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci budou zahrnuti, pokud mají v anamnéze LBP déle než 6 týdnů před studií nebo zažili alespoň 3 epizody LBP, z nichž každá trvala déle než jeden týden, během roku před studií.
Kritéria vyloučení:
Účastníci budou vyloučeni, pokud:
- LBP v důsledku specifického onemocnění páteře (např. spondylolistéza nebo spinální stenóza).
- Předchozí operace břicha nebo páteře.
- Závažné stavy páteře (např. zlomenina obratle, nádor nebo infekce).
- Těžká muskuloskeletální deformita (skolióza nebo kyfóza).
- Zánětlivé poruchy (např. Revmatoidní artritida).
- Radikulární příznaky odpovídající herniaci disku nebo syndromu cauda equina.
- Bolest a dysfunkce v horní a dolní končetině, které by narušovaly testování.
- Aktuální těhotenství.
- Výrazný rozdíl v délce nohou větší než 2 cm.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: tréninková skupina zpětné chůze
šest týdnů tréninkového programu chůze vzad 3x týdně
|
šest týdnů programu zpětné chůze při vlastní zvolené rychlosti po dobu 30 minut 3krát týdně
|
|
Aktivní komparátor: základní tréninková skupina
šest týdnů základního tréninku 3x týdně
|
šest týdnů základního tréninkového programu včetně curl upu, bočního prkna na obě strany, cvičení ptačích psů prováděných 3krát týdně
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
pacienti nebudou dostávat žádnou intervenci po dobu šesti týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna flexorů trupu, extenzorů a extenzorů kyčle, síla abduktorů
Časové okno: měřeno dvakrát před a po 6 týdnech intervence
|
koncentrický špičkový točivý moment flexorů a extenzorů trupu a extenzorů a abduktorů kyčle
|
měřeno dvakrát před a po 6 týdnech intervence
|
|
Změna vytrvalosti svalů jádra
Časové okno: měřeno dvakrát před a po 6 týdnech intervence
|
vytrvalost svalů jádra hodnocená McGillovými vytrvalostními testy
|
měřeno dvakrát před a po 6 týdnech intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti hodnocená vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: měřeno dvakrát před a po 6 týdnech intervence
|
Pro měření intenzity bolesti bude použita vizuální analogová škála.
Skládá se z čáry dlouhé 10 cm, jejíž konce jsou označeny jako; žádná bolest a velmi extrémní bolest.
Čára je označena pro každý 1 cm bez popisku.
Pacienti jsou jednoduše požádáni, aby uvedli, který bod podél čáry nejlépe reprezentuje intenzitu jejich bolesti.
Vzdálenost od konce "žádná bolest" ke značce provedené pacientem bude měřena jako skóre intenzity bolesti pacienta.
VAS je platný a spolehlivý nástroj pro měření bolesti
|
měřeno dvakrát před a po 6 týdnech intervence
|
|
Změna postižení souvisejícího s bolestí a kvality života
Časové okno: měřeno dvakrát před a po 6 týdnech intervence
|
Kritéria Oswestry Disability Index 10 budou použita k posouzení stupně funkčního poškození, včetně intenzity bolesti, osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, spánku, sexuálního života (pokud je to relevantní), společenského života a cestování. Skóre ODI je vyjádřeno v procentech a pohybuje se od 0 (minimální postižení) do 100 % (maximální postižení). Pro každou sekci je celkové možné skóre 5: je-li označen první výrok, je skóre sekce = 0; pokud je označen poslední příkaz, je to = 5. Pokud je například dokončeno všech 10 sekcí, skóre se vypočítá následovně: 16 (celkové skóre) ÷ 50 (celkové možné skóre) x 100 = 32 %. Pokud jedna část chybí nebo není použitelná, skóre se vypočítá následovně: 16 (celkové skóre) ÷ 45 (celkové možné skóre) x 100 = 35,5 %. |
měřeno dvakrát před a po 6 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: salam M Elhafez, Professor, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003264
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .