Kernemuskelrespons på baglæns gang hos patienter med ikke-specifikke lænderygsmerter
28. august 2023 opdateret af: Alaa Amr Ahmed Mohammed, Cairo University
evaluering af kernemuskulaturens udholdenhed og styrke efter træningsprogram for baglæns gang
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført på det isokinetiske laboratorium, Fakultet for Fysioterapi, Cairo University, for at undersøge effekten af baglæns gangtræning på kernemuskulaturens styrke og udholdenhed, smertens sværhedsgrad og handicapniveau hos forsøgspersoner med NSLBP.
Tres kvinder, der er klinisk diagnosticeret med uspecifikke lænderygsmerter i aldersgruppen 18-45 år, vil deltage i undersøgelsen.
De vil blive tilfældigt fordelt i 3 grupper i henhold til den modtagne intervention; baglæns ganggruppe (BWG), kernestabilitetsgruppe (CSG) og kontrolgruppe (CG).
Den isokinetiske styrke af kropsmuskler og hoftestrækkere og abduktorer vil blive evalueret i en koncentrisk muskelsammentrækningsmåde.
McGills kerneudholdenhedstest vil blive brugt til at undersøge deltagernes kerneudholdenhed.
Den visuelle analoge skala vil blive brugt til at måle smerteintensiteten.
Owestry handicapindekset vil blive brugt til at vurdere smerterelateret handicap og livskvalitet hos personer med LBP.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne vil blive inkluderet, hvis de har en historie med LBP i mere end 6 uger før undersøgelsen, eller oplevede mindst 3 episoder af LBP, der hver varede mere end en uge, i løbet af året før undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Deltagere vil blive udelukket, hvis de har:
- LBP som følge af en specifik spinal tilstand (f. spondylolistese eller spinal stenose).
- Tidligere abdominal eller spinal operation.
- Alvorlige rygmarvstilstande (f.eks. vertebral fraktur, tumor eller infektion).
- Alvorlig muskuloskeletal deformitet (skoliose eller kyfose).
- Inflammatoriske lidelser (f. Rheumatoid arthritis).
- Radikulære symptomer i overensstemmelse med en diskusprolaps eller cauda equina syndrom.
- Smerter og dysfunktion i den øvre og nedre ekstremitet, der ville forstyrre testning.
- Nuværende graviditet.
- Markeret benlængdeafvigelse større end 2 cm.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: baglæns gående træningsgruppe
seks ugers træningsprogram for baglæns gang 3 gange om ugen
|
seks ugers program baglæns ved selvvalgt hastighed i 30 minutter 3 gange om ugen
|
|
Aktiv komparator: kernetræningsgruppe
seks ugers coretræning 3 gange om ugen
|
seks ugers kernetræningsprogram inklusive curl up, lateral planke på begge sider, fuglehundeøvelser udført 3 gange om ugen
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
patienter vil ikke modtage nogen intervention i seks uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i trunk flexors, extensors og hofte extensors, abductors muskler styrke
Tidsramme: målt to gange før og efter 6 ugers intervention
|
koncentrisk maksimalt drejningsmoment for trunk flexorer og extensorer og hofte extensorer og abduktorer
|
målt to gange før og efter 6 ugers intervention
|
|
Ændring i kernemuskulaturens udholdenhed
Tidsramme: målt to gange før og efter 6 ugers intervention
|
kernemuskulaturens udholdenhed vurderet ved McGills udholdenhedstest
|
målt to gange før og efter 6 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smertens sværhedsgrad vurderet ved visuel analog skala
Tidsramme: målt to gange før og efter 6 ugers intervention
|
Den visuelle analoge skala vil blive brugt til at måle smerteintensiteten.
Den består af en linje, 10 cm lang, hvis ender er mærket som; ingen smerter og meget ekstreme smerter.
Linjen er markeret for hver 1 cm uden nogen etiket.
Patienterne bliver blot bedt om at angive, hvilket punkt langs linjen, der bedst repræsenterer deres smerteintensitet.
Afstanden fra "ingen smerte"-enden til mærket lavet af patienten vil blive målt som patientens smerteintensitetsscore.
VAS er et validt og pålideligt værktøj til smertemåling
|
målt to gange før og efter 6 ugers intervention
|
|
Ændring i smerterelateret handicap og livskvalitet
Tidsramme: målt to gange før og efter 6 ugers intervention
|
Oswestry Disability Index 10 kriterier vil blive brugt til at vurdere graden af funktionsnedsættelse, herunder smerteintensitet, personlig pleje, løft, gå, siddende, stående, sove, sexliv (hvis relevant), socialt liv og rejser. ODI-scorerne er udtrykt i procenter og spænder fra 0 (minimum invaliditet) til 100 % (maksimal invaliditet). For hver sektion er den samlede mulige score 5: hvis det første udsagn er markeret, er sektionsscore = 0; hvis det sidste udsagn er markeret, er det = 5. For eksempel, hvis alle 10 sektioner er afsluttet, beregnes scoren som følger: 16 (samlet score) ÷ 50 (samlet mulig score) x 100 = 32%. Hvis et afsnit er overset eller ikke relevant, beregnes scoren som følger: 16 (samlet score) ÷ 45 (samlet mulig score) x 100 = 35,5%. |
målt to gange før og efter 6 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: salam M Elhafez, Professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003264
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .