Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjernemuskelrespons på bakovergang hos pasienter med ikke-spesifikke korsryggsmerter

28. august 2023 oppdatert av: Alaa Amr Ahmed Mohammed, Cairo University
evaluering av kjernemuskulaturens utholdenhet og styrke etter treningsprogram for baklengs gange

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert kontrollert studie vil bli utført ved det isokinetiske laboratoriet, Fakultet for fysioterapi, Kairo University, for å undersøke effekten av baklengs gangetrening på kjernemuskulaturens styrke og utholdenhet, smertens alvorlighetsgrad og funksjonshemming hos personer med NSLBP. 60 kvinner som er klinisk diagnostisert med uspesifikke korsryggsmerter med aldersspenn fra 18-45 år vil delta i studien. De vil bli tilfeldig fordelt i 3 grupper i henhold til den mottatte intervensjonen; bakovergående gruppe (BWG), kjernestabilitetsgruppe (CSG) og kontrollgruppe (CG). Den isokinetiske styrken til trunkmuskulaturen, og hofteekstensorer og abduktorer vil bli evaluert i en konsentrisk modus for muskelkontraksjon. McGills kjerneutholdenhetstester vil bli brukt til å undersøke deltakernes kjerneutholdenhet. Den visuelle analoge skalaen vil bli brukt for å måle smerteintensiteten. Owestry funksjonshemmingsindeksen vil bli brukt til å vurdere smerterelatert funksjonshemming og livskvalitet hos personer med LBP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypt, 12613
        • faculty of physical therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere vil bli inkludert hvis de har en historie med LBP i mer enn 6 uker før studien, eller opplevde minst 3 episoder av LBP som hver varte mer enn én uke, i løpet av året før studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere vil bli ekskludert hvis de har:

    1. LBP som et resultat av en spesifikk ryggradstilstand (f.eks. spondylolistese eller spinal stenose).
    2. Tidligere abdominal eller spinal kirurgi.
    3. Alvorlige ryggradstilstander (f.eks. vertebral fraktur, svulst eller infeksjon).
    4. Alvorlig muskel- og skjelettdeformitet (skoliose eller kyfose).
    5. Inflammatoriske lidelser (f. Leddgikt).
    6. Radikulære symptomer forenlig med en skiveprolaps, eller cauda equina syndrom.
    7. Smerter og dysfunksjon i øvre og nedre ekstremitet som ville forstyrre testingen.
    8. Nåværende graviditet.
    9. Markert benlengdeavvik større enn 2 cm.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: bakovergående treningsgruppe
seks uker med baklengs gangtreningsprogram 3 ganger i uken
Annen: bakovergåingsprogram
seks uker med bakovergåingsprogram med selvvalgt hastighet i 30 minutter 3 ganger per uke
Aktiv komparator: kjernetreningsgruppe
seks uker med kjernetrening 3 ganger per uke
Annen: kjernetrening
seks uker med kjernetreningsprogram inkludert curl up, lateral planke på begge sider, fuglehundøvelser utført 3 ganger per uke
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Pasienter vil ikke motta intervensjon på seks uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i trunk flexors, extensorer og hofte extensorer, abductors muskler styrke
Tidsramme: målt to ganger før og etter 6 ukers intervensjon
konsentrisk toppmoment for trunk flexorer og ekstensorer og hofteekstensorer og abduktorer
målt to ganger før og etter 6 ukers intervensjon
Endring i kjernemuskulaturens utholdenhet
Tidsramme: målt to ganger før og etter 6 ukers intervensjon
kjernemuskulaturens utholdenhet vurdert av McGill utholdenhetstester
målt to ganger før og etter 6 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgrad av smerte vurdert ved visuell analog skala
Tidsramme: målt to ganger før og etter 6 ukers intervensjon
Visual Analogue Scale vil bli brukt for å måle smerteintensiteten. Den består av en linje, 10 cm lang, hvis ender er merket som; ingen smerter og veldig ekstreme smerter. Linjen er merket for hver 1 cm uten etikett. Pasientene blir ganske enkelt bedt om å angi hvilket punkt langs linjen som best representerer smerteintensiteten deres. Avstanden fra "ingen smerte"-enden til merket laget av pasienten vil bli målt som pasientens smerteintensitetsscore. VAS er et gyldig og pålitelig verktøy for smertemåling
målt to ganger før og etter 6 ukers intervensjon
Endring i smerterelatert funksjonshemming og livskvalitet
Tidsramme: målt to ganger før og etter 6 ukers intervensjon

Oswestry Disability Index 10-kriteriene vil bli brukt for å vurdere graden av funksjonsnedsettelse, inkludert smerteintensitet, personlig pleie, løfting, gåing, sittende, stående, sove, sexliv (hvis aktuelt), sosialt liv og reiser. ODI-skårene er uttrykt i prosenter og varierer fra 0 (minimum funksjonshemming) til 100 % (maksimal funksjonshemming).

For hver seksjon er den totale mulige poengsummen 5: hvis den første setningen er merket, er seksjonsscore = 0; hvis det siste utsagnet er merket, er det 5. For eksempel, hvis alle 10 seksjonene er fullført, beregnes poengsummen som følger: 16 (totalt poengsum) ÷ 50 (totalt mulig poengsum) x 100 = 32 %. Hvis en seksjon er savnet eller ikke aktuelt, beregnes poengsummen som følger: 16 (totalt poengsum) ÷ 45 (totalt mulig poengsum) x 100 = 35,5 %.
målt to ganger før og etter 6 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: salam M Elhafez, Professor, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/003264

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på bakovergåingsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere