Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź mięśni rdzenia na chodzenie tyłem u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża

28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Alaa Amr Ahmed Mohammed, Cairo University
ocena wytrzymałości i siły mięśni tułowia po programie treningu marszu tyłem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W laboratorium izokinetycznym na Wydziale Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolne w celu zbadania wpływu treningu chodu tyłem na siłę i wytrzymałość mięśni tułowia, nasilenie bólu i poziom niepełnosprawności u osób z NSLBP. W badaniu weźmie udział 60 kobiet z klinicznie zdiagnozowanym niespecyficznym bólem krzyża w wieku od 18 do 45 lat. Zostaną losowo przydzieleni do 3 grup zgodnie z otrzymaną interwencją; grupa chodzenia tyłem (BWG), grupa stabilności rdzenia (CSG) i grupa kontrolna (CG). Siła izokinetyczna mięśni tułowia oraz prostowników i odwodzicieli stawu biodrowego zostanie oceniona w koncentrycznym trybie skurczu mięśni. Testy wytrzymałości rdzenia McGill zostaną wykorzystane do zbadania wytrzymałości rdzenia uczestników. Do pomiaru natężenia bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa. Indeks niepełnosprawności Oswestry zostanie wykorzystany do oceny niepełnosprawności związanej z bólem i jakości życia osób z LBP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egipt, 12613
        • Faculty of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy zostaną uwzględnieni, jeśli mieli historię LBP przez ponad 6 tygodni przed badaniem lub doświadczyli co najmniej 3 epizodów LBP, z których każdy trwał dłużej niż jeden tydzień, w ciągu roku poprzedzającego badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli:

    1. LBP w wyniku określonej choroby kręgosłupa (np. kręgozmyk lub zwężenie kręgosłupa).
    2. Przebyta operacja jamy brzusznej lub kręgosłupa.
    3. Poważne schorzenia kręgosłupa (np. złamanie kręgów, guz lub infekcja).
    4. Ciężka deformacja układu mięśniowo-szkieletowego (skolioza lub kifoza).
    5. Zaburzenia zapalne (np. Reumatyzm).
    6. Objawy korzeniowe zgodne z przepukliną dysku lub zespołem ogona końskiego.
    7. Ból i dysfunkcja kończyny górnej i dolnej, które mogłyby przeszkadzać w badaniu.
    8. Obecna ciąża.
    9. Zaznaczona rozbieżność długości nóg większa niż 2 cm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa treningowa chodu tyłem
sześć tygodni programu treningowego chodzenia wstecz 3 razy w tygodniu
Inny: program chodzenia tyłem
sześć tygodni programu chodzenia wstecz z wybraną przez siebie prędkością przez 30 minut 3 razy w tygodniu
Aktywny komparator: podstawowa grupa szkoleniowa
sześć tygodni treningu podstawowego 3 razy w tygodniu
Inny: szkolenie podstawowe
sześć tygodni podstawowego programu treningowego, w tym zwijanie się, deska boczna po obu stronach, ćwiczenia ptasiego psa wykonywane 3 razy w tygodniu
Brak interwencji: Grupa kontrolna
pacjenci nie otrzymają żadnej interwencji przez sześć tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły zginaczy tułowia, prostowników i prostowników stawu biodrowego, siły mięśni odwodzicieli
Ramy czasowe: zmierzono dwukrotnie przed i po 6 tygodniach interwencji
koncentryczny szczytowy moment obrotowy zginaczy i prostowników tułowia oraz prostowników i odwodzicieli biodra
zmierzono dwukrotnie przed i po 6 tygodniach interwencji
Zmiana wytrzymałości mięśni rdzenia
Ramy czasowe: zmierzono dwukrotnie przed i po 6 tygodniach interwencji
wytrzymałość mięśni głębokich oceniana testami wytrzymałościowymi McGilla
zmierzono dwukrotnie przed i po 6 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia bólu oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: zmierzono dwukrotnie przed i po 6 tygodniach interwencji
Do pomiaru natężenia bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa. Składa się z linii o długości 10 cm, której końce są oznaczone jako; bez bólu i bardzo silny ból. Linia jest zaznaczona co 1 cm bez żadnej etykiety. Pacjenci są po prostu proszeni o wskazanie, który punkt wzdłuż linii najlepiej odzwierciedla intensywność ich bólu. Odległość od końca „bez bólu” do znaku wykonanego przez pacjenta będzie mierzona jako punktacja intensywności bólu pacjenta. VAS jest ważnym i niezawodnym narzędziem do pomiaru bólu
zmierzono dwukrotnie przed i po 6 tygodniach interwencji
Zmiana niepełnosprawności związanej z bólem i jakości życia
Ramy czasowe: zmierzono dwukrotnie przed i po 6 tygodniach interwencji

Kryteria Oswestry Disability Index 10 zostaną wykorzystane do oceny stopnia upośledzenia czynnościowego, w tym intensywności bólu, higieny osobistej, podnoszenia ciężarów, chodzenia, siedzenia, stania, spania, życia seksualnego (jeśli dotyczy), życia towarzyskiego i podróżowania. Wyniki ODI są wyrażone w procentach i wahają się od 0 (minimalna niepełnosprawność) do 100% (maksymalna niepełnosprawność).

Dla każdej sekcji łączny możliwy wynik wynosi 5: jeśli zaznaczono pierwsze stwierdzenie, punktacja sekcji = 0; jeśli ostatnia instrukcja jest zaznaczona, to = 5. Na przykład, jeśli ukończono wszystkie 10 sekcji, wynik oblicza się w następujący sposób: 16 (całkowity wynik) ÷ 50 (całkowity możliwy wynik) x 100 = 32%. Jeśli jedna sekcja jest pominięta lub nie dotyczy, punktację oblicza się w następujący sposób: 16 (całkowita liczba punktów) ÷ 45 (całkowity możliwy wynik) x 100 = 35,5%.
zmierzono dwukrotnie przed i po 6 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: salam M Elhafez, Professor, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/003264

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na program chodzenia tyłem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj