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Reaktion der Kernmuskulatur auf Rückwärtsgehen bei Patienten mit unspezifischen Rückenschmerzen

28. August 2023 aktualisiert von: Alaa Amr Ahmed Mohammed, Cairo University
Bewertung der Ausdauer und Kraft der Rumpfmuskulatur nach dem Rückwärtsgang-Trainingsprogramm

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte kontrollierte Studie wird am Isokinetik-Labor der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo durchgeführt, um die Wirkung des Rückwärtsgehen-Trainings auf die Kraft und Ausdauer der Kernmuskulatur, die Schwere der Schmerzen und den Grad der Behinderung bei Patienten mit NSLBP zu untersuchen. An der Studie werden 60 Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren teilnehmen, bei denen unspezifische Rückenschmerzen klinisch diagnostiziert wurden. Sie werden entsprechend der erhaltenen Intervention zufällig in 3 Gruppen eingeteilt; Rückwärtsganggruppe (BWG), Kernstabilitätsgruppe (CSG) und Kontrollgruppe (CG). Die isokinetische Kraft der Rumpfmuskulatur und der Hüftextensoren und -abduktoren wird in einem konzentrischen Modus der Muskelkontraktion bewertet. McGills Kernausdauertests werden verwendet, um die Kernausdauer der Teilnehmer zu untersuchen. Die visuelle Analogskala wird zur Messung der Schmerzintensität verwendet. Der Oswestry Disability Index wird verwendet, um die schmerzbedingte Behinderung und die Lebensqualität von Probanden mit LBP zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Ägypten, 12613
        • Faculty of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer werden eingeschlossen, wenn sie vor der Studie seit mehr als 6 Wochen LBP in der Vorgeschichte hatten oder im Jahr vor der Studie mindestens 3 LBP-Episoden mit einer Dauer von jeweils mehr als einer Woche hatten.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie:

    1. LBP als Folge einer bestimmten Wirbelsäulenerkrankung (z. Spondylolisthese oder Spinalkanalstenose).
    2. Frühere Bauch- oder Wirbelsäulenoperationen.
    3. Schwerwiegende Erkrankungen der Wirbelsäule (z. B. Wirbelfraktur, Tumor oder Infektion).
    4. Schwere muskuloskelettale Deformität (Skoliose oder Kyphose).
    5. Entzündliche Erkrankungen (z. Rheumatoide Arthritis).
    6. Radikuläre Symptome, die mit einem Bandscheibenvorfall oder einem Cauda-Equina-Syndrom übereinstimmen.
    7. Schmerzen und Funktionsstörungen in der oberen und unteren Extremität, die den Test beeinträchtigen würden.
    8. Aktuelle Schwangerschaft.
    9. Ausgeprägte Beinlängendifferenz von mehr als 2 cm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsgruppe Rückwärtsgehen
sechs Wochen Rückwärtsgang-Trainingsprogramm dreimal pro Woche
Sonstiges: Rückwärtslaufendes Programm
sechs Wochen Rückwärtsgangprogramm mit selbst gewählter Geschwindigkeit für 30 Minuten 3 Mal pro Woche
Aktiver Komparator: Kerntrainingsgruppe
sechs Wochen Kerntraining 3 mal pro Woche
Sonstiges: Core-Training
sechs Wochen Core-Trainingsprogramm, einschließlich Curl-up, seitlicher Plank auf beiden Seiten, Bird-Dog-Übungen, die dreimal pro Woche durchgeführt werden
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten sechs Wochen lang keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Rumpfflexoren, Extensoren und Hüftextensoren, Kraft der Abduktorenmuskulatur
Zeitfenster: zweimal vor und nach 6 Wochen Intervention gemessen
konzentrisches Spitzendrehmoment der Rumpfbeuger und -strecker sowie der Hüftstrecker und -abduktoren
zweimal vor und nach 6 Wochen Intervention gemessen
Veränderung der Ausdauer der Rumpfmuskulatur
Zeitfenster: zweimal vor und nach 6 Wochen Intervention gemessen
Kernmuskelausdauer, bewertet durch McGill-Ausdauertests
zweimal vor und nach 6 Wochen Intervention gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzstärke, bewertet anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: zweimal vor und nach 6 Wochen Intervention gemessen
Die visuelle Analogskala wird zur Messung der Schmerzintensität verwendet. Es besteht aus einer 10 cm langen Linie, deren Enden mit gekennzeichnet sind; keine schmerzen und sehr extreme schmerzen. Die Linie wird für jeden 1 cm ohne Beschriftung markiert. Die Patienten werden einfach gebeten, anzugeben, welcher Punkt entlang der Linie ihre Schmerzintensität am besten repräsentiert. Der Abstand vom "Schmerzfrei"-Ende bis zur vom Patienten gemachten Markierung wird als Schmerzintensitätswert des Patienten gemessen. VAS ist ein valides und zuverlässiges Instrument zur Schmerzmessung
zweimal vor und nach 6 Wochen Intervention gemessen
Veränderung der schmerzbedingten Behinderung und Lebensqualität
Zeitfenster: zweimal vor und nach 6 Wochen Intervention gemessen

Die Kriterien des Oswestry Disability Index 10 werden verwendet, um den Grad der Funktionsbeeinträchtigung zu beurteilen, einschließlich Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sexualleben (falls zutreffend), Sozialleben und Reisen. Die ODI-Werte werden in Prozent ausgedrückt und reichen von 0 (minimale Behinderung) bis 100 % (maximale Behinderung).

Für jeden Abschnitt ist die mögliche Gesamtpunktzahl 5: wenn die erste Aussage markiert ist, ist die Abschnittspunktzahl = 0; wenn die letzte Anweisung markiert ist, ist es = 5. Wenn beispielsweise alle 10 Abschnitte abgeschlossen sind, wird die Punktzahl wie folgt berechnet: 16 (Gesamtpunktzahl) ÷ 50 (mögliche Gesamtpunktzahl) x 100 = 32 %. Wenn ein Abschnitt ausgelassen wird oder nicht zutreffend ist, wird die Punktzahl wie folgt berechnet: 16 (Gesamtpunktzahl) ÷ 45 (mögliche Gesamtpunktzahl) x 100 = 35,5 %.
zweimal vor und nach 6 Wochen Intervention gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: salam M Elhafez, Professor, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/003264

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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