Risposta del muscolo centrale alla deambulazione all'indietro in pazienti con lombalgia non specifica
28 agosto 2023 aggiornato da: Alaa Amr Ahmed Mohammed, Cairo University
valutazione della resistenza e della forza dei muscoli centrali dopo un programma di allenamento per la camminata all'indietro
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio controllato randomizzato sarà condotto presso il laboratorio Isokinetic, Facoltà di terapia fisica, Università del Cairo, per studiare l'effetto dell'allenamento all'indietro sulla forza e la resistenza dei muscoli centrali, la gravità del dolore e il livello di disabilità nei soggetti con NSLBP.
Parteciperanno allo studio sessanta donne con diagnosi clinica di lombalgia aspecifica di età compresa tra 18 e 45 anni.
Saranno assegnati in modo casuale in 3 gruppi in base all'intervento ricevuto; gruppo di marcia all'indietro (BWG), gruppo di stabilità centrale (CSG) e gruppo di controllo (CG).
La forza isocinetica dei muscoli del tronco, degli estensori e degli abduttori dell'anca sarà valutata in modalità concentrica di contrazione muscolare.
I test di resistenza di base di McGill verranno utilizzati per esaminare la resistenza di base dei partecipanti.
La scala analogica visiva verrà utilizzata per misurare l'intensità del dolore.
L'indice di disabilità oswestry sarà utilizzato per valutare la disabilità correlata al dolore e la qualità della vita nei soggetti con LBP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dokki
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Giza, Dokki, Egitto, 12613
- Faculty of Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti saranno inclusi se hanno una storia di LBP per più di 6 settimane prima dello studio, o hanno sperimentato almeno 3 episodi di LBP ciascuno della durata di più di una settimana, durante l'anno prima dello studio.
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi i partecipanti in possesso di:
- LBP come risultato di una specifica condizione della colonna vertebrale (ad es. spondilolistesi o stenosi spinale).
- Precedente intervento chirurgico addominale o spinale.
- Gravi condizioni della colonna vertebrale (ad es. frattura vertebrale, tumore o infezione).
- Grave deformità muscoloscheletrica (scoliosi o cifosi).
- disturbi infiammatori (es. Artrite reumatoide).
- Sintomi radicolari compatibili con un'ernia del disco o sindrome della cauda equina.
- Dolore e disfunzione agli arti superiori e inferiori che potrebbero interferire con il test.
- Gravidanza in corso.
- Discrepanza marcata nella lunghezza della gamba superiore a 2 cm.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di addestramento alla camminata all'indietro
sei settimane di programma di allenamento per la camminata all'indietro 3 volte a settimana
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sei settimane di programma di camminata all'indietro a velocità autoselezionata per 30 minuti 3 volte a settimana
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Comparatore attivo: gruppo di formazione di base
sei settimane di allenamento di base 3 volte a settimana
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sei settimane di programma di allenamento di base tra cui curl up, plank laterale su entrambi i lati, esercizi di bird dog eseguiti 3 volte a settimana
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Nessun intervento: gruppo di controllo
i pazienti non riceveranno alcun intervento per sei settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione dei flessori del tronco, estensori ed estensori dell'anca, forza dei muscoli abduttori
Lasso di tempo: misurato due volte prima e dopo 6 settimane di intervento
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coppia di picco concentrica dei flessori e degli estensori del tronco e degli estensori e degli abduttori dell'anca
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misurato due volte prima e dopo 6 settimane di intervento
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Cambiamento nella resistenza dei muscoli centrali
Lasso di tempo: misurato due volte prima e dopo 6 settimane di intervento
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resistenza dei muscoli centrali valutata dai test di resistenza McGill
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misurato due volte prima e dopo 6 settimane di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della gravità del dolore valutata mediante scala analogica visiva
Lasso di tempo: misurato due volte prima e dopo 6 settimane di intervento
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La scala analogica visiva verrà utilizzata per misurare l'intensità del dolore.
Consiste in una linea, lunga 10 cm, le cui estremità sono etichettate come; nessun dolore e dolore molto estremo.
La linea è segnata per ogni 1 cm senza alcuna etichetta.
Ai pazienti viene semplicemente chiesto di indicare quale punto lungo la linea rappresenta meglio l'intensità del loro dolore.
La distanza dall'estremità "nessun dolore" al segno tracciato dal paziente verrà misurata come punteggio dell'intensità del dolore del paziente.
VAS è uno strumento valido e affidabile per la misurazione del dolore
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misurato due volte prima e dopo 6 settimane di intervento
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Cambiamento nella disabilità correlata al dolore e nella qualità della vita
Lasso di tempo: misurato due volte prima e dopo 6 settimane di intervento
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I criteri dell'Oswestry Disability Index 10 verranno utilizzati per valutare il grado di compromissione funzionale che include intensità del dolore, cura personale, sollevamento pesi, deambulazione, seduta, posizione eretta, sonno, vita sessuale (se applicabile), vita sociale e viaggi. I punteggi ODI sono espressi in percentuale e vanno da 0 (disabilità minima) a 100% (disabilità massima). Per ogni sezione il punteggio totale possibile è 5: se la prima affermazione è contrassegnata il punteggio della sezione= 0; se l'ultima istruzione è contrassegnata, è = 5. Ad esempio, se tutte le 10 sezioni sono state completate, il punteggio viene calcolato come segue: 16 (punteggio totale) ÷ 50 (punteggio totale possibile) x 100 = 32%. Se una sezione manca o non è applicabile, il punteggio viene calcolato come segue: 16 (punteggio totale) ÷ 45 (punteggio totale possibile) x 100 = 35,5%. |
misurato due volte prima e dopo 6 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: salam M Elhafez, Professor, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003264
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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