- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05687695
Resposta do músculo central ao andar para trás em pacientes com dor lombar não específica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alaa A Ahmed, ass.lecturer
- Número de telefone: 01002766264
- E-mail: dr.alaa.amr@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Yasmin E Mohamed, Lecturer
- Número de telefone: 01110882022
- E-mail: dr.yassminessam@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egito, 12613
- Faculty of physical therapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão incluídos se tiverem histórico de lombalgia por mais de 6 semanas antes do estudo, ou experimentaram pelo menos 3 episódios de lombalgia, cada um com duração superior a uma semana, durante o ano anterior ao estudo.
Critério de exclusão:
Serão excluídos os participantes que apresentarem:
- LBP como resultado de uma condição espinhal específica (por exemplo, espondilolistese ou estenose espinhal).
- Cirurgia abdominal ou espinhal anterior.
- Condições graves da coluna vertebral (por exemplo, fratura vertebral, tumor ou infecção).
- Deformidade musculoesquelética grave (escoliose ou cifose).
- Distúrbios inflamatórios (por ex. Artrite reumatóide).
- Sintomas radiculares consistentes com hérnia de disco ou síndrome da cauda equina.
- Dor e disfunção na extremidade superior e inferior que interfeririam no teste.
- Gravidez atual.
- Discrepância acentuada no comprimento das pernas superior a 2 cm.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo de treinamento de caminhada para trás
seis semanas de programa de treinamento de caminhada para trás 3 vezes por semana
|
seis semanas de programa de caminhada para trás em velocidade auto-selecionada por 30 minutos 3 vezes por semana
|
Comparador Ativo: grupo de treinamento básico
seis semanas de treinamento básico 3 vezes por semana
|
seis semanas de programa de treinamento básico, incluindo curl up, prancha lateral em ambos os lados, exercícios de cão-pássaro feitos 3 vezes por semana
|
Sem intervenção: grupo de controle
os pacientes não receberão nenhuma intervenção por seis semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na força dos músculos flexores, extensores e extensores do quadril, músculos abdutores
Prazo: medido duas vezes antes e depois de 6 semanas de intervenção
|
pico de torque concêntrico dos flexores e extensores do tronco e extensores e abdutores do quadril
|
medido duas vezes antes e depois de 6 semanas de intervenção
|
Mudança na resistência dos músculos centrais
Prazo: medido duas vezes antes e depois de 6 semanas de intervenção
|
resistência dos músculos centrais avaliada por testes de resistência de McGill
|
medido duas vezes antes e depois de 6 semanas de intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na intensidade da dor avaliada pela escala visual analógica
Prazo: medido duas vezes antes e depois de 6 semanas de intervenção
|
A Escala Visual Analógica será utilizada para medir a intensidade da dor.
Consiste em uma linha de 10 cm de comprimento, cujas extremidades são rotuladas como; sem dor e dor muito extrema.
A linha é marcada a cada 1 cm sem nenhuma etiqueta.
Os pacientes são simplesmente solicitados a indicar qual ponto ao longo da linha que melhor representa a intensidade de sua dor.
A distância da extremidade "sem dor" até a marca feita pelo paciente será medida como a pontuação da intensidade da dor do paciente.
VAS é uma ferramenta válida e confiável para medição da dor
|
medido duas vezes antes e depois de 6 semanas de intervenção
|
Mudança na incapacidade relacionada à dor e qualidade de vida
Prazo: medido duas vezes antes e depois de 6 semanas de intervenção
|
Os critérios do Oswestry Disability Index 10 serão usados para avaliar o grau de comprometimento funcional, incluindo intensidade da dor, cuidados pessoais, levantar, andar, sentar, ficar de pé, dormir, vida sexual (se aplicável), vida social e viagens. A pontuação do ODI é expressa em porcentagens e varia de 0 (incapacidade mínima) a 100% (incapacidade máxima). Para cada seção, a pontuação total possível é 5: se a primeira afirmação for marcada, a pontuação da seção = 0; se a última instrução estiver marcada, it= 5. Por exemplo, se todas as 10 seções forem concluídas, a pontuação será calculada da seguinte forma: 16 (pontuação total) ÷ 50 (pontuação total possível) x 100 = 32%. Se uma seção for perdida ou não aplicável, a pontuação é calculada da seguinte forma: 16 (pontuação total) ÷ 45 (pontuação total possível) x 100 = 35,5%. |
medido duas vezes antes e depois de 6 semanas de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: salam M Elhafez, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003264
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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