Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikovaná technika sakrospinózní fixace pro léčbu apikálního genitálního prolapsu

19. ledna 2023 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Modifikovaná technika sakrospinózní fixace pomocí zadní chlopně vaginální stěny k léčbě apikálního genitálního prolapsu

Výhřez pánevních orgánů je jednou z nejčastějších benigních gynekologických poruch a postihuje přibližně 40 % žen starších 50 let. Příčiny utero vaginálního prolapsu jsou těhotenství, porod, obezita, zvýšený intraabdominální tlak a slabé struktury pánevního dna

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti se symptomatickým apikálním prolapsem stadia II, III a stadia IV (diagnostikovaný pop Q testem)

Popis

Kritéria pro zařazení:

1- Symptomatické stadium II, III a stadium IV apikální prolaps (diagnostikovaný pop Q testem).

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se zdravotními poruchami, které mohou interferovat s chirurgickými zákroky (jako jsou závažná onemocnění hrudníku a srdce, selhání ledvin a jater, tendence ke krvácení).
  2. Pacienti s inkontinencí moči (vyloučeni podle anamnézy, vyšetření a urodynamiky)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
studijní skupina
pacienti se symptomatickým apikálním prolapsem stadia II, III a stadia IV (diagnostikovaný pop Q testem)
Postup: sakrospinózní fixace pomocí zadní chlopně vaginální stěny
  • Identifikace sacro spinózního vazu.
  • Zavedení sakrospinózního stehu. Pomocí držáku jehly s dlouhou rukojetí se steh Ethibond ve tvaru J umístí 2 - 3 cm mediálně od pravé ischiální páteře. Pomocí zadní chlopně poševní stěny (pravoúhlé chlopně) se nařízne a stáhne steh nahoře vpravo, steh sakro trnového vazu se po úpravě jeho velikosti připevní ke chlopni, nikoli klenbě, poté se posaďte. Steh by měl být umístěn skrz a ne kolem vazu. Aplikace pevné trakce na délku stehu prověří správnost jeho umístění. Pro další podporu je zaveden druhý steh. Můžeme to udělat přímo nebo pomocí alternativních chirurgických nástrojů pro umístění sutury včetně kolenního štíra. Pro kontrolu nesprávně umístěných stehů by mělo být provedeno vyšetření per rectum.
  • Připevnění stehů k vaginální chlopni. Tyto dva stehy jsou poté připevněny k horní zadní části vaginální chlopně,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve skóre kvality života
Časové okno: 6 měsíců
to bude posouzeno před a po operaci pomocí
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SSF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit