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Técnica Modificada en Fijación Sacroespinosa para el Tratamiento del Prolapso Genital Apical

19 de enero de 2023 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Una técnica modificada en la fijación sacroespinosa utilizando un colgajo de la pared vaginal posterior para el tratamiento del prolapso genital apical

El prolapso de órganos pélvicos es uno de los trastornos ginecológicos benignos más comunes y afecta aproximadamente al 40% de las mujeres mayores de 50 años. Las causas del prolapso útero-vaginal son el embarazo, el trabajo de parto, la obesidad, el aumento de la presión intraabdominal y la debilidad de las estructuras del suelo pélvico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gehad Zaky, MSc
  • Número de teléfono: 00201018561298
  • Correo electrónico: gehadzaky@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con prolapso apical sintomático en estadio II, III y estadio IV (diagnosticado mediante la prueba pop Q)

Descripción

Criterios de inclusión:

1- Prolapso apical sintomático en estadio II, III y estadio IV (diagnosticado mediante la prueba pop Q).

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con trastornos médicos que puedan interferir con las intervenciones quirúrgicas (como enfermedades graves del tórax y del corazón, insuficiencia renal y hepática, tendencia al sangrado).
  2. Pacientes con incontinencia urinaria (excluidos por antecedentes, exploración y urodinámica)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de estudio
pacientes con prolapso apical sintomático en estadio II, III y estadio IV (diagnosticado mediante la prueba pop Q)
Procedimiento: fijación sacroespinosa mediante colgajo de pared vaginal posterior
  • Identificación del ligamento sacro espinoso.
  • Inserción del punto sacroespinoso. Con un portaagujas de mango largo, se coloca una sutura de Ethibond en forma de J de 2 a 3 cm medial a la espina isquiática derecha. Usando el colgajo de la pared vaginal posterior (colgajo rectangular) se incidirá y retraerá hacia arriba a la derecha, la puntada del ligamento sacroespinoso se unirá al colgajo, no a la bóveda después de ajustar su tamaño, luego se sentará. El punto debe colocarse a través y no alrededor del ligamento. La aplicación de una tracción firme a la longitud de la sutura probará la corrección de su colocación. Se inserta una segunda sutura para soporte adicional. Podemos hacerlo directamente o mediante el uso de instrumentos quirúrgicos alternativos para la colocación de la sutura, incluido el escorpión de rodilla. Se debe realizar un examen por recto para comprobar si hay suturas mal colocadas.
  • Fijación de las suturas al colgajo vaginal. Luego, las dos suturas se aseguran a la parte posterior superior del colgajo vaginal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La diferencia de puntuación de calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
esto se evaluará antes y después de la cirugía usando
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SSF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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