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Tecnica modificata nella fissazione sacrospinosa per il trattamento del prolasso genitale apicale

19 gennaio 2023 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Una tecnica modificata nella fissazione sacrospinosa che utilizza il lembo posteriore della parete vaginale per il trattamento del prolasso genitale apicale

Il prolasso degli organi pelvici è uno dei più comuni disturbi ginecologici benigni e colpisce circa il 40% delle donne di età superiore ai 50 anni. Le cause del prolasso utero-vaginale sono la gravidanza, il travaglio, l'obesità, l'aumento della pressione intra-addominale e la debolezza delle strutture del pavimento pelvico

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con prolasso apicale sintomatico di stadio II, III e stadio IV (diagnosticato mediante pop Q test)

Descrizione

Criterio di inclusione:

1- Prolasso apicale sintomatico di stadio II, III e IV (diagnosticato con test pop Q).

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con disturbi medici che possono interferire con interventi chirurgici (come gravi malattie del torace e del cuore, insufficienza delle cellule renali ed epatiche, tendenza al sanguinamento).
  2. Pazienti con incontinenza urinaria (esclusi da anamnesi, esame e urodinamica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di studio
pazienti con prolasso apicale sintomatico di stadio II, III e stadio IV (diagnosticato mediante pop Q test)
Procedura: fissazione sacrospinosa mediante lembo posteriore della parete vaginale
  • Identificazione del legamento sacro spinoso.
  • Inserimento del punto sacrospinoso. Utilizzando un porta-aghi a manico lungo, una sutura Ethibond a forma di J viene posizionata 2-3 cm medialmente rispetto alla spina ischiatica destra. Utilizzando il lembo posteriore della parete vaginale (lembo rettangolare) verrà inciso e retratto Superiormente a destra, il punto del legamento sacrospinale verrà attaccato al lembo non alla volta dopo averne regolato le dimensioni, quindi il sedere. Il punto deve essere posizionato attraverso e non attorno al legamento. L'applicazione di una trazione decisa alla lunghezza della sutura verificherà la correttezza del suo posizionamento. Viene inserita una seconda sutura per ulteriore supporto. Possiamo farlo direttamente o utilizzando strumenti chirurgici alternativi per il posizionamento della sutura, incluso lo scorpione del ginocchio. L'esame per retto dovrebbe essere effettuato per verificare la presenza di punti di sutura mal posizionati.
  • Attaccamento delle suture al lembo vaginale. Le due suture vengono quindi fissate all'aspetto posteriore superiore del lembo vaginale,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza del punteggio di qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
questo sarà valutato prima e dopo l'intervento chirurgico utilizzando
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SSF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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