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Modifizierte Technik bei der sacrospinösen Fixierung zur Behandlung von apikalem Genitalprolaps

19. Januar 2023 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Eine modifizierte Technik bei der sacrospinösen Fixation unter Verwendung eines posterioren Vaginalwandlappens zur Behandlung von apikalem Genitalprolaps

Der Beckenorganprolaps ist eine der häufigsten gutartigen gynäkologischen Erkrankungen und betrifft etwa 40 % der Frauen über 50 Jahren. Die Ursachen für einen Uterus-Vaginalprolaps sind Schwangerschaft, Wehen, Fettleibigkeit, erhöhter intraabdomineller Druck und schwache Beckenbodenstrukturen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit symptomatischem Apikalprolaps im Stadium II, III und IV (diagnostiziert durch Pop-Q-Test)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1- Symptomatischer apikaler Prolaps im Stadium II, III und Stadium IV (diagnostiziert durch den Pop-Q-Test).

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit medizinischen Störungen, die chirurgische Eingriffe beeinträchtigen können (wie schwere Brust- und Herzerkrankungen, Nieren- und Leberzellversagen, Blutungsneigung).
  2. Patienten mit Harninkontinenz (ausgeschlossen durch Anamnese, Untersuchung & Urodynamik)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Patienten mit symptomatischem Apikalprolaps im Stadium II, III und IV (diagnostiziert durch Pop-Q-Test)
Verfahren: sacrospinöse Fixierung mit posteriorem Vaginalwandlappen
  • Identifizierung des Ligamentum sacro spinale.
  • Einsetzen des Sakrospinalstiches. Unter Verwendung eines langstieligen Nadelhalters wird eine J-förmige Ethibond-Naht 2–3 cm medial der rechten Sitzbeinwirbelsäule platziert. Unter Verwendung der hinteren Vaginalwandklappe (rechteckige Klappe) wird eingeschnitten und nach rechts zurückgezogen, der Stich des Kreuzbeinbandes wird an der Klappe befestigt, nicht am Gewölbe, nachdem seine Größe angepasst wurde, dann der Sitz. Die Naht sollte durch und nicht um das Band gelegt werden. Die Anwendung von festem Zug auf die Nahtlänge testet die Korrektheit ihrer Platzierung. Zur zusätzlichen Unterstützung wird eine zweite Naht eingelegt. Wir können dies direkt tun oder indem wir ein alternatives chirurgisches Instrument zum Platzieren der Naht verwenden, einschließlich des Knieskorpions. Eine Untersuchung per Rektum sollte durchgeführt werden, um nach falsch platzierten Nähten zu suchen.
  • Anbringen der Nähte am Vaginallappen . Die beiden Nähte werden dann an der oberen hinteren Seite des Vaginallappens befestigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied des Quality-Life-Scores
Zeitfenster: 6 Monate
Dies wird vor und nach der Operation mit bewertet
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SSF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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