- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05691543
Modificeret teknik til sacrospinøs fiksering til behandling af apikal genital prolaps
19. januar 2023 opdateret af: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
En modificeret teknik til sacrospinøs fiksering ved brug af posterior vaginal vægklap til behandling af apikal genital prolaps
Bækkenorganprolaps er en af de mest almindelige godartede gynækologiske lidelser og rammer cirka 40 % af kvinder over 50 år.
Årsagerne til utero vaginal prolaps er graviditet, veer, fedme, øget intra-abdominalt tryk og svage bækkenbundsstrukturer
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gehad Zaky, MSc
- Telefonnummer: 00201018561298
- E-mail: gehadzaky@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med symptomatisk trin II, III og trin IV apikal prolaps (diagnosticeret ved pop Q-test)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1- Symptomatisk trin II, III og trin IV apikal prolaps (diagnosticeret ved pop Q-test).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med medicinske lidelser, der kan interferere med kirurgiske indgreb (såsom alvorlige bryst- og hjertesygdomme, nyre- og levercellesvigt, blødningstendens).
- Patienter med urininkontinens (udelukket af historie, undersøgelse og urodynamik)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
studiegruppe
patienter med symptomatisk trin II, III og trin IV apikal prolaps (diagnosticeret ved pop Q-test)
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskellen i livskvalitetsscore
Tidsramme: 6 måneder
|
dette vil blive vurderet før og efter operationen vha
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SSF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Genital prolaps
-
Hospital Mutua de TerrassaGermans Trias i Pujol Hospital; Hospital Arnau de Vilanova; Fundació Institut...Ikke rekrutterer endnuProlaps; Kvinde | Prolaps Genital | Prolaps Uterovaginal
-
Rennes University HospitalRekruttering
-
University of South FloridaAfsluttetProlaps GenitalForenede Stater
-
Melissa Fischer, MDWilliam Beaumont HospitalsAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Coloplast A/SInternational Clinical Trials AssociationRekrutteringGenital prolapsFrankrig
-
Karolinska InstitutetAfsluttet
-
South Valley UniversityAfsluttetProlaps GenitalEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Hopital FochAfsluttet