- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05691543
Zmodyfikowana technika mocowania kości krzyżowo-kolcowej w leczeniu wypadania wierzchołkowego narządów płciowych
19 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Zmodyfikowana technika mocowania kości krzyżowo-kolcowej przy użyciu tylnego płata ściany pochwy w leczeniu wypadania wierzchołkowego narządów płciowych
Wypadanie narządów miednicy mniejszej jest jednym z najczęstszych łagodnych schorzeń ginekologicznych i dotyka około 40% kobiet po 50. roku życia.
Przyczynami wypadania macicy i pochwy są ciąża, poród, otyłość, zwiększone ciśnienie w jamie brzusznej i słabe struktury dna miednicy
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gehad Zaky, MSc
- Numer telefonu: 00201018561298
- E-mail: gehadzaky@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z objawowym wypadaniem wierzchołka II, III i IV stopnia (diagnozowanym za pomocą testu Q)
Opis
Kryteria przyjęcia:
1- Objawowe wypadanie wierzchołka II, III i IV stopnia (zdiagnozowane za pomocą testu Q).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami, które mogą utrudniać interwencje chirurgiczne (takie jak ciężkie choroby klatki piersiowej i serca, niewydolność nerek i wątroby, skłonność do krwawień).
- Pacjenci z nietrzymaniem moczu (wykluczeni na podstawie wywiadu, badania i badania urodynamicznego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kółko naukowe
pacjenci z objawowym wypadaniem wierzchołka II, III i IV stopnia (diagnozowanym za pomocą testu Q)
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica wyniku jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zostanie to ocenione przed i po zabiegu za pomocą
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .