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Técnica Modificada de Fixação Sacroespinhal para Tratamento de Prolapso Genital Apical

19 de janeiro de 2023 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Uma Técnica Modificada na Fixação Sacroespinhal Usando Retalho da Parede Vaginal Posterior para o Tratamento do Prolapso Genital Apical

O prolapso de órgãos pélvicos é um dos distúrbios ginecológicos benignos mais comuns e afeta aproximadamente 40% das mulheres com mais de 50 anos de idade. As causas do prolapso uterino vaginal são gravidez, trabalho de parto, obesidade, aumento da pressão intra-abdominal e fragilidade das estruturas do assoalho pélvico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com prolapso apical sintomático Estágio II, III e Estágio IV (diagnosticado pelo teste pop Q)

Descrição

Critério de inclusão:

1- Prolapso Apical Sintomático Estágio II, III e Estágio IV (diagnosticado pelo teste pop Q).

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com distúrbios médicos que podem interferir nas intervenções cirúrgicas (como doenças cardíacas e pulmonares graves, insuficiência das células renais e hepáticas, tendência a sangramento).
  2. Pacientes com incontinência urinária (excluídos pela história, exame e urodinâmica)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de Estudos
pacientes com prolapso apical sintomático Estágio II, III e Estágio IV (diagnosticado pelo teste pop Q)
Procedimento: fixação sacroespinal usando retalho da parede vaginal posterior
  • Identificação do ligamento sacro espinhoso.
  • Inserção do ponto sacroespinal. Usando um porta-agulha de cabo longo, uma sutura Ethibond em forma de J é colocada 2 a 3 cm medial à espinha isquiática direita. Usando retalho da parede vaginal posterior (retalho retangular) será incisado e retraído Superior à direita, o ponto do ligamento sacro espinhoso será anexado ao retalho e não à abóbada após ajustar seu tamanho, então o assento. O ponto deve ser colocado através e não ao redor do ligamento. A aplicação de tração firme ao comprimento da sutura testará a correção de sua colocação. Uma segunda sutura é inserida para suporte adicional. Podemos fazê-lo diretamente ou usando instrumentos cirúrgicos alternativos para colocação da sutura, incluindo o escorpião do joelho. O exame retal deve ser realizado para verificar se há suturas mal posicionadas.
  • Fixação das suturas ao retalho vaginal. As duas suturas são então fixadas ao aspecto posterior superior do retalho vaginal,

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A diferença do escore de qualidade de vida
Prazo: 6 meses
isso será avaliado antes e depois da cirurgia usando
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SSF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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