- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05692050
Rozšířený přístup k Epcoritamabu
2. února 2023 aktualizováno: AbbVie
Toto je program rozšířeného přístupu (EAP) pro způsobilé účastníky.
Tento program je navržen tak, aby poskytoval přístup k epcoritamabu před schválením místní regulační agenturou.
Dostupnost bude záviset na způsobilosti území.
Lékař musí rozhodnout, zda potenciální přínos převáží riziko obdržení hodnocené terapie na základě zdravotní anamnézy a kritérií způsobilosti pro program u jednotlivého pacienta.
Přehled studie
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Jednotliví pacienti
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník nesmí být způsobilý pro klinickou studii epcoritamabu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- C23-496
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Epcoritamab
-
Izidore Lossos, MDAbbVie; GenmabNáborLymfom okrajové zóny sleziny | Lymfom okrajové zóny | Lymfom extranodální marginální zóny lymfoidní tkáně asociované se sliznicí | Uzlinový lymfom okrajové zónySpojené státy
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktivní, ne náborRichterův syndrom | Chronická lymfocytární leukémieSpojené státy
-
GenmabAbbVieAktivní, ne náborNon-hodgkinský lymfomSpojené státy, Austrálie, Belgie, Kanada, Česko, Francie, Německo, Izrael, Itálie, Japonsko, Korejská republika, Španělsko, Tchaj-wan, Krocan
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGenmabNáborLymfom, Non-Hodgkin | Vysoce kvalitní B-buněčný lymfom | Refrakterní difuzní velkobuněčný B-lymfom | Relapsovaný difúzní velkobuněčný B lymfom | Transformovaný indolentní non-Hodgkinův lymfom na difúzní velkobuněčný B-lymfomSpojené státy
-
GenmabAbbVieAktivní, ne náborDifuzní velký B-buněčný lymfom | Klasický folikulární lymfomSpojené státy, Portoriko
-
Universität MünsterAbbVie; Sobi, Inc.Zatím nenabírámeVysoce kvalitní B-buněčný lymfom (HGBL) | Agresivní difúzní lymfom B-buněk B-buněk | Folikulární lymfom (FL) stupeň 3BNěmecko
-
University of UtahNáborDifuzní velký B buněčný lymfomSpojené státy
-
GenmabAbbVieAktivní, ne náborMalý lymfocytární lymfom (SLL) | DLBCL | Primární mediastinální velkobuněčný B-lymfom (PMBCL) | MCL | Lymfom okrajové zóny (MZL) | B-buněčný lymfom vysokého stupně (HGBCL) | FL | Indolentní B-buněčný non-Hodgkin lymfom (inhl) | Agresivní B-buněčný non-Hodgkin lymfom (ANHL)Spojené státy, Austrálie, Singapur, Polsko, Holandsko, Švédsko, Francie, Finsko, Spojené království, Španělsko, Německo, Dánsko, Itálie, Kanada, Jižní Korea
-
Zulfa OmerGenmabNáborChronická lymfocytární leukémie | Malý lymfocytární lymfom | CLL | CLL/SLL | SLL | Malá varianta lymfocytárního lymfomu | Chronické varianty lymfocytární leukémieSpojené státy
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationAbbVieNábor