- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05692050
Utvidet tilgang til Epcoritamab
2. februar 2023 oppdatert av: AbbVie
Dette er et utvidet tilgangsprogram (EAP) for kvalifiserte deltakere.
Dette programmet er utformet for å gi tilgang til epcoritamab før godkjenning av det lokale reguleringsorganet.
Tilgjengelighet vil avhenge av territoriumkvalifisering.
En lege må avgjøre om den potensielle fordelen oppveier risikoen ved å motta en undersøkelsesbehandling basert på den enkelte pasients sykehistorie og kvalifikasjonskriterier for programmet.
Studieoversikt
Studietype
Utvidet tilgang
Utvidet tilgangstype
- Individuelle pasienter
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren må ikke være kvalifisert for en klinisk studie med epcoritamab.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- C23-496
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Epcoritamab
-
GenmabAbbVieRekrutteringDiffust stort B-celle lymfom | Klassisk follikulært lymfomForente stater, Puerto Rico
-
GenmabAbbVieRekrutteringNon-hodgkin lymfomForente stater, Australia, Frankrike, Israel, Korea, Republikken, Spania, Taiwan, Japan, Italia, Belgia, Tyskland, Canada, Tyrkia, Tsjekkia
-
GenmabAbbVieAktiv, ikke rekrutterendeLite lymfatisk lymfom (SLL) | DLBCL | Primært mediastinalt stort B-celle lymfom (PMBCL) | MCL | Marginal sone lymfom (MZL) | Høygradig B-celle lymfom (HGBCL) | FLKorea, Republikken, Forente stater, Australia, Singapore, Nederland, Sverige, Frankrike, Finland, Storbritannia, Spania, Tyskland, Danmark, Italia, Polen, Canada
-
GenmabAbbVieGodkjent for markedsføringPrimært mediastinalt stort B-celle lymfom (PMBCL) | Stort B-celle lymfom | Diffust stort B-celle lymfom, ikke spesifisert på annen måte | Høygradig B-celle lymfom (HGBCL) | Grad 3B follikulært lymfom
-
Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen NederlandGerman CLL Study Group; Nordic CLL Study GroupRekrutteringCLL/SLLNederland, Danmark, Belgia, Tyskland
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaAbbVieHar ikke rekruttert ennåResidiverende/refraktært stort B-celle lymfomAustralia
-
GenmabAbbVieAktiv, ikke rekrutterendeDiffust storcellet B-celle lymfomKorea, Republikken, Spania, Taiwan, Belgia, Frankrike, Israel, Storbritannia, Kina, Forente stater, Nederland, Japan, Sverige, Tyrkia, Australia, Singapore, Tyskland, Danmark, Polen, Italia, Ungarn, Østerrike, Den russiske føderasjonen og mer
-
GenmabAbbVieAvsluttetFollikulært lymfom | Mantelcellelymfom | Marginal sone lymfom | Kronisk lymfatisk leukemi | Diffust storcellet B-celle lymfom | Lite lymfatisk lymfom | Høygradig B-celle lymfom | Primært mediastinalt stort B-celle lymfomForente stater, Spania, Nederland, Belgia, Frankrike, Danmark
-
Australasian Leukaemia and Lymphoma GroupHar ikke rekruttert ennåHøygradig B-celle lymfom | DLBCL - Diffust storcellet B-celle lymfom | Høygradig B-celle lymfom med MYC og BCL2 eller BCL6 omorganiseringer | DLBCL, Nos genetiske undertyper | Høygradig B-celle lymfom, ikke spesifisert på annen måte | Follikulært storcellet lymfom, tilbakefall | Follikulært storcellet...
-
Reid Merryman, MDAbbVie; GenmabRekrutteringFollikulært lymfom | Lavgradig non-Hodgkins lymfom, voksenForente stater