Accesso esteso a Epcoritamab
2 febbraio 2023 aggiornato da: AbbVie
Questo è un programma di accesso allargato (EAP) per i partecipanti idonei.
Questo programma è progettato per fornire l'accesso a epcoritamab prima dell'approvazione da parte dell'agenzia di regolamentazione locale.
La disponibilità dipenderà dall'idoneità del territorio.
Un medico deve decidere se il potenziale beneficio supera il rischio di ricevere una terapia sperimentale sulla base dell'anamnesi del singolo paziente e dei criteri di ammissibilità del programma.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante non deve essere idoneo per una sperimentazione clinica con epcoritamab.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- C23-496
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Epcoritamab
-
Izidore Lossos, MDAbbVie; GenmabReclutamentoLinfoma splenico della zona marginale | Linfoma della zona marginale | Linfoma della zona marginale extranodale del tessuto linfoide associato alla mucosa | Linfoma della zona marginale nodaleStati Uniti
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Attivo, non reclutanteSindrome Richter | Leucemia, linfocitica cronicaStati Uniti
-
GenmabAbbVieAttivo, non reclutanteLinfoma non HodgkinStati Uniti, Australia, Belgio, Canada, Cechia, Francia, Germania, Israele, Italia, Giappone, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Tacchino
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGenmabReclutamentoLinfoma non Hodgkin | Linfoma a cellule B di alto grado | Linfoma diffuso a grandi cellule B refrattario | Linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato | Linfoma non Hodgkin indolente trasformato in linfoma diffuso a grandi cellule BStati Uniti
-
GenmabAbbVieAttivo, non reclutanteLinfoma diffuso a grandi cellule B | Linfoma follicolare classicoStati Uniti, Porto Rico
-
Universität MünsterAbbVie; Sobi, Inc.Non ancora reclutamentoLinfoma a cellule B di alto grado (HGBL) | Linfoma aggressivo diffuso a cellule a grandi grandi a cellule B | Linfoma follicolare (FL) grado 3BGermania
-
GenmabAbbVieAttivo, non reclutantePiccolo linfoma linfocitico (SLL) | DLBCL | Linfoma mediastinico primario a grandi cellule B (PMBCL) | MCL | Linfoma della zona marginale (MZL) | Linfoma a cellule B di alto grado (HGBCL) | Florida | Linfoma non hodgkin a cellule B indolenti (INHL) | Linfoma aggressivo non-hodgkin a cellule B (ANHL)Stati Uniti, Australia, Singapore, Polonia, Olanda, Svezia, Francia, Finlandia, Regno Unito, Spagna, Germania, Danimarca, Italia, Canada, Corea del Sud
-
University of UtahReclutamentoLinfoma diffuso a grandi cellule BStati Uniti
-
Zulfa OmerGenmabReclutamentoLeucemia linfatica cronica | Piccolo linfoma linfocitico | CLL | CLL/SLL | SL | Piccola variante di linfoma linfocitico | Varianti di leucemia linfocitica cronicaStati Uniti
-
Gottfried von Keudell, MD PhDGenmabReclutamentoMacroglobulinemia di Waldenstrom | Disturbo linfoproliferativo delle cellule BStati Uniti