- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05692050
Udvidet adgang til Epcoritamab
2. februar 2023 opdateret af: AbbVie
Dette er et udvidet adgangsprogram (EAP) for kvalificerede deltagere.
Dette program er designet til at give adgang til epcoritamab forud for godkendelse af det lokale reguleringsorgan.
Tilgængelighed vil afhænge af territoriums berettigelse.
En læge skal afgøre, om den potentielle fordel opvejer risikoen ved at modtage en forsøgsbehandling baseret på den enkelte patients sygehistorie og programmets berettigelseskriterier.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren må ikke være berettiget til et klinisk forsøg med epcoritamab.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
20. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- C23-496
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epcoritamab
-
AbbVieGenmabRekrutteringDiffust storcellet B-celle lymfom | Klassisk follikulært lymfomForenede Stater, Puerto Rico
-
AbbVieGenmabRekrutteringNon-hodgkin lymfomForenede Stater, Australien, Frankrig, Israel, Korea, Republikken, Spanien, Taiwan, Japan, Italien, Belgien, Tyskland, Canada, Kalkun, Tjekkiet
-
GenmabAbbVieAktiv, ikke rekrutterendeLille lymfatisk lymfom (SLL) | DLBCL | Primært mediastinalt stort B-celle lymfom (PMBCL) | MCL | Marginal zone lymfom (MZL) | Højgradigt B-celle lymfom (HGBCL) | FLKorea, Republikken, Forenede Stater, Australien, Singapore, Holland, Sverige, Frankrig, Finland, Det Forenede Kongerige, Spanien, Tyskland, Danmark, Italien, Polen, Canada
-
Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen NederlandGerman CLL Study Group; Nordic CLL Study GroupRekrutteringCLL/SLLHolland, Danmark, Belgien, Tyskland
-
GenmabAbbVieGodkendt til markedsføringPrimært mediastinalt stort B-celle lymfom (PMBCL) | Stort B-celle lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom, ikke andet specificeret | Højgradigt B-celle lymfom (HGBCL) | Grad 3B follikulært lymfom
-
GenmabAbbVieAktiv, ikke rekrutterendeDiffust storcellet B-celle lymfomKorea, Republikken, Spanien, Taiwan, Belgien, Frankrig, Israel, Det Forenede Kongerige, Kina, Forenede Stater, Holland, Japan, Sverige, Kalkun, Australien, Singapore, Tyskland, Danmark, Polen, Italien, Ungarn, Østrig, Den Russiske... og mere
-
GenmabAbbVieAfsluttetFollikulært lymfom | Mantelcellelymfom | Marginal zone lymfom | Kronisk lymfatisk leukæmi | Diffust storcellet B-celle lymfom | Lille lymfatisk lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | Primært mediastinalt stort B-cellet lymfomForenede Stater, Spanien, Holland, Belgien, Frankrig, Danmark
-
Australasian Leukaemia and Lymphoma GroupIkke rekrutterer endnuHøjgradigt B-celle lymfom | DLBCL - Diffust storcellet B-celle lymfom | Højgradig B-celle lymfom med MYC og BCL2 eller BCL6 omlejringer | DLBCL, Nos genetiske undertyper | Højgradig B-celle lymfom, ikke andet specificeret | Follikulært storcellet lymfom, tilbagefald | Follikulært storcellet lymfom
-
Reid Merryman, MDAbbVie; GenmabRekrutteringFollikulært lymfom | Lavgradigt non-Hodgkins lymfom, voksenForenede Stater
-
Dipenkumar ModiGenmabRekrutteringTilbagefaldende kræft | Ildfast kræft | Storcellet lymfom, diffustForenede Stater