- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05692050
Udvidet adgang til Epcoritamab
2. februar 2023 opdateret af: AbbVie
Dette er et udvidet adgangsprogram (EAP) for kvalificerede deltagere.
Dette program er designet til at give adgang til epcoritamab forud for godkendelse af det lokale reguleringsorgan.
Tilgængelighed vil afhænge af territoriums berettigelse.
En læge skal afgøre, om den potentielle fordel opvejer risikoen ved at modtage en forsøgsbehandling baseret på den enkelte patients sygehistorie og programmets berettigelseskriterier.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren må ikke være berettiget til et klinisk forsøg med epcoritamab.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
20. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- C23-496
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epcoritamab
-
Izidore Lossos, MDAbbVie; GenmabRekrutteringMilt Marginal Zone Lymfom | Marginal zone lymfom | Ekstranodal marginalzone lymfom i slimhinde-associeret lymfoidt væv | Nodal Marginal Zone LymfomForenede Stater
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterendeRichters syndrom | Leukæmi, kronisk lymfatiskForenede Stater
-
GenmabAbbVieAktiv, ikke rekrutterendeNon-hodgkin lymfomForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Israel, Italien, Japan, Korea, Republikken, Spanien, Taiwan, Kalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGenmabRekrutteringLymfom, Non-Hodgkin | Højgradigt B-celle lymfom | Refraktært diffust stort B-cellet lymfom | Residiverende diffust storcellet B-celle lymfom | Transformeret indolent non-Hodgkin-lymfom til diffust stort B-cellet lymfomForenede Stater
-
University of UtahRekrutteringDiffust storcellet B-celle lymfomForenede Stater
-
GenmabAbbVieAktiv, ikke rekrutterendeDiffust storcellet B-celle lymfom | Klassisk follikulært lymfomForenede Stater, Puerto Rico
-
Universität MünsterAbbVie; Sobi, Inc.Ikke rekrutterer endnuHøjgradigt B-celle lymfom (HGBL) | Aggressiv diffus stort B-celle lymfom | Follicular lymfom (FL) Grad 3bTyskland
-
GenmabAbbVieAktiv, ikke rekrutterendeLille lymfatisk lymfom (SLL) | DLBCL | Primært mediastinalt stort B-celle lymfom (PMBCL) | MCL | Marginal zone lymfom (MZL) | Højgradigt B-celle lymfom (HGBCL) | FL | Indolent B-celle ikke-Hodgkin-lymfom (INHL) | Aggressiv B-celle ikke-Hodgkin-lymfom (ANHL)Forenede Stater, Australien, Singapore, Polen, Holland, Sverige, Frankrig, Finland, Det Forenede Kongerige, Spanien, Tyskland, Danmark, Italien, Canada, Sydkorea
-
Zulfa OmerGenmabRekrutteringKronisk lymfatisk leukæmi | Lille lymfatisk lymfom | CLL | CLL/SLL | SLL | Lille lymfocytisk lymfomvariant | Kroniske lymfocytiske leukæmi -varianterForenede Stater
-
Gottfried von Keudell, MD PhDGenmabRekrutteringWaldenstrom Makroglobulinæmi | B-celle lymfoproliferativ lidelseForenede Stater