- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05692050
Uitgebreide toegang tot epcoritamab
2 februari 2023 bijgewerkt door: AbbVie
Dit is een uitgebreid toegangsprogramma (EAP) voor in aanmerking komende deelnemers.
Dit programma is ontworpen om toegang te bieden tot epcoritamab voorafgaand aan goedkeuring door de lokale regelgevende instantie.
Beschikbaarheid is afhankelijk van de geschiktheid van het territorium.
Een arts moet beslissen of het potentiële voordeel opweegt tegen het risico van het ontvangen van een onderzoekstherapie op basis van de medische geschiedenis van de individuele patiënt en de criteria om in aanmerking te komen voor het programma.
Studie Overzicht
Studietype
Uitgebreide toegang
Uitgebreid toegangstype
- Individuele patiënten
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemer mag niet in aanmerking komen voor een klinisch onderzoek met epcoritamab.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- C23-496
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Epcoritamab
-
GenmabAbbVieWervingDiffuus grootcellig B-cellymfoom | Klassiek folliculair lymfoomVerenigde Staten, Puerto Rico
-
GenmabAbbVieWervingNon-Hodgkin lymfoomVerenigde Staten, Australië, Frankrijk, Israël, Korea, republiek van, Spanje, Taiwan, Japan, Italië, België, Duitsland, Canada, Kalkoen, Tsjechië
-
GenmabAbbVieActief, niet wervendKlein lymfocytisch lymfoom (SLL) | DLBCL | Primair mediastinaal grootcellig B-cellymfoom (PMBCL) | MCL | Marginale zone lymfoom (MZL) | Hoogwaardig B-cellymfoom (HGBCL) | FLKorea, republiek van, Verenigde Staten, Australië, Singapore, Nederland, Zweden, Frankrijk, Finland, Verenigd Koninkrijk, Spanje, Duitsland, Denemarken, Italië, Polen, Canada
-
GenmabAbbVieGoedgekeurd voor marketingPrimair mediastinaal grootcellig B-cellymfoom (PMBCL) | Grootcellig B-cellymfoom | Diffuus grootcellig B-cellymfoom, niet anders gespecificeerd | Hoogwaardig B-cellymfoom (HGBCL) | Graad 3B folliculair lymfoom
-
Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen NederlandGerman CLL Study Group; Nordic CLL Study GroupWervingCLL/SLLNederland, Denemarken, België, Duitsland
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaAbbVieNog niet aan het wervenRecidiverend/refractair grootcellig B-cellymfoomAustralië
-
GenmabAbbVieActief, niet wervendDiffuus grootcellig B-cellymfoomKorea, republiek van, Spanje, Taiwan, België, Frankrijk, Israël, Verenigd Koninkrijk, China, Verenigde Staten, Nederland, Japan, Zweden, Kalkoen, Australië, Singapore, Duitsland, Denemarken, Polen, Italië, Hongarije, Oostenrijk, Russische... en meer
-
GenmabAbbVieBeëindigdFolliculair lymfoom | Mantelcellymfoom | Marginale zone lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Diffuus grootcellig B-cellymfoom | Klein lymfocytisch lymfoom | Hoogwaardig B-cellymfoom | Primair mediastinaal grootcellig B-cellymfoomVerenigde Staten, Spanje, Nederland, België, Frankrijk, Denemarken
-
Reid Merryman, MDAbbVie; GenmabWervingFolliculair lymfoom | Laaggradig non-Hodgkin-lymfoom, volwasseneVerenigde Staten
-
Australasian Leukaemia and Lymphoma GroupNog niet aan het wervenHoogwaardig B-cellymfoom | DLBCL - Diffuus grootcellig B-cellymfoom | Hoogwaardig B-cellymfoom met herschikkingen van MYC en BCL2 of BCL6 | DLBCL, nr. Genetische subtypen | Hoogwaardig B-cellymfoom, niet anders gespecificeerd | Folliculair grootcellig lymfoom, recidiverend | Folliculair grootcellig...