- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05692050
Utökad tillgång till Epcoritamab
2 februari 2023 uppdaterad av: AbbVie
Detta är ett utökat åtkomstprogram (EAP) för berättigade deltagare.
Detta program är utformat för att ge tillgång till epcoritamab innan det godkänns av den lokala tillsynsmyndigheten.
Tillgänglighet beror på territoriums behörighet.
En läkare måste avgöra om den potentiella nyttan uppväger risken med att få en undersökningsterapi baserat på den individuella patientens sjukdomshistoria och programmets behörighetskriterier.
Studieöversikt
Studietyp
Utökad åtkomst
Utökad åtkomsttyp
- Individuella patienter
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren får inte vara berättigad till en klinisk prövning med epcoritamab.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2023
Första postat (FAKTISK)
20 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- C23-496
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Epcoritamab
-
AbbVieGenmabRekryteringDiffust stort B-cellslymfom | Klassiskt follikulärt lymfomFörenta staterna, Puerto Rico
-
AbbVieGenmabRekryteringNon-hodgkin lymfomFörenta staterna, Australien, Frankrike, Israel, Korea, Republiken av, Spanien, Taiwan, Japan, Italien, Belgien, Tyskland, Kanada, Kalkon, Tjeckien
-
GenmabAbbVieAktiv, inte rekryterandeLitet lymfocytiskt lymfom (SLL) | DLBCL | Primärt mediastinalt stort B-cellslymfom (PMBCL) | MCL | Marginal zon lymfom (MZL) | Höggradigt B-cellslymfom (HGBCL) | FLKorea, Republiken av, Förenta staterna, Australien, Singapore, Nederländerna, Sverige, Frankrike, Finland, Storbritannien, Spanien, Tyskland, Danmark, Italien, Polen, Kanada
-
GenmabAbbVieGodkänd för marknadsföringPrimärt mediastinalt stort B-cellslymfom (PMBCL) | Stort B-cellslymfom | Diffust stort B-cellslymfom, ej specificerat på annat sätt | Höggradigt B-cellslymfom (HGBCL) | Grad 3B follikulärt lymfom
-
Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen NederlandGerman CLL Study Group; Nordic CLL Study GroupRekryteringCLL/SLLNederländerna, Danmark, Belgien, Tyskland
-
GenmabAbbVieAktiv, inte rekryterandeDiffust stort B-cellslymfomKorea, Republiken av, Spanien, Taiwan, Belgien, Frankrike, Israel, Storbritannien, Kina, Förenta staterna, Nederländerna, Japan, Sverige, Kalkon, Australien, Singapore, Tyskland, Danmark, Polen, Italien, Ungern, Österrike, Ryska Federationen och mer
-
GenmabAbbVieAvslutadFollikulärt lymfom | Mantelcellslymfom | Marginalzonens lymfom | Kronisk lymfatisk leukemi | Diffust stort B-cellslymfom | Litet lymfocytiskt lymfom | Höggradigt B-cellslymfom | Primärt mediastinalt stort B-cellslymfomFörenta staterna, Spanien, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Danmark
-
Australasian Leukaemia and Lymphoma GroupHar inte rekryterat ännuHöggradigt B-cellslymfom | DLBCL - Diffust stort B-cellslymfom | Höggradigt B-cellslymfom med MYC och BCL2 eller BCL6 omarrangemang | DLBCL, Nos genetiska subtyper | Höggradigt B-cellslymfom, ej specificerat på annat sätt | Follikulärt storcelligt lymfom, återfall | Follikulärt storcelligt lymfom
-
Reid Merryman, MDAbbVie; GenmabRekryteringFollikulärt lymfom | Låggradigt non-Hodgkins lymfom, vuxenFörenta staterna
-
Dipenkumar ModiGenmabRekryteringÅterfallande cancer | Refraktär cancer | Storcelligt lymfom, diffustFörenta staterna