Erweiterter Zugang zu Epcoritamab
2. Februar 2023 aktualisiert von: AbbVie
Dies ist ein erweitertes Zugangsprogramm (EAP) für berechtigte Teilnehmer.
Dieses Programm soll den Zugang zu Epcoritamab vor der Zulassung durch die lokale Zulassungsbehörde ermöglichen.
Die Verfügbarkeit hängt von der Eignung des Gebiets ab.
Ein Arzt muss entscheiden, ob der potenzielle Nutzen das Risiko einer Prüftherapie auf der Grundlage der Krankengeschichte des einzelnen Patienten und der Eignungskriterien für das Programm überwiegt.
Studienübersicht
Status
Nicht länger verfügbar
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Erweiterter Zugriffstyp
- Einzelne Patienten
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer darf nicht für eine klinische Studie mit Epcoritamab in Frage kommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- C23-496
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Klinische Studien zur Lymphom
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SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrutierungDiffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Wiederkehrendes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Primäres mediastinales (thymisches) großes B-Zell-Lymphom | Follikuläres Lymphom Grad 3b | Transformierte follikuläre Lymphe zu Diff Large B-Zell-Lymphom und andere BedingungenVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Epcoritamab
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AbbVieGenmabRekrutierungDiffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Klassisches follikuläres LymphomVereinigte Staaten, Puerto Rico
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AbbVieGenmabRekrutierungNon-Hodgkin-LymphomVereinigte Staaten, Australien, Frankreich, Israel, Korea, Republik von, Spanien, Taiwan, Japan, Italien, Belgien, Deutschland, Kanada, Truthahn, Tschechien
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GenmabAbbVieAktiv, nicht rekrutierendKleines lymphozytisches Lymphom (SLL) | DLBCL | Primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom (PMBCL) | MCL | Marginalzonen-Lymphom (MZL) | Hochgradiges B-Zell-Lymphom (HGBCL) | FLKorea, Republik von, Vereinigte Staaten, Australien, Singapur, Niederlande, Schweden, Frankreich, Finnland, Vereinigtes Königreich, Spanien, Deutschland, Dänemark, Italien, Polen, Kanada
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GenmabAbbVieFür die Vermarktung zugelassenPrimäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom (PMBCL) | Großes B-Zell-Lymphom | Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, nicht anders angegeben | Hochgradiges B-Zell-Lymphom (HGBCL) | Follikuläres Lymphom Grad 3B
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Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen NederlandGerman CLL Study Group; Nordic CLL Study GroupRekrutierungCLL/SLLNiederlande, Dänemark, Belgien, Deutschland
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GenmabAbbVieAktiv, nicht rekrutierendDiffuses großzelliges B-Zell-LymphomKorea, Republik von, Spanien, Taiwan, Belgien, Frankreich, Israel, Vereinigtes Königreich, China, Vereinigte Staaten, Niederlande, Japan, Schweden, Truthahn, Australien, Singapur, Deutschland, Dänemark, Polen, Italien, Ungarn, Ö... und mehr
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GenmabAbbVieBeendetFollikuläres Lymphom | Mantelzell-Lymphom | Marginalzonen-Lymphom | Chronischer lymphatischer Leukämie | Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Kleines lymphozytisches Lymphom | Hochgradiges B-Zell-Lymphom | Primäres mediastinales großzelliges B-Zell-LymphomVereinigte Staaten, Spanien, Niederlande, Belgien, Frankreich, Dänemark
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Australasian Leukaemia and Lymphoma GroupNoch keine RekrutierungHochgradiges B-Zell-Lymphom | DLBCL – Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Hochgradiges B-Zell-Lymphom mit MYC- und BCL2- oder BCL6-Umlagerungen | DLBCL, Nos genetische Subtypen | Hochgradiges B-Zell-Lymphom, nicht anders angegeben | Follikuläres großzelliges Lymphom, rezidiviert | Follikuläres...
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Reid Merryman, MDAbbVie; GenmabRekrutierungFollikuläres Lymphom | Niedriggradiges Non-Hodgkin-Lymphom, ErwachsenerVereinigte Staaten
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Dipenkumar ModiGenmabRekrutierungRückfall Krebs | Refraktärer Krebs | Großzelliges Lymphom, diffusVereinigte Staaten